- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02662270
QEEG ed EEG qualitativo per l'identificazione di pattern anomali nei pazienti con fibromialgia (QEEGFP)
EEG quantitativo e qualitativo da pazienti affetti da fibromialgia per l'identificazione di pattern anomali su EEG ad occhi chiusi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La fibromialgia è una malattia che una parte della popolazione generale e anche la comunità medica vede con scetticismo e solo di recente è stata accettata come una vera condizione dall'Organizzazione Mondiale della Sanità. Alcuni medici lo vedono come una forma di depressione mista a dolori reumatici. Tuttavia recenti scoperte nella risonanza magnetica funzionale e nella tomografia ad emissione di positroni hanno documentato una diminuzione dell'attività cerebrale in diverse regioni. Le menomazioni devono essere localizzate all'interno delle aree con un difetto funzionale documentato, in cui potrebbe insorgere un'attività spontanea delle cellule cerebrali. Pertanto i risultati dell'elettroencefalografia dovrebbero essere un prezioso strumento diagnostico per la diagnosi precoce della fibromialgia. Il presente studio si propone di analizzare le differenze tra le caratteristiche bioelettriche nell'EEG di pazienti con fibromialgia con gli occhi chiusi in una disposizione di 21 elettrodi. Verranno analizzati sia i grafoelementi normali che quelli anomali e la loro distribuzione topografica e le connessioni funzionali.
L'ipotesi di lavoro è che i pazienti con fibromialgia presenteranno caratteristiche distintive nelle stesse aree in cui è stata documentata una ridotta attività cerebrale da test metabolici e morfologici come gruppo e che tali caratteristiche sono adatte per essere misurate da QEEG e distinguibili da soggetti sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Murcia, Spagna
- Universidad de Murcia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne tra i 20 e i 70 anni, con diagnosi di fibromialgia e un gruppo di controllo appaiato per età e sesso
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altra malattia o menomazione neurologica concomitante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Casi
Pazienti con una diagnosi di fibromialgia stabilita secondo gli attuali criteri dell'American College of Rheumatology da un medico qualificato.
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Controlli
Soggetti sani accoppiati per età e sesso ai soggetti nel gruppo dei casi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze tra gruppi nella trasformata veloce di Fourier
Lasso di tempo: Fino a un anno
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Variazioni di potenza nell'EEG su diversi elettrodi
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Fino a un anno
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Distribuzione topografica delle bande di frequenza
Lasso di tempo: Fino a un anno
|
Aree cerebrali con uno schema caratteristico
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Fino a un anno
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Localizzazione della frequenza EEG dominante
Lasso di tempo: Fino a un anno
|
Per documentare la frequenza dominante nell'EEG a riposo per tutti i soggetti
|
Fino a un anno
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Descrizione anormale dei grafoelementi EEG
Lasso di tempo: Fino a un anno
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Per identificare i grafoelementi EEG anormali trovati nei pazienti con fibromialgia
|
Fino a un anno
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Connettività funzionale
Lasso di tempo: Fino a un anno
|
Identificare le diverse connessioni cerebrali tra i pazienti con fibromialgia
|
Fino a un anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Brainmech Foundation
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Branco J, Atalaia A, Paiva T. Sleep cycles and alpha-delta sleep in fibromyalgia syndrome. J Rheumatol. 1994 Jun;21(6):1113-7.
- Drewes AM. Pain and sleep disturbances with special reference to fibromyalgia and rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 1999 Nov;38(11):1035-8. doi: 10.1093/rheumatology/38.11.1035. No abstract available.
- Flodin P, Martinsen S, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Kosek E, Fransson P. Fibromyalgia is associated with decreased connectivity between pain- and sensorimotor brain areas. Brain Connect. 2014 Oct;4(8):587-94. doi: 10.1089/brain.2014.0274. Epub 2014 Aug 7.
- Napadow V, Harris RE. What has functional connectivity and chemical neuroimaging in fibromyalgia taught us about the mechanisms and management of 'centralized' pain? Arthritis Res Ther. 2014;16(5):425. doi: 10.1186/s13075-014-0425-0.
- Rains JC, Penzien DB. Sleep and chronic pain: challenges to the alpha-EEG sleep pattern as a pain specific sleep anomaly. J Psychosom Res. 2003 Jan;54(1):77-83. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00545-7.
- Schmidt-Wilcke T, Ichesco E, Hampson JP, Kairys A, Peltier S, Harte S, Clauw DJ, Harris RE. Resting state connectivity correlates with drug and placebo response in fibromyalgia patients. Neuroimage Clin. 2014 Sep 16;6:252-61. doi: 10.1016/j.nicl.2014.09.007. eCollection 2014.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Fibromyalgia and TDCs
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