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QEEG ed EEG qualitativo per l'identificazione di pattern anomali nei pazienti con fibromialgia (QEEGFP)

EEG quantitativo e qualitativo da pazienti affetti da fibromialgia per l'identificazione di pattern anomali su EEG ad occhi chiusi

La fibromialgia è una condizione relativamente giovane recentemente riconosciuta dall'OMS come entità clinica separata. Parte della comunità medica la considera una condizione mista tra depressione e dolore reumatico, tuttavia, i dati funzionali forniti da sofisticate tecniche di imaging indicano una ridotta attività cerebrale in diverse regioni cerebrali. Il presente studio mira a caratterizzare tali risultati mediante QEEG al fine di stabilire le caratteristiche elettroencefalografiche dei pazienti con fibromialgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La fibromialgia è una malattia che una parte della popolazione generale e anche la comunità medica vede con scetticismo e solo di recente è stata accettata come una vera condizione dall'Organizzazione Mondiale della Sanità. Alcuni medici lo vedono come una forma di depressione mista a dolori reumatici. Tuttavia recenti scoperte nella risonanza magnetica funzionale e nella tomografia ad emissione di positroni hanno documentato una diminuzione dell'attività cerebrale in diverse regioni. Le menomazioni devono essere localizzate all'interno delle aree con un difetto funzionale documentato, in cui potrebbe insorgere un'attività spontanea delle cellule cerebrali. Pertanto i risultati dell'elettroencefalografia dovrebbero essere un prezioso strumento diagnostico per la diagnosi precoce della fibromialgia. Il presente studio si propone di analizzare le differenze tra le caratteristiche bioelettriche nell'EEG di pazienti con fibromialgia con gli occhi chiusi in una disposizione di 21 elettrodi. Verranno analizzati sia i grafoelementi normali che quelli anomali e la loro distribuzione topografica e le connessioni funzionali.

L'ipotesi di lavoro è che i pazienti con fibromialgia presenteranno caratteristiche distintive nelle stesse aree in cui è stata documentata una ridotta attività cerebrale da test metabolici e morfologici come gruppo e che tali caratteristiche sono adatte per essere misurate da QEEG e distinguibili da soggetti sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Murcia, Spagna
        • Universidad de Murcia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e donne tra i 20 e i 70 anni divisi in due gruppi, uno composto da 50 soggetti con diagnosi di fibromialgia secondo gli attuali criteri dell'American College of Rheumatology e un gruppo di controllo appaiato per età e sesso senza fibromialgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne tra i 20 e i 70 anni, con diagnosi di fibromialgia e un gruppo di controllo appaiato per età e sesso

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altra malattia o menomazione neurologica concomitante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Casi
Pazienti con una diagnosi di fibromialgia stabilita secondo gli attuali criteri dell'American College of Rheumatology da un medico qualificato.
Controlli
Soggetti sani accoppiati per età e sesso ai soggetti nel gruppo dei casi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze tra gruppi nella trasformata veloce di Fourier
Lasso di tempo: Fino a un anno
Variazioni di potenza nell'EEG su diversi elettrodi
Fino a un anno
Distribuzione topografica delle bande di frequenza
Lasso di tempo: Fino a un anno
Aree cerebrali con uno schema caratteristico
Fino a un anno
Localizzazione della frequenza EEG dominante
Lasso di tempo: Fino a un anno
Per documentare la frequenza dominante nell'EEG a riposo per tutti i soggetti
Fino a un anno
Descrizione anormale dei grafoelementi EEG
Lasso di tempo: Fino a un anno
Per identificare i grafoelementi EEG anormali trovati nei pazienti con fibromialgia
Fino a un anno
Connettività funzionale
Lasso di tempo: Fino a un anno
Identificare le diverse connessioni cerebrali tra i pazienti con fibromialgia
Fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Brainmech Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2016

Primo Inserito (Stimato)

25 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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