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QEEG 和定性脑电图识别纤维肌痛患者的异常模式 (QEEGFP)

纤维肌痛患者的定量和定性脑电图识别闭眼脑电图异常模式

纤维肌痛是一种相对年轻的疾病,最近被 WHO 认可为独立的临床疾病。 部分医学界认为它是抑郁症和风湿性疼痛的混合病症,然而,复杂成像技术提供的功能数据表明几个大脑区域的大脑活动减弱。 本研究旨在通过 QEEG 表征这些发现,以确定纤维肌痛患者的脑电图特征。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

纤维肌痛是一种普通人群甚至医学界都持怀疑态度的疾病,直到最近才被世界卫生组织接受为一种真实的疾病。 一些医生将其视为一种混合了风湿性疼痛的抑郁症。 然而,最近在功能性磁共振成像和正电子发射断层扫描方面的发现表明,几个区域的大脑活动减少了。 损伤必须位于具有记录的功能缺陷的区域内,其中会出现自发的脑细胞活动。 因此,脑电图检查结果应该是早期发现纤维肌痛的有价值的诊断工具。 本研究旨在分析纤维肌痛患者在 21 电极排列中闭眼脑电图生物电特征的差异。 将分析正常石墨元素和异常石墨元素及其拓扑分布和功能连接。

工作假设是,纤维肌痛患者将在大脑活动减少的同一区域呈现出独特的特征,这些特征已被代谢和形态学测试记录为一个群体,并且这些特征适合通过 QEEG 测量并与健康受试者区分开来。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Murcia、西班牙
        • Universidad de Murcia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 68年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

将 20 至 70 岁的男性和女性分为两组,一组由 50 名根据美国风湿病学会的现行标准诊断为纤维肌痛的受试者组成,另一组由年龄和性别相匹配的没有纤维肌痛的受试者组成

描述

纳入标准:

  • 年龄在 20 至 70 岁之间的男性和女性,被诊断患有纤维肌痛以及按年龄和性别匹配的对照组

排除标准:

  • 任何其他伴随的神经系统疾病或损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
案例
由训练有素的医师根据美国风湿病学会现行标准诊断为纤维肌痛的患者。
控件
按年龄和性别与病例组中的受试者配对的健康受试者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
快速傅里叶变换组间差异
大体时间:长达一年
不同电极的 EEG 功率变化
长达一年
频段的地形分布
大体时间:长达一年
具有特征模式的大脑区域
长达一年
主导脑电图频率定位
大体时间:长达一年
记录所有受试者静息脑电图中的主频率
长达一年
异常脑电图形元素描述
大体时间:长达一年
鉴定在纤维肌痛患者中发现的异常 EEG-图形元素
长达一年
功能连接
大体时间:长达一年
识别纤维肌痛患者之间不同的大脑连接
长达一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Moises Aguilar-Domingo, PhD、Brainmech Foundation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (实际的)

2023年1月30日

研究完成 (实际的)

2023年3月12日

研究注册日期

首次提交

2016年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月20日

首次发布 (估计的)

2016年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月30日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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