Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

QEEG и качественная ЭЭГ для выявления аномальных паттернов у пациентов с фибромиалгией (QEEGFP)

30 июля 2023 г. обновлено: Spanish Foundation for Neurometrics Development

Количественная и качественная ЭЭГ пациентов с фибромиалгией для выявления аномальных паттернов на ЭЭГ с закрытыми глазами

Фибромиалгия является относительно молодым заболеванием, недавно признанным ВОЗ в качестве отдельной клинической единицы. Часть медицинского сообщества рассматривает его как смешанное состояние между депрессией и ревматической болью, однако функциональные данные, полученные с помощью сложных методов визуализации, указывают на снижение мозговой активности в нескольких областях мозга. Настоящее исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать эти результаты с помощью QEEG, чтобы установить электроэнцефалографические характеристики пациентов с фибромиалгией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Фибромиалгия – это заболевание, к которому часть населения и даже медицинское сообщество относится скептически, и лишь недавно Всемирная организация здравоохранения признала его истинным состоянием. Некоторые врачи рассматривают это как форму депрессии, смешанную с ревматической болью. Однако недавние результаты функциональной магнитно-резонансной томографии и позитронно-эмиссионной томографии задокументировали снижение активности мозга в нескольких областях. Нарушения должны располагаться в областях с документально подтвержденным функциональным дефектом, в которых должна возникать спонтанная активность клеток головного мозга. Поэтому результаты электроэнцефалографии должны быть ценным диагностическим инструментом для раннего выявления фибромиалгии. Настоящее исследование направлено на анализ различий между биоэлектрическими характеристиками на ЭЭГ у больных фибромиалгией с закрытыми глазами в системе из 21 электрода. Будут проанализированы нормальные графоэлементы, а также аномальные, их топографическое распределение и функциональные связи.

Рабочая гипотеза состоит в том, что пациенты с фибромиалгией будут иметь отличительные характеристики в тех же областях, где снижение активности мозга было зарегистрировано метаболическими и морфологическими тестами как группа, и что эти характеристики подходят для измерения с помощью QEEG и отличаются от здоровых субъектов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины и женщины в возрасте от 20 до 70 лет, разделенные на две группы, одна из которых состоит из 50 человек с диагнозом фибромиалгия в соответствии с текущими критериями Американского колледжа ревматологии, и контрольная группа, сопоставимая по возрасту и полу без фибромиалгии.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 20 до 70 лет с диагнозом фибромиалгия и контрольная группа, сопоставимая по возрасту и полу.

Критерий исключения:

  • Любое другое сопутствующее неврологическое заболевание или нарушение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Случаи
Пациенты с диагнозом фибромиалгии, установленным квалифицированным врачом в соответствии с текущими критериями Американского колледжа ревматологии.
Элементы управления
Здоровые испытуемые в паре по возрасту и полу с испытуемыми в группе случаев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия между группами в быстром преобразовании Фурье
Временное ограничение: До одного года
Изменения мощности на ЭЭГ по разным электродам
До одного года
Топографическое распределение полос частот
Временное ограничение: До одного года
Области мозга с характерным рисунком
До одного года
Локализация доминирующей частоты ЭЭГ
Временное ограничение: До одного года
Задокументировать доминирующую частоту ЭЭГ покоя для всех субъектов.
До одного года
Описание аномальных ЭЭГ-графоэлементов
Временное ограничение: До одного года
Для выявления аномальных графоэлементов ЭЭГ, обнаруженных у пациентов с фибромиалгией.
До одного года
Функциональная связность
Временное ограничение: До одного года
Выявить различные мозговые связи между пациентами с фибромиалгией.
До одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Brainmech Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться