- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02662270
QEEG и качественная ЭЭГ для выявления аномальных паттернов у пациентов с фибромиалгией (QEEGFP)
Количественная и качественная ЭЭГ пациентов с фибромиалгией для выявления аномальных паттернов на ЭЭГ с закрытыми глазами
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фибромиалгия – это заболевание, к которому часть населения и даже медицинское сообщество относится скептически, и лишь недавно Всемирная организация здравоохранения признала его истинным состоянием. Некоторые врачи рассматривают это как форму депрессии, смешанную с ревматической болью. Однако недавние результаты функциональной магнитно-резонансной томографии и позитронно-эмиссионной томографии задокументировали снижение активности мозга в нескольких областях. Нарушения должны располагаться в областях с документально подтвержденным функциональным дефектом, в которых должна возникать спонтанная активность клеток головного мозга. Поэтому результаты электроэнцефалографии должны быть ценным диагностическим инструментом для раннего выявления фибромиалгии. Настоящее исследование направлено на анализ различий между биоэлектрическими характеристиками на ЭЭГ у больных фибромиалгией с закрытыми глазами в системе из 21 электрода. Будут проанализированы нормальные графоэлементы, а также аномальные, их топографическое распределение и функциональные связи.
Рабочая гипотеза состоит в том, что пациенты с фибромиалгией будут иметь отличительные характеристики в тех же областях, где снижение активности мозга было зарегистрировано метаболическими и морфологическими тестами как группа, и что эти характеристики подходят для измерения с помощью QEEG и отличаются от здоровых субъектов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания
- Universidad de Murcia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 20 до 70 лет с диагнозом фибромиалгия и контрольная группа, сопоставимая по возрасту и полу.
Критерий исключения:
- Любое другое сопутствующее неврологическое заболевание или нарушение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случаи
Пациенты с диагнозом фибромиалгии, установленным квалифицированным врачом в соответствии с текущими критериями Американского колледжа ревматологии.
|
|
Элементы управления
Здоровые испытуемые в паре по возрасту и полу с испытуемыми в группе случаев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия между группами в быстром преобразовании Фурье
Временное ограничение: До одного года
|
Изменения мощности на ЭЭГ по разным электродам
|
До одного года
|
|
Топографическое распределение полос частот
Временное ограничение: До одного года
|
Области мозга с характерным рисунком
|
До одного года
|
|
Локализация доминирующей частоты ЭЭГ
Временное ограничение: До одного года
|
Задокументировать доминирующую частоту ЭЭГ покоя для всех субъектов.
|
До одного года
|
|
Описание аномальных ЭЭГ-графоэлементов
Временное ограничение: До одного года
|
Для выявления аномальных графоэлементов ЭЭГ, обнаруженных у пациентов с фибромиалгией.
|
До одного года
|
|
Функциональная связность
Временное ограничение: До одного года
|
Выявить различные мозговые связи между пациентами с фибромиалгией.
|
До одного года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Brainmech Foundation
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Branco J, Atalaia A, Paiva T. Sleep cycles and alpha-delta sleep in fibromyalgia syndrome. J Rheumatol. 1994 Jun;21(6):1113-7.
- Drewes AM. Pain and sleep disturbances with special reference to fibromyalgia and rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 1999 Nov;38(11):1035-8. doi: 10.1093/rheumatology/38.11.1035. No abstract available.
- Flodin P, Martinsen S, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Kosek E, Fransson P. Fibromyalgia is associated with decreased connectivity between pain- and sensorimotor brain areas. Brain Connect. 2014 Oct;4(8):587-94. doi: 10.1089/brain.2014.0274. Epub 2014 Aug 7.
- Napadow V, Harris RE. What has functional connectivity and chemical neuroimaging in fibromyalgia taught us about the mechanisms and management of 'centralized' pain? Arthritis Res Ther. 2014;16(5):425. doi: 10.1186/s13075-014-0425-0.
- Rains JC, Penzien DB. Sleep and chronic pain: challenges to the alpha-EEG sleep pattern as a pain specific sleep anomaly. J Psychosom Res. 2003 Jan;54(1):77-83. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00545-7.
- Schmidt-Wilcke T, Ichesco E, Hampson JP, Kairys A, Peltier S, Harte S, Clauw DJ, Harris RE. Resting state connectivity correlates with drug and placebo response in fibromyalgia patients. Neuroimage Clin. 2014 Sep 16;6:252-61. doi: 10.1016/j.nicl.2014.09.007. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fibromyalgia and TDCs
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .