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QEEG und qualitatives EEG zur Identifizierung abnormaler Muster bei Fibromyalgie-Patienten (QEEGFP)

30. Juli 2023 aktualisiert von: Spanish Foundation for Neurometrics Development

Quantitatives und qualitatives EEG von Fibromyalgie-Patienten zur Identifizierung abnormaler Muster im EEG mit geschlossenen Augen

Fibromyalgie ist eine relativ junge Erkrankung, die kürzlich von der WHO als eigenständige klinische Entität anerkannt wurde. Ein Teil der Mediziner sieht es als Mischzustand zwischen Depression und rheumatischen Schmerzen, aber funktionelle Daten, die durch hochentwickelte bildgebende Verfahren geliefert werden, weisen auf eine verminderte Gehirnaktivität in mehreren Gehirnregionen hin. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, diese Befunde mittels QEEG zu charakterisieren, um die elektroenzephalographischen Merkmale von Fibromyalgiepatienten zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Fibromyalgie ist eine Krankheit, die ein Teil der allgemeinen Bevölkerung und sogar die medizinische Gemeinschaft mit Skepsis betrachtet und die erst kürzlich von der Weltgesundheitsorganisation als echte Erkrankung anerkannt wurde. Einige Ärzte sehen es als eine Form von Depression, gemischt mit rheumatischen Schmerzen. Jüngste Ergebnisse in der funktionellen Magnetresonanztomographie und der Positronenemissionstomographie dokumentierten jedoch eine verminderte Gehirnaktivität in mehreren Regionen. Die Beeinträchtigungen müssen innerhalb der Bereiche mit nachgewiesener Funktionsstörung liegen, in denen spontane Hirnzellenaktivität auftreten kann. Daher sollten Elektroenzephalographie-Befunde ein wertvolles diagnostisches Instrument zur Früherkennung von Fibromyalgie sein. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Unterschiede zwischen bioelektrischen Eigenschaften im EEG von Fibromyalgie-Patienten mit geschlossenen Augen in einer 21-Elektroden-Anordnung zu analysieren. Es werden sowohl normale als auch anormale Graphoelemente und ihre topographische Verteilung und funktionellen Zusammenhänge analysiert.

Die Arbeitshypothese ist, dass Fibromyalgie-Patienten in denselben Bereichen, in denen eine verminderte Gehirnaktivität durch metabolische und morphologische Tests als Gruppe dokumentiert wurde, charakteristische Merkmale aufweisen und dass diese Merkmale geeignet sind, durch QEEG gemessen zu werden und von gesunden Probanden unterscheidbar sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Murcia, Spanien
        • Universidad de Murcia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen zwischen 20 und 70 Jahren wurden in zwei Gruppen eingeteilt, eine bestand aus 50 Probanden, bei denen Fibromyalgie gemäß den aktuellen Kriterien des American College of Rheumatology diagnostiziert wurde, und einer Kontrollgruppe, die nach Alter und Geschlecht ohne Fibromyalgie übereinstimmte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen zwischen 20 und 70 Jahren mit diagnostizierter Fibromyalgie und einer nach Alter und Geschlecht passenden Kontrollgruppe

Ausschlusskriterien:

  • Jede andere begleitende neurologische Erkrankung oder Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fälle
Patienten mit einer Fibromyalgie-Diagnose, die gemäß den aktuellen Kriterien des American College of Rheumatology von einem ausgebildeten Arzt gestellt wurde.
Kontrollen
Gesunde Probanden, gepaart nach Alter und Geschlecht mit den Probanden in der Fallgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede zwischen Gruppen in der schnellen Fourier-Transformation
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Leistungsänderungen im EEG über verschiedene Elektroden
Bis zu einem Jahr
Topographische Verteilung der Frequenzbänder
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Hirnareale mit einem charakteristischen Muster
Bis zu einem Jahr
Dominante EEG-Frequenzlokalisierung
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Dokumentation der dominanten Frequenz im Ruhe-EEG für alle Probanden
Bis zu einem Jahr
Abnormale Beschreibung der EEG-Graphoelemente
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Zur Identifizierung der abnormalen EEG-Graphoelemente, die bei Fibromyalgie-Patienten gefunden wurden
Bis zu einem Jahr
Funktionale Konnektivität
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Um die unterschiedlichen Gehirnverbindungen zwischen Fibromyalgiepatienten zu identifizieren
Bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Brainmech Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

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