- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02662270
QEEG und qualitatives EEG zur Identifizierung abnormaler Muster bei Fibromyalgie-Patienten (QEEGFP)
Quantitatives und qualitatives EEG von Fibromyalgie-Patienten zur Identifizierung abnormaler Muster im EEG mit geschlossenen Augen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Fibromyalgie ist eine Krankheit, die ein Teil der allgemeinen Bevölkerung und sogar die medizinische Gemeinschaft mit Skepsis betrachtet und die erst kürzlich von der Weltgesundheitsorganisation als echte Erkrankung anerkannt wurde. Einige Ärzte sehen es als eine Form von Depression, gemischt mit rheumatischen Schmerzen. Jüngste Ergebnisse in der funktionellen Magnetresonanztomographie und der Positronenemissionstomographie dokumentierten jedoch eine verminderte Gehirnaktivität in mehreren Regionen. Die Beeinträchtigungen müssen innerhalb der Bereiche mit nachgewiesener Funktionsstörung liegen, in denen spontane Hirnzellenaktivität auftreten kann. Daher sollten Elektroenzephalographie-Befunde ein wertvolles diagnostisches Instrument zur Früherkennung von Fibromyalgie sein. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Unterschiede zwischen bioelektrischen Eigenschaften im EEG von Fibromyalgie-Patienten mit geschlossenen Augen in einer 21-Elektroden-Anordnung zu analysieren. Es werden sowohl normale als auch anormale Graphoelemente und ihre topographische Verteilung und funktionellen Zusammenhänge analysiert.
Die Arbeitshypothese ist, dass Fibromyalgie-Patienten in denselben Bereichen, in denen eine verminderte Gehirnaktivität durch metabolische und morphologische Tests als Gruppe dokumentiert wurde, charakteristische Merkmale aufweisen und dass diese Merkmale geeignet sind, durch QEEG gemessen zu werden und von gesunden Probanden unterscheidbar sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Murcia, Spanien
- Universidad de Murcia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen zwischen 20 und 70 Jahren mit diagnostizierter Fibromyalgie und einer nach Alter und Geschlecht passenden Kontrollgruppe
Ausschlusskriterien:
- Jede andere begleitende neurologische Erkrankung oder Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fälle
Patienten mit einer Fibromyalgie-Diagnose, die gemäß den aktuellen Kriterien des American College of Rheumatology von einem ausgebildeten Arzt gestellt wurde.
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Kontrollen
Gesunde Probanden, gepaart nach Alter und Geschlecht mit den Probanden in der Fallgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschiede zwischen Gruppen in der schnellen Fourier-Transformation
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
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Leistungsänderungen im EEG über verschiedene Elektroden
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Bis zu einem Jahr
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Topographische Verteilung der Frequenzbänder
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
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Hirnareale mit einem charakteristischen Muster
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Bis zu einem Jahr
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Dominante EEG-Frequenzlokalisierung
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
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Dokumentation der dominanten Frequenz im Ruhe-EEG für alle Probanden
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Bis zu einem Jahr
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Abnormale Beschreibung der EEG-Graphoelemente
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
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Zur Identifizierung der abnormalen EEG-Graphoelemente, die bei Fibromyalgie-Patienten gefunden wurden
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Bis zu einem Jahr
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Funktionale Konnektivität
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
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Um die unterschiedlichen Gehirnverbindungen zwischen Fibromyalgiepatienten zu identifizieren
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Bis zu einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Brainmech Foundation
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Branco J, Atalaia A, Paiva T. Sleep cycles and alpha-delta sleep in fibromyalgia syndrome. J Rheumatol. 1994 Jun;21(6):1113-7.
- Drewes AM. Pain and sleep disturbances with special reference to fibromyalgia and rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 1999 Nov;38(11):1035-8. doi: 10.1093/rheumatology/38.11.1035. No abstract available.
- Flodin P, Martinsen S, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Kosek E, Fransson P. Fibromyalgia is associated with decreased connectivity between pain- and sensorimotor brain areas. Brain Connect. 2014 Oct;4(8):587-94. doi: 10.1089/brain.2014.0274. Epub 2014 Aug 7.
- Napadow V, Harris RE. What has functional connectivity and chemical neuroimaging in fibromyalgia taught us about the mechanisms and management of 'centralized' pain? Arthritis Res Ther. 2014;16(5):425. doi: 10.1186/s13075-014-0425-0.
- Rains JC, Penzien DB. Sleep and chronic pain: challenges to the alpha-EEG sleep pattern as a pain specific sleep anomaly. J Psychosom Res. 2003 Jan;54(1):77-83. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00545-7.
- Schmidt-Wilcke T, Ichesco E, Hampson JP, Kairys A, Peltier S, Harte S, Clauw DJ, Harris RE. Resting state connectivity correlates with drug and placebo response in fibromyalgia patients. Neuroimage Clin. 2014 Sep 16;6:252-61. doi: 10.1016/j.nicl.2014.09.007. eCollection 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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