Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

QEEG og kvalitativ EEG for identifisering av unormale mønstre hos fibromyalgipasienter (QEEGFP)

Kvantitativ og kvalitativ EEG fra fibromyalgipasienter for identifisering av unormale mønstre på lukkede øyne EEG

Fibromyalgi er en relativt ung tilstand som nylig ble anerkjent av WHO som en adskilt klinisk enhet. En del av det medisinske samfunnet tenker på det som en blandet tilstand mellom depresjon og revmatisk smerte, men funksjonelle data levert av sofistikerte bildeteknikker peker på en redusert hjerneaktivitet i flere hjerneregioner. Denne studien tar sikte på å karakterisere disse funnene ved hjelp av QEEG for å etablere de elektroencefalografiske egenskapene til fibromyalgipasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fibromyalgi er en sykdom som en del av befolkningen generelt og til og med det medisinske miljøet ser med skepsis på, og som først nylig ble akseptert som en sann tilstand av Verdens helseorganisasjon. Noen leger ser det som en form for depresjon blandet med revmatisk smerte. Nyere funn innen funksjonell magnetisk resonansavbildning og positronemittert tomografi dokumenterte imidlertid redusert hjerneaktivitet i flere regioner. Funksjonsnedsettelsene må lokaliseres innenfor områdene med dokumentert funksjonsdefekt, hvor det kan oppstå spontan hjernecelleaktivitet. Derfor bør funn av elektroencefalografi være et verdifullt diagnostisk verktøy for tidlig oppdagelse ved fibromyalgi. Denne studien tar sikte på å analysere forskjellene mellom bioelektriske egenskaper i EEG fra fibromyalgipasienter med lukkede øyne i en 21-elektroder. Normale grafoelementer så vel som unormale og dens topografiske fordeling og funksjonelle sammenhenger vil bli analysert.

Arbeidshypotesen er at fibromyalgipasienter vil ha særegne egenskaper i de samme områdene der en redusert hjerneaktivitet er dokumentert ved metabolske og morfologiske tester som gruppe, og at disse egenskapene er egnet til å måles med QEEG og kan skilles fra friske forsøkspersoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Murcia, Spania
        • Universidad de Murcia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner mellom 20 og 70 år delt inn i to grupper, en bestående av 50 personer diagnostisert med fibromyalgi i henhold til gjeldende kriterier fra American College of Rheumatology og en kontrollgruppe matchet etter alder og kjønn uten fibromyalgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner mellom 20 og 70 år, diagnostisert med fibromyalgi og en kontrollgruppe matchet etter alder og kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver annen samtidig nevrologisk sykdom eller svekkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Saker
Pasienter med en fibromyalgidiagnose etablert i henhold til gjeldende kriterier fra American College of Rheumatology av en utdannet lege.
Kontroller
Friske forsøkspersoner paret etter alder og kjønn til forsøkspersonene i casegruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller mellom grupper i Fast Fourier Transformation
Tidsramme: Inntil ett år
Endringer i kraft i EEG over forskjellige elektroder
Inntil ett år
Topografisk fordeling av frekvensbåndene
Tidsramme: Inntil ett år
Hjerneområder med et karakteristisk mønster
Inntil ett år
Dominant EEG frekvens lokalisering
Tidsramme: Inntil ett år
For å dokumentere den dominerende frekvensen i hvile-EEG for alle forsøkspersoner
Inntil ett år
Beskrivelse av unormale EEG-grafoelementer
Tidsramme: Inntil ett år
For å identifisere de unormale EEG-grafoelementene som finnes hos fibromyalgipasienter
Inntil ett år
Funksjonell konektivitet
Tidsramme: Inntil ett år
Å identifisere de forskjellige hjerneforbindelsene mellom fibromyalgipasienter
Inntil ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Brainmech Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2016

Først lagt ut (Antatt)

25. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere