全般性不安障害(GAD)における好気性運動の臨床的、神経生理学的および神経内分泌的効果 (GAD_exercise)
調査の概要
詳細な説明
全般性不安障害 (GAD) は、一般的な精神疾患であり、日常生活のいくつかの話題やストレスによって引き起こされる身体症状 (例: 身体症状) を心配することを特徴としています。 頭痛または筋骨格系の痛み)。 モノアミン作動性神経伝達の障害、中枢情報処理の変化、ストレスマーカーのレベルの変化は、GAD またはその他のストレス関連障害の生物学的相関関係であると報告されています。 認知行動療法はGADの第一選択治療ですが、他の不安障害に比べて効果が低いようです。 しかし、有酸素運動の抗不安作用についてはいくつかの証拠があります。 これに関連して、さまざまな形式の好気性トレーニングが、パニック障害、広場恐怖症、または社会恐怖症の臨床症状の大幅な軽減、およびその病態生理学的マーカーの一部の正常化と関連していることが判明しました。
この研究では、20 人の GAD 患者が高集中好気性トレーニング (HIT、12 日間で 20 分間の HIT セッションを 6 回) を受けます。 さらに、20 人の GAD 患者は、セッションの頻度と期間に関して一致した、それほど強度の低い有酸素運動トレーニングを受けます。 最初のトレーニング セッションの前、トレーニング完了後 (12 日目)、およびベースラインから 30 日後に、確立されたアンケートを使用して不安と身体化の症状を評価します。 さらに、コルチゾール、アルファアミラーゼ、「ミスマッチ陰性度」、および音量依存性聴覚誘発電位の変化を評価するために、唾液サンプルと脳波(EEG)が評価と同時に行われます。
我々は、HITを受けたGAD患者は、臨床症状と正式に変化した電気生理学的パラメータおよび内分泌学的パラメータの両方において、より強力かつより持続的な改善を示すだろうと仮説を立てている。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Mitte
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 精神障害の診断と統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) による全般性不安障害 (GAD)
- コミュニケーションをとり、アンケートに回答するための適切な能力
- 書面によるインフォームドコンセント
- 研修セッションへの定期的な参加の可能性
除外基準:
- GAD 以外の重度の精神状態 (例: 統合失調症、重度のうつ病エピソード、依存症)
- 急性の自殺傾向
- てんかんまたは中枢神経系の他の障害(例: 腫瘍、脳炎)
- 有酸素運動トレーニングの禁忌
- 心血管疾患
- 過去4週間以内に抗不安薬の薬物療法を開始または変更した
- 現在の心理療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高強度の有酸素運動
Aerobe 自転車エルゴメーター トレーニングは最大酸素消費量の 77 ~ 95% 以内で行われます。各トレーニングセッションの所要時間: 20 分。トレーニング頻度: 12 日以内に 6 セッション
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最大酸素消費量の 77 ~ 95% 以内の Aerobe 自転車エルゴメーター トレーニング。各トレーニング セッションの所要時間: 20 分。トレーニングの頻度: 12 日以内に 6 セッション
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プラセボコンパレーター:低強度の有酸素運動
最大酸素消費量の 70% 未満の有酸素トレーニング (ヨガの図を参考にした軽いストレッチや簡単なエクササイズを含む)。トレーニングセッションの所要時間: 20 分。トレーニング頻度: 12 日以内に 6 セッション
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最大酸素消費量の 70% 未満のエアロビ トレーニング (軽いストレッチとヨガの数値を応用した簡単なエクササイズを含む)。トレーニング セッションの期間: 20 分。トレーニングの頻度: 12 日以内に 6 セッション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペンシルバニア州の心配に関するアンケートの変更 (PSWQ、ドイツ語版)
時間枠:ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
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PSWQはGADの重症度を検出するためのアンケートです
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ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シュトルンゲン体形類 (SOMS) のスクリーニングの変更
時間枠:ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
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SOMS は身体化の重症度を検出するためのアンケートです。
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ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
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ペンシルバニア州の心配に関するアンケートの変化 - 過去 1 週間 (PSWQ-PW、ドイツ語版)
時間枠:ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
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PSWQ-PW は GAD 重症度の変化を検出するためのアンケートです
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ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
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体形類シュトルンゲン - 7 ターゲ (SOMS-7T) のスクリーニングの変更
時間枠:ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
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SOMS-7T は身体化の変化を検出するためのアンケートです
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ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
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ハミルトン不安評価尺度(HAM-A、ドイツ語版)の変更
時間枠:ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
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HAM-Aは不安の程度と変化を検出するためのアンケートです
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ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
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不安コントロール質問票の変更 (ACQ、ドイツ語版)
時間枠:ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
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ACQは不安をコントロールする能力を評価するための質問票です
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ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
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唾液コルチゾールの変化
時間枠:ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
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コルチゾールは精神生理学的ストレス反応の確立されたマーカーです
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ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
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唾液αアミラーゼの変化
時間枠:ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
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アルファアミラーゼは精神生理学的ストレス反応の確立されたマーカーです
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ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
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ミスマッチネガティブ性の変化
時間枠:ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
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不一致の否定性は、中央情報処理の確立された相関関係です。
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ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
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ラウドネス依存性聴覚誘発電位の変化
時間枠:ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
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ラウドネス依存聴覚誘発電位は中枢セロトニン伝達との相関関係が確立されている
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ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Plag JP Plag, Dr.、Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Mitte
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Stober J, Bittencourt J. Weekly assessment of worry: an adaptation of the Penn State Worry Questionnaire for monitoring changes during treatment. Behav Res Ther. 1998 Jun;36(6):645-56. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00031-x.
- Schumacher S, Kirschbaum C, Fydrich T, Strohle A. Is salivary alpha-amylase an indicator of autonomic nervous system dysregulations in mental disorders?--a review of preliminary findings and the interactions with cortisol. Psychoneuroendocrinology. 2013 Jun;38(6):729-43. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.02.003. Epub 2013 Mar 5.
- Maier W, Buller R, Philipp M, Heuser I. The Hamilton Anxiety Scale: reliability, validity and sensitivity to change in anxiety and depressive disorders. J Affect Disord. 1988 Jan-Feb;14(1):61-8. doi: 10.1016/0165-0327(88)90072-9.
- Naatanen R. The mismatch negativity: a powerful tool for cognitive neuroscience. Ear Hear. 1995 Feb;16(1):6-18.
- Burgomaster KA, Hughes SC, Heigenhauser GJ, Bradwell SN, Gibala MJ. Six sessions of sprint interval training increases muscle oxidative potential and cycle endurance capacity in humans. J Appl Physiol (1985). 2005 Jun;98(6):1985-90. doi: 10.1152/japplphysiol.01095.2004. Epub 2005 Feb 10.
- Gaudlitz K, Plag J, Dimeo F, Strohle A. Aerobic exercise training facilitates the effectiveness of cognitive behavioral therapy in panic disorder. Depress Anxiety. 2015 Mar;32(3):221-8. doi: 10.1002/da.22337. Epub 2014 Dec 17.
- Ghisolfi ES, Heldt E, Zanardo AP, Strimitzer IM Jr, Prokopiuk AS, Becker J, Cordioli AV, Manfro GG, Lara DR. P50 sensory gating in panic disorder. J Psychiatr Res. 2006 Sep;40(6):535-40. doi: 10.1016/j.jpsychires.2006.02.006. Epub 2006 Apr 17.
- Hegerl U, Juckel G. Intensity dependence of auditory evoked potentials as an indicator of central serotonergic neurotransmission: a new hypothesis. Biol Psychiatry. 1993 Feb 1;33(3):173-87. doi: 10.1016/0006-3223(93)90137-3.
- Clark CR, McFarlane AC, Weber DL, Battersby M. Enlarged frontal P300 to stimulus change in panic disorder. Biol Psychiatry. 1996 May 15;39(10):845-56. doi: 10.1016/0006-3223(95)00288-x.
- Plag J, Gaudlitz K, Schumacher S, Dimeo F, Bobbert T, Kirschbaum C, Strohle A. Effect of combined cognitive-behavioural therapy and endurance training on cortisol and salivary alpha-amylase in panic disorder. J Psychiatr Res. 2014 Nov;58:12-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.07.008. Epub 2014 Jul 21.
- Plag J, Schumacher S, Strohle A. [Generalized anxiety disorder]. Nervenarzt. 2014 Sep;85(9):1185-94. doi: 10.1007/s00115-014-4121-8. German.
- Jayakody K, Gunadasa S, Hosker C. Exercise for anxiety disorders: systematic review. Br J Sports Med. 2014 Feb;48(3):187-96. doi: 10.1136/bjsports-2012-091287. Epub 2013 Jan 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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