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全般性不安障害(GAD)における好気性運動の臨床的、神経生理学的および神経内分泌的効果 (GAD_exercise)

2019年2月3日 更新者:Dr. Jens Plag、Charite University, Berlin, Germany
この研究では、全般性不安障害(GAD)患者の臨床的および生理学的パラメーター(不安、体性化、コルチゾール、アルファアミラーゼ、「不一致陰性」、音量依存性聴覚誘発電位)に対する高強度の有酸素運動トレーニング(HIT)の影響を調査します。 。 患者の半数はHITを受け、残りの半数は低強度の有酸素運動を受ける。

調査の概要

詳細な説明

全般性不安障害 (GAD) は、一般的な精神疾患であり、日常生活のいくつかの話題やストレスによって引き起こされる身体症状 (例: 身体症状) を心配することを特徴としています。 頭痛または筋骨格系の痛み)。 モノアミン作動性神経伝達の障害、中枢情報処理の変化、ストレスマーカーのレベルの変化は、GAD またはその他のストレス関連障害の生物学的相関関係であると報告されています。 認知行動療法はGADの第一選択治療ですが、他の不安障害に比べて効果が低いようです。 しかし、有酸素運動の抗不安作用についてはいくつかの証拠があります。 これに関連して、さまざまな形式の好気性トレーニングが、パニック障害、広場恐怖症、または社会恐怖症の臨床症状の大幅な軽減、およびその病態生理学的マーカーの一部の正常化と関連していることが判明しました。

この研究では、20 人の GAD 患者が高集中好気性トレーニング (HIT、12 日間で 20 分間の HIT セッションを 6 回) を受けます。 さらに、20 人の GAD 患者は、セッションの頻度と期間に関して一致した、それほど強度の低い有酸素運動トレーニングを受けます。 最初のトレーニング セッションの前、トレーニング完了後 (12 日目)、およびベースラインから 30 日後に、確立されたアンケートを使用して不安と身体化の症状を評価します。 さらに、コルチゾール、アルファアミラーゼ、「ミスマッチ陰性度」、および音量依存性聴覚誘発電位の変化を評価するために、唾液サンプルと脳波(EEG)が評価と同時に行われます。

我々は、HITを受けたGAD患者は、臨床症状と正式に変化した電気生理学的パラメータおよび内分泌学的パラメータの両方において、より強力かつより持続的な改善を示すだろうと仮説を立てている。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Berlin、ドイツ、10117
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Mitte

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 精神障害の診断と統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) による全般性不安障害 (GAD)
  • コミュニケーションをとり、アンケートに回答するための適切な能力
  • 書面によるインフォームドコンセント
  • 研修セッションへの定期的な参加の可能性

除外基準:

  • GAD 以外の重度の精神状態 (例: 統合失調症、重度のうつ病エピソード、依存症)
  • 急性の自殺傾向
  • てんかんまたは中枢神経系の他の障害(例: 腫瘍、脳炎)
  • 有酸素運動トレーニングの禁忌
  • 心血管疾患
  • 過去4週間以内に抗不安薬の薬物療法を開始または変更した
  • 現在の心理療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度の有酸素運動
Aerobe 自転車エルゴメーター トレーニングは最大酸素消費量の 77 ~ 95% 以内で行われます。各トレーニングセッションの所要時間: 20 分。トレーニング頻度: 12 日以内に 6 セッション
最大酸素消費量の 77 ~ 95% 以内の Aerobe 自転車エルゴメーター トレーニング。各トレーニング セッションの所要時間: 20 分。トレーニングの頻度: 12 日以内に 6 セッション
プラセボコンパレーター:低強度の有酸素運動
最大酸素消費量の 70% 未満の有酸素トレーニング (ヨガの図を参考にした軽いストレッチや簡単なエクササイズを含む)。トレーニングセッションの所要時間: 20 分。トレーニング頻度: 12 日以内に 6 セッション
最大酸素消費量の 70% 未満のエアロビ トレーニング (軽いストレッチとヨガの数値を応用した簡単なエクササイズを含む)。トレーニング セッションの期間: 20 分。トレーニングの頻度: 12 日以内に 6 セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ペンシルバニア州の心配に関するアンケートの変更 (PSWQ、ドイツ語版)
時間枠:ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
PSWQはGADの重症度を検出するためのアンケートです
ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シュトルンゲン体形類 (SOMS) のスクリーニングの変更
時間枠:ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
SOMS は身体化の重症度を検出するためのアンケートです。
ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
ペンシルバニア州の心配に関するアンケートの変化 - 過去 1 週間 (PSWQ-PW、ドイツ語版)
時間枠:ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
PSWQ-PW は GAD 重症度の変化を検出するためのアンケートです
ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
体形類シュトルンゲン - 7 ターゲ (SOMS-7T) のスクリーニングの変更
時間枠:ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
SOMS-7T は身体化の変化を検出するためのアンケートです
ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
ハミルトン不安評価尺度(HAM-A、ドイツ語版)の変更
時間枠:ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
HAM-Aは不安の程度と変化を検出するためのアンケートです
ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
不安コントロール質問票の変更 (ACQ、ドイツ語版)
時間枠:ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
ACQは不安をコントロールする能力を評価するための質問票です
ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
唾液コルチゾールの変化
時間枠:ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
コルチゾールは精神生理学的ストレス反応の確立されたマーカーです
ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
唾液αアミラーゼの変化
時間枠:ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
アルファアミラーゼは精神生理学的ストレス反応の確立されたマーカーです
ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
ミスマッチネガティブ性の変化
時間枠:ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
不一致の否定性は、中央情報処理の確立された相関関係です。
ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
ラウドネス依存性聴覚誘発電位の変化
時間枠:ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)
ラウドネス依存聴覚誘発電位は中枢セロトニン伝達との相関関係が確立されている
ベースラインから治療後まで (+12 日)、ベースラインからフォローアップまで (+30 日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Plag JP Plag, Dr.、Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Mitte

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月21日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月3日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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