Effets cliniques, neurophysiologiques et neuroendocriniens de l'exercice aérobie dans le trouble d'anxiété généralisée (TAG) (GAD_exercise)
3 février 2019 mis à jour par: Dr. Jens Plag, Charite University, Berlin, Germany
Cette étude examine l'effet d'un entraînement aérobie à haute intensité (HIT) sur les paramètres cliniques et physiologiques (anxiété, somatisation, cortisol, alpha amylase, "inadéquation négativité", dépendance à l'intensité sonore des potentiels évoqués auditifs) chez des patients atteints de trouble anxieux généralisé (GAD) .
La moitié des patients recevront HIT, tandis que l'autre moitié recevra un exercice aérobie de faible intensité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble anxieux généralisé (GAD) est une affection psychiatrique prévalente et caractérisée par l'inquiétude de plusieurs sujets de la vie quotidienne ainsi que par des symptômes somatiques induits par le stress (par ex. maux de tête ou douleurs musculo-squelettiques). Une neurotransmission monoaminergique perturbée, des changements dans le traitement central de l'information et des niveaux altérés de marqueurs de stress ont été signalés comme étant des corrélats biologiques du TAG ou d'autres troubles liés au stress. La thérapie cognitivo-comportementale est le traitement de première intention dans le TAG, mais elle semble moins efficace que dans les autres troubles anxieux. Il existe cependant des preuves d'une activité anxiolytique de l'exercice aérobie. Dans ce contexte, différentes formes d'entraînement aérobie se sont avérées associées à une réduction significative des symptômes cliniques du trouble panique, de l'agoraphobie ou de la phobie sociale ainsi qu'à une normalisation de certains de ses marqueurs physiopathologiques.
Dans cette étude, 20 patients atteints de TAG recevront un entraînement aérobie intensif (HIT, 6 séances HIT de 20 minutes sur une période de 12 jours). De plus, 20 patients GAD suivront un entraînement aérobique moins intense adapté à la fréquence et à la durée des séances. Avant la première session de formation, après avoir terminé la formation (jour 12) et 30 jours après la ligne de base, les symptômes d'anxiété et de somatisation seront évalués à l'aide de questionnaires établis. De plus, des prélèvements de salive et un électroencéphalogramme (EEG) seront effectués aux mêmes moments de l'évaluation afin d'évaluer les changements de cortisol, d'alpha amylase, de "mismatch négativité" et de potentiel évoqué auditif en fonction de la sonie.
Nous émettons l'hypothèse que les patients GAD qui subissent une TIH montreront une amélioration plus forte et plus soutenue des symptômes cliniques et des paramètres électrophysiologiques et endocrinologiques formellement altérés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 10117
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Mitte
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trouble d'anxiété généralisée (TAG) selon la 5e édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5)
- Aptitudes appropriées à communiquer et à remplir les questionnaires
- Consentement éclairé écrit
- Possibilité d'assiduité aux sessions de formation
Critère d'exclusion:
- D'autres troubles mentaux graves que le TAG (par ex. schizophrénie, épisode dépressif sévère, addiction)
- Suicidalité aiguë
- Épilepsie ou autres troubles du système nerveux central (par ex. tumeur, encéphalite)
- Contre-indications à l'entraînement en aérobie
- Maladies cardiovasculaires
- Début ou modification d'une pharmacothérapie anxiolytique au cours des quatre dernières semaines
- Psychothérapie actuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercice aérobique très intensif
Entraînement sur vélo ergomètre aérobique dans les 77 à 95 % de la consommation maximale d'oxygène ; durée de chaque session de formation : 20 minutes ; fréquence de formation : 6 séances en 12 jours
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Entraînement sur vélo ergomètre aérobique dans les 77 à 95 % de la consommation maximale d'oxygène ; durée de chaque session de formation : 20 minutes ; fréquence de formation : 6 séances en 12 jours
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Comparateur placebo: exercice aérobique peu intensif
Entraînement aérobique inférieur à 70 % de la consommation maximale d'oxygène (y compris des étirements légers et des exercices simples adaptés des figures de yoga) ; durée de la séance d'entraînement : 20 minutes ; fréquence de formation : 6 séances en 12 jours
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Entraînement aérobique inférieur à 70 % de la consommation maximale d'oxygène (y compris des étirements légers et des exercices simples adaptés des figures de yoga) ; durée de la séance d'entraînement : 20 minutes ; fréquence de formation : 6 séances en 12 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans le Penn State Worry Questionnaire (PSWQ, version allemande)
Délai: Du départ au post-traitement (+12 jours) et du départ au suivi (+30 jours)
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PSWQ est un questionnaire pour détecter la sévérité du TAG
|
Du départ au post-traitement (+12 jours) et du départ au suivi (+30 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du dépistage pour somatoforme Störungen (SOMS)
Délai: Du départ au post-traitement (+12 jours) et du départ au suivi (+30 jours)
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Le SOMS est un questionnaire de détection de la sévérité de la somatisation
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Du départ au post-traitement (+12 jours) et du départ au suivi (+30 jours)
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Changement dans le Penn State Worry Questionnaire-dernière semaine (PSWQ-PW, version allemande)
Délai: Du départ au post-traitement (+12 jours) et du départ au suivi (+30 jours)
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PSWQ-PW est un questionnaire pour détecter les changements dans la sévérité du TAG
|
Du départ au post-traitement (+12 jours) et du départ au suivi (+30 jours)
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Modification du dépistage pour somatoforme Störungen - 7 Tage (SOMS-7T)
Délai: Du départ au post-traitement (+12 jours) et du départ au suivi (+30 jours)
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SOMS-7T est un questionnaire de détection des changements de somatisation
|
Du départ au post-traitement (+12 jours) et du départ au suivi (+30 jours)
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Modification de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A, version allemande)
Délai: Du départ au post-traitement (+12 jours) et du départ au suivi (+30 jours)
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HAM-A est un questionnaire pour détecter la sévérité et les changements de l'anxiété
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Du départ au post-traitement (+12 jours) et du départ au suivi (+30 jours)
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Changement du questionnaire de contrôle de l'anxiété (ACQ, version allemande)
Délai: Du départ au post-traitement (+12 jours) et du départ au suivi (+30 jours)
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L'ACQ est un questionnaire d'évaluation de la capacité à contrôler l'anxiété
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Du départ au post-traitement (+12 jours) et du départ au suivi (+30 jours)
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Modification du cortisol salivaire
Délai: Du départ au post-traitement (+12 jours) et du départ au suivi (+30 jours)
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Le cortisol est un marqueur établi de la réponse psychophysiologique au stress
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Du départ au post-traitement (+12 jours) et du départ au suivi (+30 jours)
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Modification de l'alpha-amylase salivaire
Délai: Du départ au post-traitement (+12 jours) et du départ au suivi (+30 jours)
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L'alpha amylase est un marqueur établi de la réponse psychophysiologique au stress
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Du départ au post-traitement (+12 jours) et du départ au suivi (+30 jours)
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Changement dans la négativité de l'inadéquation
Délai: Du départ au post-traitement (+12 jours) et du départ au suivi (+30 jours)
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La négativité de l'inadéquation est un corrélat établi du traitement central de l'information
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Du départ au post-traitement (+12 jours) et du départ au suivi (+30 jours)
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Modification de la dépendance à l'intensité sonore des potentiels évoqués auditifs
Délai: Du départ au post-traitement (+12 jours) et du départ au suivi (+30 jours)
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Les potentiels évoqués auditifs en fonction de la sonie sont des corrélats établis de la transmission sérotoninergique centrale
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Du départ au post-traitement (+12 jours) et du départ au suivi (+30 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Plag JP Plag, Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Mitte
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Stober J, Bittencourt J. Weekly assessment of worry: an adaptation of the Penn State Worry Questionnaire for monitoring changes during treatment. Behav Res Ther. 1998 Jun;36(6):645-56. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00031-x.
- Schumacher S, Kirschbaum C, Fydrich T, Strohle A. Is salivary alpha-amylase an indicator of autonomic nervous system dysregulations in mental disorders?--a review of preliminary findings and the interactions with cortisol. Psychoneuroendocrinology. 2013 Jun;38(6):729-43. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.02.003. Epub 2013 Mar 5.
- Maier W, Buller R, Philipp M, Heuser I. The Hamilton Anxiety Scale: reliability, validity and sensitivity to change in anxiety and depressive disorders. J Affect Disord. 1988 Jan-Feb;14(1):61-8. doi: 10.1016/0165-0327(88)90072-9.
- Naatanen R. The mismatch negativity: a powerful tool for cognitive neuroscience. Ear Hear. 1995 Feb;16(1):6-18.
- Burgomaster KA, Hughes SC, Heigenhauser GJ, Bradwell SN, Gibala MJ. Six sessions of sprint interval training increases muscle oxidative potential and cycle endurance capacity in humans. J Appl Physiol (1985). 2005 Jun;98(6):1985-90. doi: 10.1152/japplphysiol.01095.2004. Epub 2005 Feb 10.
- Gaudlitz K, Plag J, Dimeo F, Strohle A. Aerobic exercise training facilitates the effectiveness of cognitive behavioral therapy in panic disorder. Depress Anxiety. 2015 Mar;32(3):221-8. doi: 10.1002/da.22337. Epub 2014 Dec 17.
- Ghisolfi ES, Heldt E, Zanardo AP, Strimitzer IM Jr, Prokopiuk AS, Becker J, Cordioli AV, Manfro GG, Lara DR. P50 sensory gating in panic disorder. J Psychiatr Res. 2006 Sep;40(6):535-40. doi: 10.1016/j.jpsychires.2006.02.006. Epub 2006 Apr 17.
- Hegerl U, Juckel G. Intensity dependence of auditory evoked potentials as an indicator of central serotonergic neurotransmission: a new hypothesis. Biol Psychiatry. 1993 Feb 1;33(3):173-87. doi: 10.1016/0006-3223(93)90137-3.
- Clark CR, McFarlane AC, Weber DL, Battersby M. Enlarged frontal P300 to stimulus change in panic disorder. Biol Psychiatry. 1996 May 15;39(10):845-56. doi: 10.1016/0006-3223(95)00288-x.
- Plag J, Gaudlitz K, Schumacher S, Dimeo F, Bobbert T, Kirschbaum C, Strohle A. Effect of combined cognitive-behavioural therapy and endurance training on cortisol and salivary alpha-amylase in panic disorder. J Psychiatr Res. 2014 Nov;58:12-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.07.008. Epub 2014 Jul 21.
- Plag J, Schumacher S, Strohle A. [Generalized anxiety disorder]. Nervenarzt. 2014 Sep;85(9):1185-94. doi: 10.1007/s00115-014-4121-8. German.
- Jayakody K, Gunadasa S, Hosker C. Exercise for anxiety disorders: systematic review. Br J Sports Med. 2014 Feb;48(3):187-96. doi: 10.1136/bjsports-2012-091287. Epub 2013 Jan 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2016
Première publication (Estimation)
26 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA1/217/15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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