Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobeharjoituksen kliiniset, neurofysiologiset ja neuroendokriiniset vaikutukset yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä (GAD) (GAD_exercise)

sunnuntai 3. helmikuuta 2019 päivittänyt: Dr. Jens Plag, Charite University, Berlin, Germany
Tämä tutkimus tutkii korkean intensiivisen aerobeharjoittelun (HIT) vaikutusta kliinisiin ja fysiologisiin parametreihin (ahdistuneisuus, somatisaatio, kortisoli, alfa-amylaasi, "epäsovitusnegatiivisuus", äänenvoimakkuusriippuvuuden kuulon aiheuttamat mahdollisuudet) potilailla, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD). . Puolet potilaista saa HIT:tä, kun taas toinen puoli saa matalan intensiteetin aerobista harjoittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) on yleinen psykiatrinen tila, jolle on ominaista useiden arkielämän aiheiden huolestuttaminen sekä stressin aiheuttamat somaattiset oireet (esim. päänsärky tai tuki- ja liikuntaelinten kipu). Häiriintynyt monoaminerginen neurotransmissio, muutokset keskeisessä tiedonkäsittelyssä ja muuttuneet stressimarkkerien tasot raportoitiin GAD:n tai muiden stressiin liittyvien häiriöiden biologisina korrelaattoina. Kognitiivinen käyttäytymisterapia on GAD:n ensilinjan hoito, mutta se näyttää olevan vähemmän tehokas kuin muissa ahdistuneisuushäiriöissä. On kuitenkin olemassa näyttöä aerobisen harjoituksen ahdistusta lievittävästä vaikutuksesta. Tässä yhteydessä aerobisen harjoittelun eri muotojen havaittiin liittyvän paniikkihäiriön, agorafobian tai sosiaalisen fobian kliinisten oireiden merkittävään vähenemiseen sekä joidenkin sen patofysiologisten merkkien normalisoitumiseen.

Tässä tutkimuksessa 20 GAD-potilasta saa korkean intensiivisen aerobiharjoittelun (HIT, 6 HIT-istuntoa 20 minuuttia 12 päivän aikana). Lisäksi 20 GAD-potilasta käy läpi vähemmän intensiivisen aerobiharjoittelun, joka vastaa harjoitusten tiheyttä ja kestoa. Ennen ensimmäistä harjoittelua, koulutuksen päätyttyä (päivä 12) ja 30 päivää lähtötilanteen jälkeen ahdistuneisuuden ja somatisaation oireita arvioidaan vakiintuneiden kyselylomakkeiden avulla. Lisäksi sylkinäytteet ja elektroenkefalogrammi (EEG) suoritetaan samoihin arvioinnin aikoina, jotta voidaan arvioida muutoksia kortisolin, alfa-amylaasin, "epäsovitusnegatiivisuuden" ja äänenvoimakkuusriippuvuuden kuulon aiheuttamien potentiaalien osalta.

Oletamme, että GAD-potilailla, joille tehdään HIT, sekä kliiniset oireet että muodollisesti muuttuneet elektrofysiologiset ja endokrinologiset parametrit paranevat voimakkaammin ja kestävämmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Berlin, Saksa, 10117
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Mitte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) 5. painoksen mukaan
  • Asianmukainen kyky kommunikoida ja täyttää kyselyt
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Mahdollisuus osallistua säännöllisesti harjoituksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut vakavat mielenterveystilat kuin GAD (esim. skitsofrenia, vaikea masennusjakso, riippuvuus)
  • Akuutti itsemurha
  • Epilepsia tai muut keskushermoston häiriöt (esim. kasvain, enkefaliitti)
  • Aerobeharjoittelun vasta-aiheet
  • Sydän-ja verisuonitaudit
  • Anksiolyyttisen farmakoterapian aloittaminen tai muuttaminen viimeisten neljän viikon aikana
  • Nykyinen psykoterapia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: intensiivistä aerobista harjoittelua
Aerobe polkupyöräergometriharjoittelu 77-95% maksimihapenkulutuksesta; kunkin harjoituskerran kesto: 20 minuuttia; Harjoitustiheys: 6 harjoitusta 12 päivän sisällä
Aerobe polkupyöräergometriharjoittelu 77-95% maksimihapenkulutuksesta; kunkin harjoituskerran kesto: 20 minuuttia; Harjoitustiheys: 6 harjoitusta 12 päivän sisällä
Placebo Comparator: vähän intensiivistä aerobista harjoittelua
Aerobeharjoittelu alle 70 % maksimaalisesta hapenkulutuksesta (mukaan lukien kevyet venyttelyt ja joogahahmoista mukautetut yksinkertaiset harjoitukset); harjoituksen kesto: 20 minuuttia; Harjoitustiheys: 6 harjoitusta 12 päivän sisällä
Aerobeharjoittelu alle 70 % maksimaalisesta hapenkulutuksesta (mukaan lukien kevyet venyttelyt ja joogafiguureista mukautetut yksinkertaiset harjoitukset); harjoituksen kesto: 20 minuuttia; Harjoitustiheys: 6 harjoitusta 12 päivän sisällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Penn State Worry Questionnaire -kyselylomakkeessa (PSWQ, saksankielinen versio)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötilanteesta seurantaan (+30 päivää)
PSWQ on kyselylomake GAD:n vakavuuden havaitsemiseksi
Lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötilanteesta seurantaan (+30 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seulonnassa somatoforme Störungen (SOMS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötilanteesta seurantaan (+30 päivää)
SOMS on kyselylomake somatisaation vakavuuden havaitsemiseksi
Lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötilanteesta seurantaan (+30 päivää)
Muutos Penn State Worry Questionnaire -kyselyssä viime viikolla (PSWQ-PW, saksankielinen versio)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötilanteesta seurantaan (+30 päivää)
PSWQ-PW on kyselylomake GAD-vakavuuden muutosten havaitsemiseksi
Lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötilanteesta seurantaan (+30 päivää)
Muutos seulonnassa für somatoforme Störungen - 7 Tage (SOMS-7T)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötilanteesta seurantaan (+30 päivää)
SOMS-7T on kyselylomake somatisaation muutosten havaitsemiseen
Lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötilanteesta seurantaan (+30 päivää)
Muutos Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikossa (HAM-A, saksankielinen versio)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötilanteesta seurantaan (+30 päivää)
HAM-A on kyselylomake ahdistuksen vakavuuden ja muutosten havaitsemiseksi
Lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötilanteesta seurantaan (+30 päivää)
Ahdistuksen hallintakyselyn muutos (ACQ, saksankielinen versio)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötilanteesta seurantaan (+30 päivää)
ACQ on kyselylomake, jolla arvioidaan kykyä hallita ahdistusta
Lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötilanteesta seurantaan (+30 päivää)
Syljen kortisolin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötilanteesta seurantaan (+30 päivää)
Kortisoli on vakiintunut psykofysiologisen stressivasteen merkki
Lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötilanteesta seurantaan (+30 päivää)
Muutos syljen alfa-amylaasissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötilanteesta seurantaan (+30 päivää)
Alfa-amylaasi on vakiintunut psykofysiologisen stressivasteen merkki
Lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötilanteesta seurantaan (+30 päivää)
Muutos yhteensopimattomuuden negatiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötilanteesta seurantaan (+30 päivää)
Epäsopivuusnegatiivisuus on vakiintunut korrelaatti keskeisestä tiedonkäsittelystä
Lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötilanteesta seurantaan (+30 päivää)
Äänenvoimakkuusriippuvuuden muutos kuulon herättämissä potentiaaleissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötilanteesta seurantaan (+30 päivää)
Äänenvoimakkuudesta riippuvaiset kuulon herättämät potentiaalit ovat vakiintuneita korrelaatteja keskusserotonergisen siirron välillä
Lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötilanteesta seurantaan (+30 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Plag JP Plag, Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Mitte

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa