Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические, нейрофизиологические и нейроэндокринные эффекты аэробных упражнений при генерализованном тревожном расстройстве (ГТР) (GAD_exercise)

3 февраля 2019 г. обновлено: Dr. Jens Plag, Charite University, Berlin, Germany
В этом исследовании изучается влияние высокоинтенсивных аэробных упражнений (ВИТ) на клинические и физиологические параметры (тревога, соматизация, кортизол, альфа-амилаза, «несоответствие негативности», зависимость слуховых вызванных потенциалов от громкости) у пациентов с генерализованным тревожным расстройством (ГТР). . Половина пациентов будет получать ГИТ, а другая половина будет выполнять аэробные упражнения низкой интенсивности.

Обзор исследования

Подробное описание

Генерализованное тревожное расстройство (ГТР) является распространенным психическим заболеванием и характеризуется беспокойством по поводу нескольких тем повседневной жизни, а также вызванными стрессом соматическими симптомами (например, головная или скелетно-мышечная боль). Сообщалось, что нарушение моноаминергической нейротрансмиссии, изменения в центральной обработке информации и измененные уровни маркеров стресса являются биологическими коррелятами ГТР или других расстройств, связанных со стрессом. Когнитивно-поведенческая терапия является терапией первой линии при ГТР, но она менее эффективна, чем при других тревожных расстройствах. Однако есть некоторые свидетельства анксиолитической активности аэробных упражнений. В связи с этим было обнаружено, что различные формы аэробной тренировки связаны со значительным уменьшением клинических симптомов панического расстройства, агорафобии или социальной фобии, а также с нормализацией некоторых ее патофизиологических маркеров.

В этом исследовании 20 пациентов с ГТР будут проходить высокоинтенсивную аэробную тренировку (ВИТ, 6 ВИТ-сессий по 20 минут в течение 12 дней). Кроме того, 20 пациентов с ГТР пройдут менее интенсивную аэробную тренировку, подобранную по частоте и продолжительности занятий. Перед первым тренировочным занятием, после завершения обучения (12-й день) и через 30 дней после исходного уровня симптомы тревоги и соматизации будут оцениваться с использованием установленных опросников. Кроме того, образцы слюны и электроэнцефалограмма (ЭЭГ) будут выполняться в одно и то же время оценки для оценки изменений кортизола, альфа-амилазы, «отрицательного несоответствия» и зависимости слуховых вызванных потенциалов от громкости.

Мы предполагаем, что у больных ГТР, перенесших ГИТ, будет наблюдаться более сильное и стойкое улучшение как клинических симптомов, так и формально измененных электрофизиологических и эндокринологических показателей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Berlin, Германия, 10117
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Mitte

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Генерализованное тревожное расстройство (ГТР) согласно 5-му изданию Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5)
  • Умение общаться и заполнять анкеты
  • Письменное информированное согласие
  • Возможность регулярного посещения тренингов

Критерий исключения:

  • Другие тяжелые психические состояния, отличные от ГТР (например, шизофрения, тяжелый депрессивный эпизод, наркомания)
  • Острая суицидальность
  • Эпилепсия или другие расстройства центральной нервной системы (например, опухоль, энцефалит)
  • Противопоказания к занятиям аэробикой
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Начало или модификация анксиолитической фармакотерапии в течение последних четырех недель
  • Текущая психотерапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: высокоинтенсивные аэробные упражнения
Тренировка на велоэргометре Aerobe в пределах 77-95% от максимального потребления кислорода; продолжительность каждой тренировки: 20 минут; частота обучения: 6 занятий в течение 12 дней
Тренировка на велоэргометре Aerobe в пределах 77-95% от максимального потребления кислорода; продолжительность каждой тренировки: 20 минут; частота обучения: 6 занятий в течение 12 дней
Плацебо Компаратор: низкоинтенсивные аэробные упражнения
Аэробные тренировки ниже 70% от максимального потребления кислорода (включая легкую растяжку и простые упражнения, адаптированные из фигур йоги); продолжительность тренировочного занятия: 20 минут; частота обучения: 6 занятий в течение 12 дней
Аэробные тренировки ниже 70% от максимального потребления кислорода (включая легкую растяжку и простые упражнения, адаптированные из фигур йоги); продолжительность тренировочного занятия: 20 минут; частота обучения: 6 занятий в течение 12 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в опроснике штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ, немецкая версия)
Временное ограничение: От исходного уровня до посттерапии (+12 дней) и от исходного уровня до последующего наблюдения (+30 дней)
PSWQ — это опросник для определения тяжести ГТР.
От исходного уровня до посттерапии (+12 дней) и от исходного уровня до последующего наблюдения (+30 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в скрининге соматоформы Störungen (SOMS)
Временное ограничение: От исходного уровня до посттерапии (+12 дней) и от исходного уровня до последующего наблюдения (+30 дней)
SOMS – опросник для выявления степени соматизации
От исходного уровня до посттерапии (+12 дней) и от исходного уровня до последующего наблюдения (+30 дней)
Изменения в анкете для беспокойства штата Пенсильвания за последнюю неделю (PSWQ-PW, немецкая версия)
Временное ограничение: От исходного уровня до посттерапии (+12 дней) и от исходного уровня до последующего наблюдения (+30 дней)
PSWQ-PW — опросник для выявления изменений степени тяжести ГТР.
От исходного уровня до посттерапии (+12 дней) и от исходного уровня до последующего наблюдения (+30 дней)
Изменение в скрининге на соматоформу Störungen - 7 Tage (SOMS-7T)
Временное ограничение: От исходного уровня до посттерапии (+12 дней) и от исходного уровня до последующего наблюдения (+30 дней)
СОМС-7Т – опросник для выявления изменений соматизации
От исходного уровня до посттерапии (+12 дней) и от исходного уровня до последующего наблюдения (+30 дней)
Изменение шкалы оценки тревожности Гамильтона (HAM-A, немецкая версия)
Временное ограничение: От исходного уровня до посттерапии (+12 дней) и от исходного уровня до последующего наблюдения (+30 дней)
HAM-A — опросник для выявления выраженности и изменений тревожности.
От исходного уровня до посттерапии (+12 дней) и от исходного уровня до последующего наблюдения (+30 дней)
Изменения в вопроснике контроля тревожности (ACQ, немецкая версия)
Временное ограничение: От исходного уровня до посттерапии (+12 дней) и от исходного уровня до последующего наблюдения (+30 дней)
ACQ — опросник для оценки способности контролировать тревожность
От исходного уровня до посттерапии (+12 дней) и от исходного уровня до последующего наблюдения (+30 дней)
Изменение кортизола в слюне
Временное ограничение: От исходного уровня до посттерапии (+12 дней) и от исходного уровня до последующего наблюдения (+30 дней)
Кортизол является установленным маркером психофизиологической реакции на стресс.
От исходного уровня до посттерапии (+12 дней) и от исходного уровня до последующего наблюдения (+30 дней)
Изменение альфа-амилазы слюны
Временное ограничение: От исходного уровня до посттерапии (+12 дней) и от исходного уровня до последующего наблюдения (+30 дней)
Альфа-амилаза является установленным маркером психофизиологической реакции на стресс.
От исходного уровня до посттерапии (+12 дней) и от исходного уровня до последующего наблюдения (+30 дней)
Изменение негатива несоответствия
Временное ограничение: От исходного уровня до посттерапии (+12 дней) и от исходного уровня до последующего наблюдения (+30 дней)
Отрицательность несоответствия является установленным коррелятом центральной обработки информации.
От исходного уровня до посттерапии (+12 дней) и от исходного уровня до последующего наблюдения (+30 дней)
Изменение слуховых вызванных потенциалов в зависимости от громкости
Временное ограничение: От исходного уровня до посттерапии (+12 дней) и от исходного уровня до последующего наблюдения (+30 дней)
Зависимость слуховых вызванных потенциалов от громкости – установленные корреляты центральной серотонинергической передачи.
От исходного уровня до посттерапии (+12 дней) и от исходного уровня до последующего наблюдения (+30 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Plag JP Plag, Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Mitte

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться