Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos clínicos, neurofisiológicos e neuroendócrinos do exercício aeróbio no transtorno de ansiedade generalizada (TAG) (GAD_exercise)

3 de fevereiro de 2019 atualizado por: Dr. Jens Plag, Charite University, Berlin, Germany
Este estudo investiga o efeito do treinamento de exercícios aeróbicos de alta intensidade (HIT) em parâmetros clínicos e fisiológicos (ansiedade, somatização, cortisol, alfa amilase, "mismatch negativity", potenciais evocados auditivos dependentes de volume) em pacientes com transtorno de ansiedade generalizada (TAG) . Metade dos pacientes receberá HIT, enquanto a outra metade receberá exercícios aeróbicos de baixa intensidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno de ansiedade generalizada (TAG) é uma condição psiquiátrica prevalente e caracterizada pela preocupação com vários tópicos da vida diária, bem como sintomas somáticos induzidos pelo estresse (p. dor de cabeça ou dor musculoesquelética). Neurotransmissão monoaminérgica perturbada, alterações no processamento central de informações e níveis alterados de marcadores de estresse foram relatados como correlatos biológicos do TAG ou de outros distúrbios relacionados ao estresse. A terapia cognitivo-comportamental é o tratamento de primeira linha no TAG, mas parece ser menos eficaz do que em outros transtornos de ansiedade. Há, no entanto, alguma evidência de uma atividade ansiolítica do exercício aeróbico. Neste contexto, verificou-se que diferentes formas de treino aeróbico estão associadas a uma redução significativa dos sintomas clínicos na perturbação do pânico, agorafobia ou fobia social, bem como à normalização de alguns dos seus marcadores fisiopatológicos.

Neste estudo, 20 pacientes com TAG receberão treinamento aeróbico de alta intensidade (HIT, 6 sessões de HIT de 20 minutos em um período de 12 dias). Além disso, 20 pacientes com TAG serão submetidos a um treinamento aeróbico menos intenso pareado quanto à frequência e duração das sessões. Antes da primeira sessão de treinamento, após a conclusão do treinamento (dia 12) e 30 dias após a linha de base, os sintomas de ansiedade e somatização serão avaliados por meio de questionários estabelecidos. Além disso, amostras de saliva e eletroencefalograma (EEG) serão realizados nos mesmos momentos de avaliação, a fim de avaliar alterações de cortisol, alfa amilase, "mismatch negativity" e potenciais evocados auditivos de dependência de intensidade.

Nossa hipótese é que pacientes com TAG que se submetem a HIT apresentarão uma melhora mais forte e sustentada de ambos, sintomas clínicos e parâmetros eletrofisiológicos e endocrinológicos formalmente alterados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Mitte

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) de acordo com a 5ª edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5)
  • Habilidades adequadas para se comunicar e para preencher os questionários
  • Consentimento informado por escrito
  • Possibilidade de frequência regular às sessões de formação

Critério de exclusão:

  • Outras condições mentais graves além do TAG (por exemplo, esquizofrenia, episódio depressivo grave, dependência)
  • suicidalidade aguda
  • Epilepsia ou outras doenças do sistema nervoso central (p. tumor, encefalite)
  • Contra-indicações para treinamento de exercícios aeróbicos
  • Doenças cardiovasculares
  • Início ou modificação de uma farmacoterapia ansiolítica nas últimas quatro semanas
  • psicoterapia atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exercício aeróbico de alta intensidade
Treinamento aeróbico em bicicleta ergométrica dentro de 77-95% do consumo máximo de oxigênio; duração de cada sessão de treino: 20 minutos; frequência de treinamento: 6 sessões em 12 dias
Treinamento aeróbico em bicicleta ergométrica dentro de 77-95% do consumo máximo de oxigênio; duração de cada sessão de treino: 20 minutos; frequência de treinamento: 6 sessões em 12 dias
Comparador de Placebo: exercício aeróbico de baixa intensidade
Treinamento aeróbico abaixo de 70% do consumo máximo de oxigênio (incluindo alongamento leve e exercícios simples adaptados de figuras de ioga); duração da sessão de treinamento: 20 minutos; frequência de treinamento: 6 sessões em 12 dias
Treinamento aeróbico abaixo de 70% do consumo máximo de oxigênio (incluindo alongamento leve e exercícios simples adaptados de figuras de ioga); duração da sessão de treinamento: 20 minutos; frequência de treinamento: 6 sessões em 12 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Penn State Worry Questionnaire (PSWQ, versão em alemão)
Prazo: Do início ao pós-tratamento (+12 dias) e do início ao acompanhamento (+30 dias)
PSWQ é um questionário para detectar a gravidade do GAD
Do início ao pós-tratamento (+12 dias) e do início ao acompanhamento (+30 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na triagem para somatoforme Störungen (SOMS)
Prazo: Do início ao pós-tratamento (+12 dias) e do início ao acompanhamento (+30 dias)
SOMS é um questionário para detectar a gravidade da somatização
Do início ao pós-tratamento (+12 dias) e do início ao acompanhamento (+30 dias)
Mudança no Penn State Worry Questionnaire-última semana (PSWQ-PW, versão em alemão)
Prazo: Do início ao pós-tratamento (+12 dias) e do início ao acompanhamento (+30 dias)
PSWQ-PW é um questionário para detectar alterações na gravidade do TAG
Do início ao pós-tratamento (+12 dias) e do início ao acompanhamento (+30 dias)
Mudança na Triagem para Somatoforme Störungen - 7 Tage (SOMS-7T)
Prazo: Do início ao pós-tratamento (+12 dias) e do início ao acompanhamento (+30 dias)
SOMS-7T é um questionário para detectar alterações na somatização
Do início ao pós-tratamento (+12 dias) e do início ao acompanhamento (+30 dias)
Mudança na Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A, versão alemã)
Prazo: Do início ao pós-tratamento (+12 dias) e do início ao acompanhamento (+30 dias)
O HAM-A é um questionário para detectar a gravidade e as alterações da ansiedade
Do início ao pós-tratamento (+12 dias) e do início ao acompanhamento (+30 dias)
Mudança no Questionário de Controle de Ansiedade (ACQ, versão alemã)
Prazo: Do início ao pós-tratamento (+12 dias) e do início ao acompanhamento (+30 dias)
ACQ é um questionário para avaliar a capacidade de controlar a ansiedade
Do início ao pós-tratamento (+12 dias) e do início ao acompanhamento (+30 dias)
Alteração no cortisol salivar
Prazo: Do início ao pós-tratamento (+12 dias) e do início ao acompanhamento (+30 dias)
O cortisol é um marcador estabelecido da resposta psicofisiológica ao estresse
Do início ao pós-tratamento (+12 dias) e do início ao acompanhamento (+30 dias)
Alteração na alfa amilase da saliva
Prazo: Do início ao pós-tratamento (+12 dias) e do início ao acompanhamento (+30 dias)
A alfa amilase é um marcador estabelecido da resposta psicofisiológica ao estresse
Do início ao pós-tratamento (+12 dias) e do início ao acompanhamento (+30 dias)
Alteração na negatividade de incompatibilidade
Prazo: Do início ao pós-tratamento (+12 dias) e do início ao acompanhamento (+30 dias)
A negatividade da incompatibilidade é um correlato estabelecido do processamento central de informações
Do início ao pós-tratamento (+12 dias) e do início ao acompanhamento (+30 dias)
Alteração nos potenciais evocados auditivos de dependência de intensidade
Prazo: Do início ao pós-tratamento (+12 dias) e do início ao acompanhamento (+30 dias)
Os potenciais evocados auditivos de dependência de volume são correlatos estabelecidos da transmissão serotonérgica central
Do início ao pós-tratamento (+12 dias) e do início ao acompanhamento (+30 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Plag JP Plag, Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Mitte

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever