成人水頭症患者における脳室腹腔シャント手術前後の超音波検査による視神経鞘径の比較
2019年1月15日 更新者：Yonsei University
水頭症は、脳脊髄液の産生、流れ、および吸収の障害であり、頭蓋内圧亢進症を引き起こします。
脳室腹腔シャント手術後の頭蓋内圧の変化の評価は、適切な術後管理を導く上で重要です。
超音波検査を使用して測定された視神経鞘の直径は、さまざまな臨床研究で頭蓋内圧亢進症の非侵襲的指標として検証されています。
研究者らは、超音波検査で検出された視神経鞘の直径の変化は、重篤な合併症のリスクなしに、成人患者の脳室腹腔シャント手術後の頭蓋内圧の低下を確認するのに役立つ可能性があるという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-全身麻酔下で待機的脳室腹腔シャント手術が予定されている患者
説明
包含基準:
- 非交通性水頭症および正常圧水頭症を除く交通性水頭症を伴う待機的脳室腹腔シャント手術を予定している成人患者（20～90歳、ASA身体状態3以下）
- 非交通性水頭症は、脳室系のパターン、または腫瘍、巨大動脈瘤、または水道管狭窄を含む病変による第 4 脳室の出口のレベルで定義されます。
- 通信性水頭症は、頭蓋手術、髄膜炎、くも膜下出血または脳内出血後の術後合併症に起因する傍室拡大と定義されます。
除外基準:
- シャント手術、眼疾患、眼科手術の既往歴のある患者
- 視神経の解剖学的または機能的な異常を有する患者
- 救急患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
超音波グループ
視神経鞘径の超音波測定
|
閉じた上まぶたにジェルを厚く塗ります。
次に、眼に圧力をかけずに、線形 7.5 MHz 超音波プローブをゲル内に配置します。
プローブを水平にして、横断面の各視神経について 3 つの測定値を取得します。
最終的な ONSD は、これらの測定値の平均です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
視神経鞘径の超音波検査
時間枠：30分
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予期された)
2016年11月1日
研究の完了 (予期された)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月15日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。