Sammenligning av optisk nerveskjedediameter målt ved ultrasonografi før og etter ventrikuloperitoneal shuntkirurgi hos voksne pasienter med hydrocephalus
15. januar 2019 oppdatert av: Yonsei University
Hydrocephalus er en forstyrrelse av cerebrospinalvæskeproduksjon, flyt og absorpsjon som fører til intrakraniell hypertensjon.
Vurdering av endringen i intrakranielt trykk etter ventrikuloperitoneal shuntkirurgi er viktig for å veilede hensiktsmessig postoperativ behandling.
Diameteren på optisk nerveskjede målt ved hjelp av ultralyd har blitt verifisert som en ikke-invasiv indikator på intrakraniell hypertensjon i ulike kliniske studier.
Etterforskerne antok at en endring i optisk nerveskjedediameter oppdaget gjennom ultrasonografi kunne bidra til å fastslå en reduksjon i intrakranielt trykk etter ventrikuloperitoneal shuntkirurgi hos voksne pasienter uten risiko for alvorlige komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt for elektiv ventrikuloperitoneal shuntkirurgi under generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (20-90 år, ASA fysisk status 3 eller mindre) som er planlagt for elektiv ventrikuloperitoneal shuntkirurgi med ikke-kommuniserende hydrocephalus og kommuniserende hydrocephalus bortsett fra normaltrykk hydrocephalus
- Ikke-kommuniserende hydrocephalus er definert som et mønster av ventrikkelsystemet eller på nivået av den fjerde ventrikkelens utløp ved lesjoner inkludert tumor, gigantisk aneurisme eller akveduktal stenose.
- Kommuniserende hydrocephalus er definert som paraventrikulær utvidelse som følge av postoperativ komplikasjon etter kraniekirurgi, meningitt, subaraknoidal eller intracerebral blødning.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere shuntoperasjon, øyesykdom og øyekirurgi
- Pasienter med anatomisk eller funksjonell abnormitet i synsnerven
- akutt pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ultralyd gruppe
ultrasonografisk mål for diameter på synsnervens skjede
|
Et tykt lag med gel påføres på det øvre lukkede øyelokket.
Den lineære 7,5 MHz ultralydsonden plasseres deretter i gelen, uten å utøve trykk på øyet.
Det tas tre målinger for hver synsnerve i tverrplanet, med sonden horisontal.
Den endelige ONSD er gjennomsnittet av disse målingene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ultrasonografisk måling av diameteren av optisk nerveskjede
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2016
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
26. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2015-1091
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .