Сравнение диаметра оболочки зрительного нерва, измеренного с помощью УЗИ, до и после хирургического вентрикулоперитонеального шунтирования у взрослых пациентов с гидроцефалией
15 января 2019 г. обновлено: Yonsei University
Гидроцефалия — нарушение выработки, оттока и всасывания спинномозговой жидкости, приводящее к внутричерепной гипертензии.
Оценка изменения внутричерепного давления после операции вентрикулоперитонеального шунтирования важна для выбора соответствующего послеоперационного ведения.
Диаметр оболочки зрительного нерва, измеренный с помощью УЗИ, был проверен как неинвазивный показатель внутричерепной гипертензии в различных клинических исследованиях.
Исследователи предположили, что изменение диаметра оболочки зрительного нерва, обнаруженное с помощью УЗИ, может помочь установить снижение внутричерепного давления после операции вентрикулоперитонеального шунтирования у взрослых пациентов без риска серьезных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым запланировано плановое вентрикулоперитонеальное шунтирование под общей анестезией
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (20–90 лет, физический статус 3 по шкале ASA и ниже), которым запланировано плановое вентрикулоперитонеальное шунтирование с несообщающейся гидроцефалией и сообщающейся гидроцефалией, за исключением гидроцефалии с нормальным давлением
- Несообщающаяся гидроцефалия определяется как поражение желудочковой системы или на уровне выхода четвертого желудочка из-за поражений, включая опухоль, гигантскую аневризму или стеноз водопровода.
- Сообщающаяся гидроцефалия определяется как паравентрикулярное расширение, возникающее в результате послеоперационного осложнения после операции на черепе, менингита, субарахноидального или внутримозгового кровоизлияния.
Критерий исключения:
- Пациенты с предшествующей историей шунтирующих операций, глазных заболеваний и глазных операций
- Пациенты с анатомическими или функциональными аномалиями зрительного нерва
- экстренный пациент
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
УЗИ группа
ультразвуковое измерение диаметра оболочки зрительного нерва
|
На верхнее закрытое веко наносится толстый слой геля.
Затем в гель помещают линейный ультразвуковой датчик с частотой 7,5 МГц, не оказывая давления на глаз.
Для каждого зрительного нерва проводят три измерения в поперечной плоскости, при этом датчик располагается горизонтально.
Окончательный ONSD является средним значением этих измерений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ультразвуковое измерение диаметра оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2015-1091
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .