Porovnání průměru pouzdra zrakového nervu měřeného ultrazvukem před a po operaci ventrikuloperitoneálního zkratu u dospělých pacientů s hydrocefalem
15. ledna 2019 aktualizováno: Yonsei University
Hydrocefalus je porucha tvorby, průtoku a absorpce mozkomíšního moku vedoucí k intrakraniální hypertenzi.
Hodnocení změny intrakraniálního tlaku po operaci ventrikuloperitoneálního zkratu je důležité pro vedení vhodného pooperačního řízení.
Průměr pouzdra zrakového nervu měřený pomocí ultrasonografie byl v různých klinických studiích ověřen jako neinvazivní indikátor intrakraniální hypertenze.
Vyšetřovatelé předpokládali, že změna průměru pochvy optického nervu detekovaná ultrasonografií by mohla pomoci zjistit snížení intrakraniálního tlaku po operaci ventrikuloperitoneálního zkratu u dospělých pacientů bez rizika závažných komplikací.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých je plánována elektivní operace ventrikuloperitoneálního zkratu v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (20–90 let, fyzický stav ASA 3 nebo méně), u kterých je plánována elektivní operace ventrikuloperitoneálního zkratu s nekomunikujícím hydrocefalem a komunikujícím hydrocefalem kromě hydrocefalu s normálním tlakem
- Nekomunikující hydrocefalus je definován jako obraz ventrikulárního systému nebo na úrovni vývodů čtvrté komory lézí včetně nádoru, obrovského aneuryzmatu nebo akvaduktální stenózy.
- Komunikující hydrocefalus je definován jako paraventrikulární zvětšení v důsledku pooperační komplikace po operaci lebky, meningitidě, subarachnoidálním nebo intracerebrálním krvácení.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předchozí anamnézou shuntové operace, očního onemocnění a oční chirurgie
- Pacienti s anatomickou nebo funkční abnormalitou zrakového nervu
- pohotovostní pacient
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ultrazvuková skupina
ultrasonografické měření průměru pouzdra zrakového nervu
|
Na horní zavřené víčko se nanese silná vrstva gelu.
Lineární 7,5 MHz ultrazvuková sonda se poté umístí do gelu, aniž by vyvíjela tlak na oko.
Pro každý zrakový nerv se provedou tři měření v příčné rovině, přičemž sonda je horizontální.
Konečná ONSD je průměrem těchto měření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ultrasonografické měření průměru pochvy zrakového nervu
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
26. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2015-1091
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .