Vergleich des per Ultraschall gemessenen Durchmessers der Sehnervenscheide vor und nach einer ventrikuloperitonealen Shunt-Operation bei erwachsenen Patienten mit Hydrozephalus
15. Januar 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Hydrozephalus ist eine Störung der Produktion, des Flusses und der Resorption von Liquor cerebrospinalis, die zu intrakranieller Hypertonie führt.
Die Beurteilung der Veränderung des intrakraniellen Drucks nach einer ventrikuloperitonealen Shunt-Operation ist wichtig, um eine angemessene postoperative Behandlung zu steuern.
Der mittels Ultraschall gemessene Sehnervenscheidendurchmesser wurde in verschiedenen klinischen Studien als nicht-invasiver Indikator für eine intrakranielle Hypertonie verifiziert.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine mittels Ultraschall festgestellte Veränderung des Durchmessers der Sehnervenscheide dazu beitragen könnte, eine Verringerung des intrakraniellen Drucks nach einer ventrikuloperitonealen Shunt-Operation bei erwachsenen Patienten ohne das Risiko schwerwiegender Komplikationen festzustellen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine elektive ventrikuloperitoneale Shunt-Operation unter Vollnarkose geplant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (20–90 Jahre, körperlicher ASA-Status 3 oder weniger), bei denen eine elektive ventrikuloperitoneale Shuntoperation mit nicht-kommunizierendem Hydrozephalus und kommunizierendem Hydrozephalus mit Ausnahme des Normaldruck-Hydrozephalus geplant ist
- Ein nicht kommunizierender Hydrozephalus ist definiert als ein Muster des Ventrikelsystems oder auf der Ebene der Ausgänge des vierten Ventrikels durch Läsionen, einschließlich Tumor, Riesenaneurysma oder Aquäduktstenose.
- Kommunizierender Hydrozephalus ist definiert als paraventrikuläre Vergrößerung infolge postoperativer Komplikationen nach Schädelchirurgie, Meningitis, Subarachnoidalblutung oder intrazerebraler Blutung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Shunt-Operation, Augenerkrankungen und Augenchirurgie in der Vorgeschichte
- Patienten mit anatomischen oder funktionellen Anomalien des Sehnervs
- Notfallpatient
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ultraschall Gruppe
Ultraschallmaß für den Durchmesser der Sehnervenscheide
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Auf das obere geschlossene Augenlid wird eine dicke Gelschicht aufgetragen.
Anschließend wird die lineare 7,5-MHz-Ultraschallsonde ohne Druck auf das Auge in das Gel eingebracht.
Für jeden Sehnerv werden drei Messungen in der Querebene durchgeführt, wobei die Sonde horizontal ist.
Die endgültige ONSD ist der Mittelwert dieser Messungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ultraschallmessung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
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Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. November 2016
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2015-1091
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NEIN
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