Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af optisk nerveskedediameter målt ved ultralyd før og efter ventriculoperitoneal shuntkirurgi hos voksne patienter med hydrocephalus

15. januar 2019 opdateret af: Yonsei University
Hydrocephalus er en forstyrrelse af cerebrospinalvæskeproduktion, flow og absorption, der fører til intrakraniel hypertension. Vurdering af ændringen i intrakranielt tryk efter ventrikuloperitoneal shuntkirurgi er vigtig for at vejlede passende postoperativ behandling. Diameteren af ​​optisk nerveskede målt ved hjælp af ultralyd er blevet verificeret som en ikke-invasiv indikator for intrakraniel hypertension i forskellige kliniske undersøgelser. Forskerne antog, at en ændring i optisk nerveskedediameter detekteret gennem ultralyd kunne hjælpe med at fastslå en reduktion i intrakranielt tryk efter ventrikuloperitoneal shuntoperation hos voksne patienter uden risiko for alvorlige komplikationer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til elektiv ventrikuloperitoneal shuntoperation under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (20-90 år, ASA fysisk status 3 eller derunder), som er planlagt til elektiv ventriculoperitoneal shuntkirurgi med ikke-kommunikerende hydrocephalus og kommunikerende hydrocephalus undtagen normaltryk hydrocephalus
  • Ikke-kommunikerende hydrocephalus er defineret som et mønster af ventrikulært system eller på niveau med den fjerde ventrikels udløb ved læsioner, herunder tumor, kæmpe aneurisme eller akvæduktal stenose.
  • Kommunikerende hydrocephalus er defineret som paraventrikulær forstørrelse som følge af postoperativ komplikation efter kraniekirurgi, meningitis, subarachnoid eller intracerebral blødning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere shuntoperation, øjensygdom og øjenkirurgi
  • Patienter med anatomisk eller funktionel abnormitet af synsnerven
  • akut patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ultralydsgruppe
ultralydsmål for optisk nerveskedediameter
Enhed: ultralydsmåling af optisk nerveskedediameter
Et tykt lag gel påføres på det øvre lukkede øjenlåg. Den lineære 7,5 MHz ultralydssonde placeres derefter i gelen uden at udøve tryk på øjet. Der tages tre målinger for hver synsnerve i det tværgående plan, hvor sonden er vandret. Den endelige ONSD er gennemsnittet af disse målinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ultralydsmåling af optisk nerveskedediameter
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2016

Først opslået (SKØN)

26. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2015-1091

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydrocephalus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner