- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02663947
Ultraäänellä mitatun optisen hermon vaipan halkaisijan vertailu ennen ja jälkeen ventriculoperitoneaalista shunttileikkausta aikuispotilailla, joilla on vesipää
tiistai 15. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Hydrocephalus on aivo-selkäydinnesteen tuotannon, virtauksen ja imeytymisen häiriö, joka johtaa kallonsisäiseen verenpaineeseen.
Kallonsisäisen paineen muutoksen arviointi ventriculoperitoneaalisen shunttileikkauksen jälkeen on tärkeää ohjattaessa asianmukaista postoperatiivista hoitoa.
Ultraäänitutkimuksella mitattu näköhermon vaipan halkaisija on todistettu kallonsisäisen verenpaineen non-invasiivisena indikaattorina useissa kliinisissä tutkimuksissa.
Tutkijat olettivat, että ultraäänitutkimuksella havaittu muutos näköhermon vaipan halkaisijassa voisi auttaa varmistamaan kallonsisäisen paineen alenemisen aikuispotilailla ventriculoperitoneaalisen shunttileikkauksen jälkeen ilman vakavien komplikaatioiden riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen ventriculoperitoneaalinen shunttileikkaus yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (20–90-vuotiaat, ASA-fyysinen tila 3 tai vähemmän), joille on määrä tehdä elektiivinen ventriculoperitoneaalinen shunttileikkaus, jolla on ei-kommunikoiva vesipää ja tarttuva vesipää, paitsi normaalipaineinen vesipää
- Ei-kommunikoiva vesipää määritellään kammiojärjestelmän kuvioksi tai neljännen kammion ulostuloaukkojen tasolla leesioiden, mukaan lukien kasvain, jättimäinen aneurysma tai akveduktaalinen ahtauma.
- Kommunikoiva vesipää määritellään paraventrikulaariseksi laajentumiseksi, joka johtuu leikkauksen jälkeisestä komplikaatiosta kalloleikkauksen, aivokalvontulehduksen, subaraknoidisen tai aivoverenvuodon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut shunttileikkaus, silmäsairaus ja silmäkirurgia
- Potilaat, joilla on näköhermon anatominen tai toiminnallinen poikkeavuus
- hätäpotilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ultraääniryhmä
Ultraäänimitta näköhermon vaipan halkaisijalle
|
Paksu kerros geeliä levitetään ylemmän suljetun silmäluomen päälle.
Lineaarinen 7,5 MHz ultraäänianturi asetetaan sitten geeliin ilman, että paine kohdistuu silmään.
Kullekin näköhermolle tehdään kolme mittausta poikittaistasossa, koettimen ollessa vaakasuora.
Lopullinen ONSD on näiden mittausten keskiarvo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Näköhermon vaipan halkaisijan ultraäänimittaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 17. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2015-1091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vesipää
-
Aesculap, Inc.ValmisHydrocephalus Shunt (proGAV) vaatii säätöäYhdysvallat
-
Dokuz Eylul UniversityRekrytointiNPH (Normal Pressure Hydrocephalus)Turkki
-
University Hospital, LinkoepingAktiivinen, ei rekrytointiVesipää, normaalipaine | Ventrikulomegalia, aivot | Shuntti; Komplikaatiot | Hydrocephalus hankittuRuotsi
-
Integra LifeSciences CorporationAvaniaValmisVesipää | NPH (Normal Pressure Hydrocephalus) | IIH - Idiopaattinen kallonsisäinen hypertensioSaksa, Alankomaat
-
Integra LifeSciences CorporationRekrytointiAivokasvain | Hemorraginen aivohalvaus | Vesipää | Vesipää lapsilla | NPH (Normal Pressure Hydrocephalus) | IIH - Idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio | Posttraumaattinen vesipääSaksa, Belgia
Kliiniset tutkimukset Näköhermon vaipan halkaisijan ultraäänimittaus
-
Tanta UniversityTuntematonShokki | Näköhermon vaipan halkaisija | Nesteen reagointikyky