- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02663947
Confronto del diametro della guaina del nervo ottico misurato mediante ecografia prima e dopo la chirurgia dello shunt ventricoloperitoneale in pazienti adulti con idrocefalo
15 gennaio 2019 aggiornato da: Yonsei University
L'idrocefalo è un disturbo della produzione, del flusso e dell'assorbimento del liquido cerebrospinale che porta all'ipertensione endocranica.
La valutazione del cambiamento della pressione intracranica dopo la chirurgia dello shunt ventricoloperitoneale è importante per guidare un'appropriata gestione postoperatoria.
Il diametro della guaina del nervo ottico misurato mediante ecografia è stato verificato come indicatore non invasivo di ipertensione endocranica in vari studi clinici.
I ricercatori hanno ipotizzato che un cambiamento nel diametro della guaina del nervo ottico rilevato attraverso l'ecografia potrebbe aiutare ad accertare una riduzione della pressione intracranica dopo l'intervento di shunt ventricolo-peritoneale nei pazienti adulti senza il rischio di gravi complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in attesa di intervento chirurgico di shunt ventricoloperitoneale elettivo in anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (20-90 anni di età, stato fisico ASA 3 o inferiore) in attesa di intervento chirurgico di shunt ventricoloperitoneale elettivo con idrocefalo non comunicante e idrocefalo comunicante ad eccezione dell'idrocefalo normoteso
- L'idrocefalo non comunicante è definito come un modello del sistema ventricolare oa livello degli sbocchi del quarto ventricolo da lesioni tra cui tumore, aneurisma gigante o stenosi dell'acquedotto.
- L'idrocefalo comunicante è definito come l'allargamento paraventricolare derivante da complicanze postoperatorie dopo chirurgia cranica, meningite, emorragia subaracnoidea o intracerebrale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedente storia di operazione di shunt, malattia oculare e chirurgia oculare
- Pazienti con anomalie anatomiche o funzionali del nervo ottico
- paziente d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo ecografico
misura ecografica del diametro della guaina del nervo ottico
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Uno spesso strato di gel viene applicato sulla palpebra superiore chiusa.
La sonda ecografica lineare da 7,5 MHz viene quindi inserita nel gel, senza esercitare pressione sull'occhio.
Vengono effettuate tre misurazioni per ciascun nervo ottico nel piano trasversale, con la sonda orizzontale.
L'ONSD finale è la media di queste misurazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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misurazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2016
Primo Inserito (STIMA)
26 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2015-1091
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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