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Confronto del diametro della guaina del nervo ottico misurato mediante ecografia prima e dopo la chirurgia dello shunt ventricoloperitoneale in pazienti adulti con idrocefalo

15 gennaio 2019 aggiornato da: Yonsei University
L'idrocefalo è un disturbo della produzione, del flusso e dell'assorbimento del liquido cerebrospinale che porta all'ipertensione endocranica. La valutazione del cambiamento della pressione intracranica dopo la chirurgia dello shunt ventricoloperitoneale è importante per guidare un'appropriata gestione postoperatoria. Il diametro della guaina del nervo ottico misurato mediante ecografia è stato verificato come indicatore non invasivo di ipertensione endocranica in vari studi clinici. I ricercatori hanno ipotizzato che un cambiamento nel diametro della guaina del nervo ottico rilevato attraverso l'ecografia potrebbe aiutare ad accertare una riduzione della pressione intracranica dopo l'intervento di shunt ventricolo-peritoneale nei pazienti adulti senza il rischio di gravi complicanze.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di intervento chirurgico di shunt ventricoloperitoneale elettivo in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (20-90 anni di età, stato fisico ASA 3 o inferiore) in attesa di intervento chirurgico di shunt ventricoloperitoneale elettivo con idrocefalo non comunicante e idrocefalo comunicante ad eccezione dell'idrocefalo normoteso
  • L'idrocefalo non comunicante è definito come un modello del sistema ventricolare oa livello degli sbocchi del quarto ventricolo da lesioni tra cui tumore, aneurisma gigante o stenosi dell'acquedotto.
  • L'idrocefalo comunicante è definito come l'allargamento paraventricolare derivante da complicanze postoperatorie dopo chirurgia cranica, meningite, emorragia subaracnoidea o intracerebrale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedente storia di operazione di shunt, malattia oculare e chirurgia oculare
  • Pazienti con anomalie anatomiche o funzionali del nervo ottico
  • paziente d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo ecografico
misura ecografica del diametro della guaina del nervo ottico
Uno spesso strato di gel viene applicato sulla palpebra superiore chiusa. La sonda ecografica lineare da 7,5 MHz viene quindi inserita nel gel, senza esercitare pressione sull'occhio. Vengono effettuate tre misurazioni per ciascun nervo ottico nel piano trasversale, con la sonda orizzontale. L'ONSD finale è la media di queste misurazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
misurazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2016

Primo Inserito (STIMA)

26 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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