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Comparação do diâmetro da bainha do nervo óptico medido por ultrassonografia antes e depois da cirurgia de derivação ventriculoperitoneal em pacientes adultos com hidrocefalia

15 de janeiro de 2019 atualizado por: Yonsei University
A hidrocefalia é um distúrbio da produção, fluxo e absorção do líquido cefalorraquidiano, levando à hipertensão intracraniana. A avaliação da mudança na pressão intracraniana após a cirurgia de derivação ventrículo-peritoneal é importante para orientar o manejo pós-operatório adequado. O diâmetro da bainha do nervo óptico medido por ultrassonografia foi verificado como um indicador não invasivo de hipertensão intracraniana em vários estudos clínicos. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que uma alteração no diâmetro da bainha do nervo óptico detectada por ultrassonografia poderia ajudar a determinar uma redução na pressão intracraniana após a cirurgia de derivação ventrículo-peritoneal em pacientes adultos sem o risco de complicações graves.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes agendados para cirurgia eletiva de derivação ventrículo-peritoneal sob anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (20-90 anos de idade, estado físico ASA 3 ou menos) agendados para cirurgia eletiva de derivação ventrículo-peritoneal com hidrocefalia não comunicante e hidrocefalia comunicante, exceto hidrocefalia de pressão normal
  • A hidrocefalia não comunicante é definida como um padrão do sistema ventricular ou ao nível das saídas do quarto ventrículo por lesões incluindo tumor, aneurisma gigante ou estenose aquedutal.
  • A hidrocefalia comunicante é definida como aumento paraventricular decorrente de complicação pós-operatória após cirurgia craniana, meningite, hemorragia subaracnóidea ou intracerebral.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história prévia de operação de derivação, doença ocular e cirurgia ocular
  • Pacientes com anormalidade anatômica ou funcional do nervo óptico
  • paciente de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de ultrassom
medida ultrassonográfica do diâmetro da bainha do nervo óptico
Uma espessa camada de gel é aplicada na pálpebra superior fechada. A sonda de ultrassom linear de 7,5 MHz é então colocada no gel, sem exercer pressão sobre o olho. Três medições são feitas para cada nervo óptico no plano transversal, com a sonda na horizontal. O ONSD final é a média dessas medições.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
medição ultra-sonográfica do diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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