- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02663947
Comparação do diâmetro da bainha do nervo óptico medido por ultrassonografia antes e depois da cirurgia de derivação ventriculoperitoneal em pacientes adultos com hidrocefalia
15 de janeiro de 2019 atualizado por: Yonsei University
A hidrocefalia é um distúrbio da produção, fluxo e absorção do líquido cefalorraquidiano, levando à hipertensão intracraniana.
A avaliação da mudança na pressão intracraniana após a cirurgia de derivação ventrículo-peritoneal é importante para orientar o manejo pós-operatório adequado.
O diâmetro da bainha do nervo óptico medido por ultrassonografia foi verificado como um indicador não invasivo de hipertensão intracraniana em vários estudos clínicos.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que uma alteração no diâmetro da bainha do nervo óptico detectada por ultrassonografia poderia ajudar a determinar uma redução na pressão intracraniana após a cirurgia de derivação ventrículo-peritoneal em pacientes adultos sem o risco de complicações graves.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes agendados para cirurgia eletiva de derivação ventrículo-peritoneal sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (20-90 anos de idade, estado físico ASA 3 ou menos) agendados para cirurgia eletiva de derivação ventrículo-peritoneal com hidrocefalia não comunicante e hidrocefalia comunicante, exceto hidrocefalia de pressão normal
- A hidrocefalia não comunicante é definida como um padrão do sistema ventricular ou ao nível das saídas do quarto ventrículo por lesões incluindo tumor, aneurisma gigante ou estenose aquedutal.
- A hidrocefalia comunicante é definida como aumento paraventricular decorrente de complicação pós-operatória após cirurgia craniana, meningite, hemorragia subaracnóidea ou intracerebral.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história prévia de operação de derivação, doença ocular e cirurgia ocular
- Pacientes com anormalidade anatômica ou funcional do nervo óptico
- paciente de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de ultrassom
medida ultrassonográfica do diâmetro da bainha do nervo óptico
|
Uma espessa camada de gel é aplicada na pálpebra superior fechada.
A sonda de ultrassom linear de 7,5 MHz é então colocada no gel, sem exercer pressão sobre o olho.
Três medições são feitas para cada nervo óptico no plano transversal, com a sonda na horizontal.
O ONSD final é a média dessas medições.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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medição ultra-sonográfica do diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2015-1091
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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