Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de diameter van de optische zenuwschede gemeten door middel van echografie voor en na ventriculoperitoneale shuntchirurgie bij volwassen patiënten met hydrocephalus

15 januari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Hydrocephalus is een verstoring van de productie, doorstroming en absorptie van cerebrospinale vloeistof die leidt tot intracraniale hypertensie. Beoordeling van de verandering in intracraniale druk na ventriculoperitoneale shuntchirurgie is belangrijk bij het begeleiden van passend postoperatief management. De diameter van de oogzenuwmantel, gemeten met behulp van echografie, is in verschillende klinische onderzoeken geverifieerd als een niet-invasieve indicator van intracraniale hypertensie. De onderzoekers veronderstelden dat een verandering in de diameter van de oogzenuwschede die via echografie werd gedetecteerd, zou kunnen helpen bij het vaststellen van een vermindering van de intracraniale druk na ventriculoperitoneale shuntchirurgie bij volwassen patiënten zonder het risico van ernstige complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn ingepland voor een electieve ventriculoperitoneale shuntoperatie onder algemene anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (20-90 jaar, ASA-fysieke status 3 of minder) die zijn gepland voor een electieve ventriculoperitoneale shuntoperatie met niet-communicerende hydrocephalus en communicerende hydrocephalus behalve normale-druk hydrocephalus
  • Niet-communicerende hydrocephalus wordt gedefinieerd als een patroon van het ventriculaire systeem of ter hoogte van de uitgangen van het vierde ventrikel door laesies, waaronder tumor, gigantisch aneurysma of aquaductale stenose.
  • Communicerende hydrocephalus wordt gedefinieerd als paraventriculaire vergroting als gevolg van postoperatieve complicaties na schedelchirurgie, meningitis, subarachnoïdale of intracerebrale bloeding.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van shuntoperaties, oogaandoeningen en oogchirurgie
  • Patiënten met een anatomische of functionele afwijking van de oogzenuw
  • spoedpatiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ultrasone groep
echografische maat voor de diameter van de oogzenuwschede
Apparaat: echografische meting van de diameter van de oogzenuwschede
Op het bovenste gesloten ooglid wordt een dikke laag gel aangebracht. Vervolgens wordt de lineaire 7,5 MHz ultrasone sonde in de gel geplaatst, zonder druk uit te oefenen op het oog. Er worden drie metingen gedaan voor elke oogzenuw in het transversale vlak, waarbij de sonde horizontaal is. De uiteindelijke ONSD is het gemiddelde van deze metingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
echografische meting van de diameter van de oogzenuwschede
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2015-1091

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hydrocephalus

Klinische onderzoeken op echografische meting van de diameter van de oogzenuwschede

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren