Comparación del diámetro de la vaina del nervio óptico medido por ultrasonografía antes y después de la cirugía de derivación ventriculoperitoneal en pacientes adultos con hidrocefalia
15 de enero de 2019 actualizado por: Yonsei University
La hidrocefalia es una alteración de la producción, el flujo y la absorción del líquido cefalorraquídeo que conduce a la hipertensión intracraneal.
La evaluación del cambio en la presión intracraneal después de la cirugía de derivación ventriculoperitoneal es importante para guiar el manejo posoperatorio adecuado.
El diámetro de la vaina del nervio óptico medido mediante ultrasonografía se ha verificado como un indicador no invasivo de hipertensión intracraneal en varios estudios clínicos.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que un cambio en el diámetro de la vaina del nervio óptico detectado mediante ultrasonografía podría ayudar a determinar una reducción en la presión intracraneal después de una cirugía de derivación ventriculoperitoneal en pacientes adultos sin riesgo de complicaciones graves.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para cirugía electiva de derivación ventriculoperitoneal bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (20-90 años de edad, estado físico ASA 3 o menos) que están programados para cirugía de derivación ventriculoperitoneal electiva con hidrocefalia no comunicante e hidrocefalia comunicante excepto hidrocefalia de presión normal
- La hidrocefalia no comunicante se define como un patrón del sistema ventricular oa nivel de las salidas del cuarto ventrículo por lesiones que incluyen tumor, aneurisma gigante o estenosis del acueducto.
- La hidrocefalia comunicante se define como el agrandamiento paraventricular resultante de una complicación posoperatoria después de una cirugía craneal, meningitis, hemorragia subaracnoidea o intracerebral.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con historia previa de operación de derivación, enfermedad ocular y cirugía ocular
- Pacientes con anormalidad anatómica o funcional del nervio óptico
- paciente de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de ultrasonido
medida ultrasonográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico
|
Se aplica una gruesa capa de gel sobre el párpado superior cerrado.
A continuación, se coloca la sonda de ultrasonido lineal de 7,5 MHz en el gel, sin ejercer presión sobre el ojo.
Se toman tres medidas para cada nervio óptico en el plano transversal, con la sonda en posición horizontal.
El ONSD final es la media de estas mediciones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
medición ultrasonográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2015-1091
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .