Porównanie średnicy osłonki nerwu wzrokowego mierzonej ultrasonograficznie przed i po operacji zastawki komorowo-otrzewnowej u dorosłych pacjentów z wodogłowiem
15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Wodogłowie to zaburzenie wytwarzania, przepływu i wchłaniania płynu mózgowo-rdzeniowego prowadzące do nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Ocena zmiany ciśnienia wewnątrzczaszkowego po operacji wszczepienia zastawki komorowo-otrzewnowej jest istotna dla właściwego postępowania pooperacyjnego.
Pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego za pomocą ultrasonografii został zweryfikowany jako nieinwazyjny wskaźnik nadciśnienia wewnątrzczaszkowego w różnych badaniach klinicznych.
Badacze postawili hipotezę, że zmiana średnicy osłonki nerwu wzrokowego wykryta za pomocą ultrasonografii może pomóc w ustaleniu obniżenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego po operacji zastawki komorowo-otrzewnowej u dorosłych pacjentów bez ryzyka poważnych powikłań.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zaplanowano planową operację zastawki komorowo-otrzewnowej w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (w wieku 20-90 lat, stan fizyczny 3 lub niższy wg klasyfikacji ASA), u których zaplanowano planową operację zastawki komorowo-otrzewnowej z wodogłowiem nieprzekazywalnym i wodogłowiem komunikującym, z wyjątkiem wodogłowia z prawidłowym ciśnieniem
- Wodogłowie niekomunikujące definiuje się jako wzorzec układu komorowego lub na poziomie ujść czwartej komory przez zmiany takie jak guz, tętniak olbrzymi lub zwężenie wodociągu.
- Wodogłowie komunikujące definiuje się jako powiększenie przykomorowe wynikające z powikłań pooperacyjnych po operacjach czaszki, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, krwotoku podpajęczynówkowego lub śródmózgowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wcześniejszą operacją przetoki, chorobą oczu i chirurgią oka
- Pacjenci z anatomicznymi lub czynnościowymi nieprawidłowościami nerwu wzrokowego
- pacjent nagły
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa ultrasonograficzna
ultrasonograficzny pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego
|
Na górną zamkniętą powiekę nakłada się grubą warstwę żelu.
Liniowa sonda ultradźwiękowa 7,5 MHz jest następnie umieszczana w żelu, bez wywierania nacisku na oko.
Wykonuje się trzy pomiary dla każdego nerwu wzrokowego w płaszczyźnie poprzecznej, przy poziomej pozycji sondy.
Ostateczna wartość ONSD jest średnią z tych pomiarów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ultrasonograficzny pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2015-1091
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .