テストステロンゲル1％の薬物動態、薬物動態および安全性

包含基準:

• -42歳以上65歳以下の女性被験者で、少なくとも1年間閉経後、活発な性生活を送っています;
• -血清テストステロンレベル<33 ng / mL;
• 卵胞刺激ホルモン (FSH) レベル > 22 mU/mL;
• 医師の裁量により、治験実施計画書の要件に従って被験者の治験への参加に影響を与える可能性のあるその他の重大な疾患がないこと、および治験の評価：病歴、血圧および心拍数の測定、身体検査および無料の臨床検査;
• インフォームドコンセントフォームの署名によって確認されるリスクや有害事象を含む、試験の性質と目的を理解する能力。

除外基準:

• 研究者の裁量で、潜在的なリスクのために被験者が試験に参加することを妨げる、臨床的に関連する逸脱を示す臨床検査結果のスクリーニング;
• アルコールを含む薬物中毒;
• -主要臓器に対する十分に確立された毒性の可能性があることが知られている薬物による治療, 試験の3か月前, ;
• -この試験の開始前6か月以内の他の実験的研究への参加または実験薬の投与;
• -研究治療開始予定日の前の過去12週間の妊娠、分娩または流産;
• -治験責任医師の最善の判断によると、被験者が治験に参加することを妨げる条件。