橈骨動脈カニューレ挿入における米国のガイド付き触診と従来の触診
2017年4月25日 更新者：Nattachai Anantasit、Ramathibodi Hospital
重症児における超音波ガイド下での従来の触診橈骨動脈カニューレ挿入術との比較
この研究の目的は、重症の小児に対する超音波ガイド下の有効性と従来の触診橈骨動脈カニューレ挿入法の有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
動脈カテーテル法は、継続的な血行動態モニタリングと採血のために重篤な患者に行われることがよくあります。
しかし、従来の触診による橈骨動脈カテーテルの挿入は、特に小児患者においては技術的に困難な場合があります。
橈骨動脈カテーテル留置のための超音波ガイドの使用に関する発表された研究はほとんどなく、そのほとんどは、吸入または深い鎮静剤の投与を受けた待機手術の小児でした。
最近、小児集中治療室に関する設定は公表されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ、10400
- Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血行動態モニタリングまたは集中治療室での頻繁な血液サンプルのために橈骨動脈カニューレ挿入が必要な小児患者
除外基準:
- カニューレ挿入部位の傷
- 橈骨動脈の脈拍が触診できない、または弱い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：超音波ガイド付き
橈骨動脈カテーテルは、ベッドサイドの超音波を利用して留置されます。
|
橈骨部位で超音波検査を行い、橈骨動脈のサイズと深さを測定し、橈骨動脈カニューレ挿入を実行します。
|
|
アクティブコンパレータ：伝統的な手法
橈骨動脈カテーテルは触診技術のみによって配置されます。
|
橈骨動脈カテーテルは触診技術のみによって配置されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
橈骨動脈カテーテル挿入の初回成功率
時間枠：5分
|
5分
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
橈骨動脈カテーテル挿入成功までの時間
時間枠：15分
|
15分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2016年8月30日
研究の完了 (実際)
2016年8月30日
試験登録日
最初に提出
2016年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月25日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。