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U/S Guidato vs. palpazione tradizionale per la cannulazione dell'arteria radiale

25 aprile 2017 aggiornato da: Nattachai Anantasit, Ramathibodi Hospital

Guida ecografica rispetto alla tradizionale palpazione dell'arteria radiale incannulata nei bambini in condizioni critiche

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia dell'ecografia guidata con la tradizionale palpazione dell'incannulamento dell'arteria radiale nei bambini critici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cateterismo arterioso viene spesso eseguito in pazienti critici per il monitoraggio emodinamico continuo e il prelievo di sangue. Tuttavia, l'inserimento del catetere dell'arteria radiale con la palpazione tradizionale può essere tecnicamente impegnativo, in particolare nei pazienti pediatrici. Ci sono pochi studi pubblicati sull'uso della guida ecografica per il posizionamento del catetere dell'arteria radiale e per lo più erano bambini sottoposti a chirurgia elettiva che hanno ricevuto inalazione o farmaci sedativi profondi. Recentemente nessuna impostazione pubblicata nell'unità di terapia intensiva pediatrica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici che hanno richiesto l'incannulamento dell'arteria radiale per il monitoraggio emodinamico o frequenti prelievi di sangue in unità di terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Ferita nell'area della cannulazione
  • Impossibile palpare o debole polso dell'arteria radiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ecoguidato
I cateteri dell'arteria radiale verranno posizionati con l'assistenza dell'ecografia al letto del paziente.
Procedura: Ultrasuoni
ultrasuoni nel sito radiale e misurare le dimensioni e la profondità dell'arteria radiale ed eseguire l'incannulazione dell'arteria radiale
Comparatore attivo: metodo tradizionale
I cateteri dell'arteria radiale saranno posizionati solo con la tecnica della palpazione.
Procedura: metodo tradizionale
I cateteri dell'arteria radiale saranno posizionati solo con la tecnica della palpazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di successo del primo tentativo di inserimento del catetere in arteria radiale
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo per il successo dell'inserimento del catetere dell'arteria radiale
Lasso di tempo: 15 minuti
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID-09-58-14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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