- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02668471
U/S-geleide versus traditionele palpatie voor canulatie van de radiale slagader
25 april 2017 bijgewerkt door: Nattachai Anantasit, Ramathibodi Hospital
Echogeleide vergeleken met traditionele palpatie van de radiale slagadercanulatie bij ernstig zieke kinderen
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van echogeleide te vergelijken met de traditionele canulatie van de radiale arterie door middel van palpatie bij ernstig zieke kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Arteriële katheterisatie wordt vaak uitgevoerd bij ernstig zieke patiënten voor continue hemodynamische monitoring en bloedafname.
Het inbrengen van een radiale arteriekatheter met traditionele palpatie kan echter een technische uitdaging zijn, vooral bij pediatrische patiënten.
Er zijn weinig gepubliceerde studies over het gebruik van ultrasone begeleiding voor het plaatsen van katheters in de radiale arterie en meestal waren het electieve operatiekinderen die inhalatie of diep kalmerende medicatie kregen.
Onlangs geen instelling gepubliceerd op de pediatrische intensive care-afdeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten die canulatie van de radiale arterie nodig hadden voor hemodynamische monitoring of frequente bloedmonsters op de intensive care-afdeling
Uitsluitingscriteria:
- Wond op het gebied van canulatie
- Kan niet palperen of zwakke radiale slagaderpuls
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echogeleide
Radiale arteriekatheters worden geplaatst met behulp van echografie aan het bed.
|
ultrasone klank op radiale plaats en meet de grootte en de diepte van radiale slagader en voer canulatie van de radiale slagader uit
|
|
Actieve vergelijker: traditionele methode
Radiale slagaderkatheters worden alleen door middel van de palpatietechniek geplaatst.
|
Radiale slagaderkatheters worden alleen door middel van de palpatietechniek geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
slagingspercentage van de eerste poging om een katheter in de radiale arterie in te brengen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tijd tot succes van het inbrengen van een katheter in de radiale arterie
Tijdsspanne: 15 minuten
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ID-09-58-14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .