- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02668471
Palpación guiada por U/S frente a palpación tradicional para la canulación de la arteria radial
25 de abril de 2017 actualizado por: Nattachai Anantasit, Ramathibodi Hospital
Canulación de la arteria radial guiada por ecografía en comparación con la palpación tradicional en niños en estado crítico
El propósito de este estudio es comparar la eficacia de la canulación de la arteria radial guiada por ecografía con la palpación tradicional en niños críticamente enfermos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cateterismo arterial a menudo se realiza en pacientes en estado crítico para la monitorización hemodinámica continua y la toma de muestras de sangre.
Sin embargo, la inserción de un catéter en la arteria radial con palpación tradicional puede ser un desafío técnico, particularmente en pacientes pediátricos.
Hay pocos estudios publicados sobre el uso de la guía por ultrasonido para la colocación de catéteres en la arteria radial y en su mayoría fueron niños de cirugía electiva que recibieron medicación por inhalación o sedación profunda.
Recientemente no se ha publicado ningún ajuste en la unidad de cuidados intensivos pediátricos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos que requirieron canulación de la arteria radial para monitoreo hemodinámico o muestras de sangre frecuentes en la unidad de cuidados intensivos
Criterio de exclusión:
- Herida en el área de canulación
- No se puede palpar o el pulso de la arteria radial es débil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Guiada por ultrasonido
Los catéteres de la arteria radial se colocarán con la ayuda de una ecografía de cabecera.
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ultrasonido en el sitio radial y medir el tamaño y la profundidad de la arteria radial y realizar la canulación de la arteria radial
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Comparador activo: método tradicional
Los catéteres de la arteria radial se colocarán únicamente mediante la técnica de palpación.
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Los catéteres de la arteria radial se colocarán únicamente mediante la técnica de palpación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de éxito en el primer intento de inserción de un catéter en la arteria radial
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tiempo hasta el éxito de la inserción del catéter en la arteria radial
Periodo de tiempo: 15 minutos
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID-09-58-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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