- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02668471
U/S guidad vs. traditionell palpation för radial artärkanylering
25 april 2017 uppdaterad av: Nattachai Anantasit, Ramathibodi Hospital
Ultraljudsstyrd jämfört med traditionell palpation radial artärkanylering hos kritiskt sjuka barn
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av ultraljudsstyrd med traditionell palpation av radiella artärkanyler hos kritiskt sjuka barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Arteriell kateterisering utförs ofta hos kritiskt sjuka patienter för kontinuerlig hemodynamisk övervakning och blodprovstagning.
Emellertid kan införande av radial artärkateter med traditionell palpation vara tekniskt utmanande, särskilt hos pediatriska patienter.
Det finns få publicerade studier om användningen av ultraljudsvägledning för placering av radialartärkateter och oftast var de elektiva kirurgiska barn som fick inhalationsmedicin eller djupt lugnande läkemedel.
Nyligen ingen inställning publicerad på pediatrisk intensivvårdsavdelning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter som behövde radial artärkanylering för hemodynamisk övervakning eller frekventa blodprover på intensivvårdsavdelning
Exklusions kriterier:
- Sår vid kanyleringsområdet
- Kan inte palpera eller svag radiell artär puls
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultraljud guidad
Radiella artärkatetrar kommer att placeras med hjälp av ultraljud vid sängkanten.
|
ultraljud på radiell plats och mäta storleken och djupet av radial artär och utföra radial artär kanylering
|
|
Aktiv komparator: traditionell metod
Radiella artärkatetrar kommer endast att placeras med palpationsteknik.
|
Radiella artärkatetrar kommer endast att placeras med palpationsteknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
första försökets framgångsfrekvens för införande av radial artärkateter
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tid till framgång för införande av radial artärkateter
Tidsram: 15 minuter
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
29 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ID-09-58-14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .