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Palpation guidée par U/S vs palpation traditionnelle pour la canulation de l'artère radiale

25 avril 2017 mis à jour par: Nattachai Anantasit, Ramathibodi Hospital

Guidée par ultrasons par rapport à la canulation de l'artère radiale par palpation traditionnelle chez les enfants gravement malades

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de l'échographie guidée avec la palpation traditionnelle canulation de l'artère radiale chez les enfants gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cathétérisme artériel est souvent pratiqué chez les patients gravement malades pour une surveillance hémodynamique continue et un prélèvement sanguin. Cependant, l'insertion d'un cathéter artériel radial avec la palpation traditionnelle peut être techniquement difficile, en particulier chez les patients pédiatriques. Il existe peu d'études publiées sur l'utilisation du guidage échographique pour la mise en place d'un cathéter dans l'artère radiale et il s'agissait principalement d'enfants en chirurgie élective qui recevaient des médicaments par inhalation ou des sédatifs profonds. Récemment aucun réglage n'a été publié en unité de soins intensifs pédiatriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques nécessitant une canulation de l'artère radiale pour la surveillance hémodynamique ou des prélèvements sanguins fréquents en unité de soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • Plaie au niveau de la canulation
  • Impossible de palper ou pouls de l'artère radiale faible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Guidé par ultrasons
Les cathéters artériels radiaux seront placés à l'aide d'une échographie au chevet du patient.
Procédure: Ultrason
échographie au site radial et mesurer la taille et la profondeur de l'artère radiale et effectuer une canulation de l'artère radiale
Comparateur actif: méthode traditionnelle
Les cathéters artériels radiaux seront placés par la technique de palpation uniquement.
Procédure: méthode traditionnelle
Les cathéters artériels radiaux seront placés par la technique de palpation uniquement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de réussite de la première tentative d'insertion d'un cathéter dans l'artère radiale
Délai: 5 minutes
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
temps de réussite de l'insertion du cathéter dans l'artère radiale
Délai: 15 minutes
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ramathibodi Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2016

Première publication (Estimation)

29 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ID-09-58-14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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