- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02668471
Badanie palpacyjne pod kontrolą US w porównaniu z badaniem palpacyjnym w przypadku kaniulacji tętnicy promieniowej
25 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Nattachai Anantasit, Ramathibodi Hospital
Pod kontrolą USG w porównaniu z tradycyjnym badaniem palpacyjnym kaniulacji tętnicy promieniowej u krytycznie chorych dzieci
Celem pracy jest porównanie skuteczności kaniulacji tętnicy promieniowej pod kontrolą USG z tradycyjną palpacyjną kaniulacją tętnicy promieniowej u krytycznie chorych dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cewnikowanie tętnic jest często wykonywane u pacjentów w stanie krytycznym w celu ciągłego monitorowania hemodynamicznego i pobierania próbek krwi.
Jednak wprowadzenie cewnika do tętnicy promieniowej z tradycyjnym badaniem palpacyjnym może być technicznie trudne, szczególnie u dzieci.
Opublikowano niewiele prac dotyczących wykorzystania ultrasonografii do zakładania cewnika do tętnicy promieniowej i dotyczyły one głównie dzieci z planowymi zabiegami chirurgicznymi, które otrzymywały leki wziewne lub głęboko uspokajające.
Ostatnio nie opublikowano żadnego ustawienia na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni, którzy wymagali kaniulacji tętnicy promieniowej w celu monitorowania hemodynamicznego lub częstych próbek krwi na oddziale intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- Rana w miejscu kaniulacji
- Nie można wyczuć palpacyjnie lub słabe tętno na tętnicy promieniowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pod kontrolą USG
Cewniki do tętnicy promieniowej zostaną umieszczone za pomocą ultrasonografii przyłóżkowej.
|
USG w miejscu promieniowym i zmierzyć wielkość i głębokość tętnicy promieniowej oraz wykonać kaniulację tętnicy promieniowej
|
|
Aktywny komparator: metoda tradycyjna
Cewniki do tętnicy promieniowej będą zakładane wyłącznie techniką palpacyjną.
|
Cewniki do tętnicy promieniowej będą zakładane wyłącznie techniką palpacyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik powodzenia pierwszej próby wprowadzenia cewnika do tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas do sukcesu wprowadzenia cewnika do tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID-09-58-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .