Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

U/S vedená vs. tradiční palpace pro kanylaci radiální tepny

25. dubna 2017 aktualizováno: Nattachai Anantasit, Ramathibodi Hospital

Ultrazvuková navigace ve srovnání s tradiční palpační kanylací radiální tepny u kriticky nemocných dětí

Účelem této studie je porovnat účinnost ultrazvukové navigace s tradiční palpační kanylou radiální tepny u kriticky nemocných dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Arteriální katetrizace se často provádí u kriticky nemocných pacientů za účelem kontinuálního hemodynamického monitorování a odběru krve. Zavedení katétru radiální tepny tradiční palpací však může být technicky náročné, zejména u dětských pacientů. Existuje jen málo publikovaných studií o použití ultrazvukového vedení k zavedení katétru do radiální tepny a většinou to byly děti po elektivní operaci, které dostávaly inhalační nebo hlubokou sedativní medikaci. V poslední době nebylo publikováno žádné nastavení na dětské jednotce intenzivní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti, kteří vyžadovali kanylu radiální tepny pro hemodynamické monitorování nebo časté odběry krve na jednotce intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • Rána v oblasti kanyly
  • Nelze nahmatat nebo slabý puls radiální tepny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvukové řízené
Za asistence ultrazvuku u lůžka budou umístěny katétry radiální tepny.
ultrazvuk v radiálním místě a změřte velikost a hloubku radiální tepny a proveďte kanylaci radiální tepny
Aktivní komparátor: tradiční metoda
Katetry radiální tepny budou zavedeny pouze palpační technikou.
Katetry radiální tepny budou zavedeny pouze palpační technikou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úspěšnost prvního pokusu zavedení katétru radiální tepny
Časové okno: 5 minut
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas do úspěchu zavedení katétru radiální tepny
Časové okno: 15 minut
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID-09-58-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Ultrazvuk

Předplatit