家族の問題への介入

RCT には次の 3 つの部門があります。(1) 生態学的瞬間的介入 (EMI)。 (2) EMI + HV + ビデオ フィードバック (仮想); (3) EMI + HV + ビデオ フィードバック (ハイブリッド)。 介入の提供は、各家族に対して6か月続き、介入後6か月の評価訪問があります。 すべてのアームは、16 週間、スマートフォンを介して EMI 家族の食事のヒントを受け取ります。 アーム 2 と 3 は、16 週間の在宅トレーニング (アーム 2 はバーチャル、アーム 3 はハイブリッド バーチャル/在宅) も受け、CHW に焦点を当てた 8 週間 (隔週) の在宅教育訪問が行われます。家族の食事の質と量、家族の食事の準備活動、およびCHWによって教えられたメッセージとスキルを強化する8週間の「Try it Yourself」活動について。 さらに、アーム 2 および 3 は、家族の食事の質と量に関連する家族の行動に焦点を当てた CHW によって、家族のビデオ録画された家族の食事からビデオ フィードバックを受け取ります。 (EMI、在宅トレーニング、およびビデオ フィードバックは、同じ 16 週間の期間中に行われます。) 家族が 16 週間の介入を完了した後、8 週間の維持段階が続きます。 維持段階を持つことは、エビデンスに基づいた介入要素であり、家族が自己効力感を構築し、新しい行動の持続可能性を高めるためのサポートを徐々に少なくしていきます。 時間が経つにつれて、参加者は、参加者が健康的な行動を内面化しているかどうかを評価するための研究支援を少なく受けます. メンテナンス段階では、EMI の食事のヒントは、保護者がすべての腕のストレスレベルが最も高いと報告した日のみに減らされます。 研究は12か月続き、ベースライン、6か月（つまり、介入後）、12か月を含む3つの評価時点があります。

低所得で多様な世帯（アフリカ系アメリカ人、ヒスパニック系、ネイティブ アメリカン、アジア系、白人など）の 5 歳から 10 歳の子供と家族（親/主介護者、兄弟姉妹）は、肥満のリスクが高く、研究のために採用されます。 理論は、介入研究のデザイン、研究課題、および関連する仮説、方法、測定、および分析を通知します。 家族システム理論は、個人および家族レベルの体重および体重に関連する行動の変化と持続可能性の可能性を高めるために、介入を「家族単位」に向けるという決定を促します。 さらに、既存のコミュニティベースのヘルスケアシステムおよびCHWとのパートナーシップを利用して、既存の関係とリソースを持っているコミュニティ設定の参加者に到達します.

この研究では、介入の有効性と持続可能性の可能性を高めるために、革新的で研究に基づいた介入コンポーネント (つまり、在宅訪問、EMI、ビデオ フィードバック) を利用しています。 「家族問題」研究は、R61 フェーズと R33 フェーズの 2 つのフェーズで実施されます。 各フェーズの具体的な目的は次のとおりです。

R61 フェーズの具体的な目的:

• 目的 1: 研究チーム、プロジェクト資料、研究プロトコル、および手順を編成して準備します。 目標 1 の成功は、確立された R61 計画段階の移行マイルストーンを満たすことによって測定されます。
• 目的 2: 最初の 42 人の参加者 (研究群ごとに 4 人、人種/民族によってほぼ同数) で、募集、データ収集、介入プロトコル、および保持をテストします。 目標 2 の成功は、移行のマイルストーンを満たすことによって測定されます。

R33 フェーズの具体的な目的:

• 目標 1 (主要な結果): 5 ～ 10 歳のさまざまな子供とその家族を対象に、EMI、EMI+HV、および EMI+HV+ビデオ フィードバックを比較する 3 群 RCT を実施して、次の仮説を検証します。

仮説 1: EMI または仮想のみのアームの子供と比較して、EMI + HV + ビデオ フィードバック ハイブリッド アームの子供では、BMI パーセンタイルが減少し、食事の質が向上します。

• 目的 2 (二次的成果): 家族、親、および兄弟の要因に対する介入の効果を調べます。

仮説 1: EMI または仮想アームの子供と比較して、EMI+HV+ ビデオ フィードバック ハイブリッド アームの子供がいる世帯では、家族の食事の質と量が増加します。

仮説 2: EMI または仮想アームの親と比較して、EMI + HV + ビデオ フィードバック ハイブリッド アームの親では、給餌慣行の制御 (制限など) が減少し、対処スキルが向上します。

仮説 3: BMI パーセンタイルは、EMI または仮想アームの兄弟と比較して、EMI + HV + ビデオ フィードバック ハイブリッド アームの兄弟で減少します。

• 目標 3: プライマリ ケアにおける介入実施の費用対効果と実現可能性を調べる。

仮説 1: 介入による BMI の z スコアの減少は、費用対効果が高くなります。