생태적 순간 개입 및 유지 및 녹화된 가족 식사에 대한 피드백의 소아 비만 및 심혈관 질환 예방 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

RCT에는 다음과 같은 세 가지 부문이 있습니다. (1) 생태적 순간 개입(EMI); (2) EMI + HV + 비디오 피드백(가상); (3) EMI + HV + 비디오 피드백(하이브리드). 중재 전달은 각 가족에 대해 6개월 동안 지속되며 중재 후 6개월 평가 방문이 포함됩니다. 모든 팔은 16주 동안 스마트폰을 통해 EMI 가족 식사 팁을 받게 됩니다. 2군과 3군은 또한 16주간의 재택 교육(2군은 가상 교육, 3군은 하이브리드 가상/재택 교육)을 받고 CHW에 초점을 맞춘 8주(격주) 가정 교육 방문을 받게 됩니다. 가족 식사의 질과 양, 가족 식사 준비 활동, CHW가 가르치는 메시지와 기술을 강화하는 8주간의 "직접 해보기" 활동. 또한 Arms 2와 3은 가족 식사의 질과 양과 관련된 가족 행동에 초점을 맞춘 CHW가 가족의 비디오 녹화 가족 식사에서 비디오 피드백을 받습니다. (EMI, 재택 교육 및 비디오 피드백은 동일한 16주 동안 발생합니다.) 가족이 16주간의 중재를 완료한 후 8주간의 유지 관리 단계가 이어집니다. 유지 단계를 갖는 것은 증거 기반 중재 구성 요소이며 가족이 자기 효능감을 구축하고 새로운 행동의 지속 가능성을 높이는 데 점점 더 적은 지원을 제공할 것입니다. 시간이 지남에 따라 참가자는 참가자가 건강한 행동을 내면화했는지 평가하기 위한 연구 지원을 덜 받게 됩니다. 유지 관리 단계에서 EMI 식사 팁은 부모가 모든 팔에 대해 가장 높은 스트레스 수준을 보고한 날로만 줄어듭니다. 이 연구는 기준선, 6개월(즉, 개입 후) 및 12개월을 포함하는 세 가지 평가 시점으로 12개월 동안 지속됩니다.

비만 위험이 높은 저소득 및 다양한 가정(즉, 아프리카계 미국인, 히스패닉, 아메리카 원주민, 아시아인, 백인)의 5-10세 어린이 및 가족 구성원(즉, 부모/주 양육자, 형제자매)은 연구를 위해 모집됩니다. 이론은 개입 연구 설계, 연구 질문 및 관련 가설, 방법, 측정 및 분석에 정보를 제공합니다. 가족 시스템 이론은 개인 및 가족 수준의 체중과 체중 관련 행동 변화 및 지속 가능성을 높이기 위해 "가족 단위"에서 개입을 지시하는 결정을 내립니다. 또한 기존 커뮤니티 기반 의료 시스템 및 CHW와의 파트너십을 활용하여 기존 관계 및 리소스가 있는 커뮤니티 환경의 참가자에게 다가갈 것입니다.

이 연구는 혁신적이고 연구 정보에 입각한 개입 요소(즉, 가정 방문, EMI, 비디오 피드백)를 활용하여 개입 효과 및 지속 가능성을 높입니다. "Family Matters" 연구는 R61 단계와 R33 단계의 두 단계에 걸쳐 수행됩니다. 각 단계의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

R61 단계의 구체적인 목표:

목표 1: 연구 팀, 프로젝트 자료, 연구 프로토콜 및 절차를 구성하고 준비합니다. 목표 1의 성공은 확립된 R61 계획 단계 전환 이정표를 충족함으로써 측정됩니다.
목표 2: 테스트 모집, 데이터 수집, 중재 프로토콜 및 처음 42명의 참가자 유지(연구 부문당 4명 및 인종/민족별로 거의 동일한 수). 목표 2의 성공 여부는 전환 이정표를 충족하는 것으로 측정됩니다.

R33 단계의 구체적인 목표:

• 목표 1(주요 결과): 5~10세의 다양한 어린이와 그 가족을 대상으로 EMI, EMI+HV 및 EMI+HV+비디오 피드백을 비교하는 3군 RCT를 실시하여 다음과 같은 가설을 테스트합니다.

가설 1: EMI 또는 가상 전용 암의 어린이와 비교하여 EMI+HV+비디오 피드백 하이브리드 암의 어린이에서 BMI 백분위수가 감소하고 식단의 질이 향상될 것입니다.

• 목표 2(2차 결과): 가족, 부모 및 형제자매 요인에 대한 개입 효과를 조사합니다.

가설 1: 가족 식사의 질과 양은 EMI 또는 가상 팔의 어린이에 비해 EMI+HV+ 비디오 피드백 하이브리드 팔의 자녀가 있는 가정에서 증가할 것입니다.

가설 2: EMI 또는 가상 암의 부모와 비교하여 EMI+HV+비디오 피드백 하이브리드 암의 부모는 수유 관행(예: 제한) 제어가 감소하고 대처 기술이 향상될 것입니다.

가설 3: BMI 백분위수는 EMI 또는 가상 암의 형제에 비해 EMI+HV+비디오 피드백 하이브리드 암의 형제에서 감소할 것입니다.

• 목표 3: 1차 진료에서 개입 구현의 비용 효율성 및 실행 가능성을 조사합니다.

가설 1: 개입으로 인한 BMI z-점수 감소는 비용 효율적일 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Colorado
  - Aurora, Colorado, 미국, 80045
    - University of Colorado Anschutz Medical Campus--ACCORDS
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
    - University of Minnesota--Department of Family Social Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

연구 포함 기준

제안된 연구의 참가자를 선택하는 데 사용되는 포함 기준은 다음과 같습니다.

미네소타 대학교 의사(n=4) 또는 페어뷰(n=8) 1차 진료 클리닉에 다니는 5-10세의 소년 소녀(n=525) 및 그들의 1차 간병인(예: 어머니, 아버지, 조부모) 및 적어도 한 형제. 두 번째 주 간병인과 다른 가족 구성원도 참여할 수 있습니다.
일주일에 3번 이하의 가족 저녁 식사를 해야 합니다. 연구에 따르면 일주일에 세 번 이상 가족 식사를 하는 청소년은 10년 후에 비만이 될 가능성이 적습니다. 따라서 일주일에 세 번 이하의 가족 식사를 보고하는 가족은 가족 식사 빈도의 변화 가능성을 최적화하기 위해 모집됩니다. 가족은 가족 식사의 질과 양을 개선하기 위해 중재에서 가족 저녁 식사에 집중할 것입니다. 이 결정은 다음을 기반으로 합니다. (1) 한 설정(예: 가족 저녁 식사)의 변경이 다른 설정(예: 아침, 점심, 간식)으로 일반화됨을 나타내는 가족 시스템 이론.
나이와 성별이 조정된 BMI ≥75번째 백분위수(상한 없음)를 가진 아동.
다음 인종/민족 중 하나: 아프리카계 미국인, 히스패닉/라틴계, 아메리카 원주민, 아시아계 미국인 또는 백인. 연구 가설의 인종/민족적 차이를 조사하기 위해 인종/민족 그룹당 동일한 수의 아동(총=525명)을 모집합니다.
영어 또는 스페인어를 구사하는 부모 및 가족 구성원.
향후 2년 이내에 이동하지 않을 것으로 예상됩니다.

연구 제외 기준

제안된 연구에서 참가자를 제외하는 데 사용되는 제외 기준은 다음과 같습니다.

의학적으로 필요한 식이 제한이 있는 어린이(일차 진료 클리닉의 MD가 검토함).
자녀가 50% 이상 함께 살지 않는 비양육 부모.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 네 배로

팔의 수

3

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: EMI EMI(Arm 1): (1) 16주 동안 가족 식사의 질과 양에 대한 순간적인 행동(예: 스트레스)을 대상으로 하는 맞춤형 생태적 순간 개입(EMI) 메시지를 부모에게 보냅니다. (2) 스트레스가 많은 날에 EMI 팁을 제공하는 8주간의 유지 관리 단계.	행동: 생태적 순간 개입 부모는 그날 일찍 보고한 스트레스 수준과 스트레스 원인을 기반으로 스마트폰 애플리케이션을 통해 식사의 질/양을 늘리기 위한 제안과 관련된 EMI 메시지를 매일 받게 됩니다. 특히, 부모는 스트레스 수준과 스트레스의 유형/원인(예: 직장, 자녀, 재정)을 보고하기 위해 아침에 두 개의 푸시 알림을 받게 됩니다. 그런 다음 보고된 스트레스 수준과 스트레스 원인에 따라 부모는 스트레스에 직면한 당일 밤 영양학적으로 정서적으로 건강한 가족 식사를 수행하기 위한 팁/아이디어를 문자로 받게 됩니다. 부모가 당일 일찍 EMI 측정에 대한 스트레스가 없다고 보고하면 나중에 선호하는 식사 팁 유형(예: 레시피 아이디어, 식사 준비 팁, 식사 시간 대화 시작)에 대한 옵션 메뉴가 제공됩니다. 부모는 선호하는 팁을 나타내는 EMI 메시지에 응답할 수 있으므로 EMI 팁이 각 가족의 필요에 더 의미 있고/관련성이 높아집니다. 행동: 유지 16주 후, 모든 팔에 대한 EMI 가족 식사 팁은 부모가 가장 높은 스트레스 수준을 보고한 날로만 줄어듭니다. 가장 높은 수준의 스트레스를 경험하는 날에 EMI 가족 식사 팁을 맞춤화하기 위해 각 부모를 위한 스트레스 프로필이 생성됩니다. 예를 들어, EMI의 16주 동안 부모는 화요일과 목요일에 가장 높은 스트레스 수준을 보고할 수 있습니다. 유지 관리 단계에서 부모를 위해 생성되는 스트레스 프로필에는 화요일과 목요일에만 문자 메시지를 받는 것이 포함됩니다. 그런 다음 부모는 8주간의 유지 관리 단계 동안 화요일과 목요일에만 이러한 EMI 가족 식사 팁을 받게 됩니다.
실험적: EMI + HV + 비디오 피드백, 가상 EMI + HV + 비디오 피드백 (ARM 2) 교육 방문은 모두 사실상 전달 될 것이며, 팔에는 다음이 포함됩니다. (1) 16 주 동안 가족 식사 품질과 양에 대한 순간 행동 (예 : 스트레스)을 목표로하는 부모에게 보내는 맞춤형 생태 순간 개입 (EMI) 프롬프트; (2) 가족 식사 품질 (즉,식이 품질, 대인 관계 품질) 및 양 (즉, 가족 식사 빈도) 및 식사 준비 활동에 중점을 둔 지역 사회 보건 종사자 (CHW)와 함께 2 주간 재택 교육 방문 (총 8). (3) CHW를 방문하는 동안 격주로 전달 된 비디오로운 가족 식사에 대한 비디오 피드백; (4) 높은 스트레스 일에 전달되는 EMI 팁이있는 8 주 유지 보수 단계.	행동: 생태적 순간 개입 부모는 그날 일찍 보고한 스트레스 수준과 스트레스 원인을 기반으로 스마트폰 애플리케이션을 통해 식사의 질/양을 늘리기 위한 제안과 관련된 EMI 메시지를 매일 받게 됩니다. 특히, 부모는 스트레스 수준과 스트레스의 유형/원인(예: 직장, 자녀, 재정)을 보고하기 위해 아침에 두 개의 푸시 알림을 받게 됩니다. 그런 다음 보고된 스트레스 수준과 스트레스 원인에 따라 부모는 스트레스에 직면한 당일 밤 영양학적으로 정서적으로 건강한 가족 식사를 수행하기 위한 팁/아이디어를 문자로 받게 됩니다. 부모가 당일 일찍 EMI 측정에 대한 스트레스가 없다고 보고하면 나중에 선호하는 식사 팁 유형(예: 레시피 아이디어, 식사 준비 팁, 식사 시간 대화 시작)에 대한 옵션 메뉴가 제공됩니다. 부모는 선호하는 팁을 나타내는 EMI 메시지에 응답할 수 있으므로 EMI 팁이 각 가족의 필요에 더 의미 있고/관련성이 높아집니다. 행동: 유지 16주 후, 모든 팔에 대한 EMI 가족 식사 팁은 부모가 가장 높은 스트레스 수준을 보고한 날로만 줄어듭니다. 가장 높은 수준의 스트레스를 경험하는 날에 EMI 가족 식사 팁을 맞춤화하기 위해 각 부모를 위한 스트레스 프로필이 생성됩니다. 예를 들어, EMI의 16주 동안 부모는 화요일과 목요일에 가장 높은 스트레스 수준을 보고할 수 있습니다. 유지 관리 단계에서 부모를 위해 생성되는 스트레스 프로필에는 화요일과 목요일에만 문자 메시지를 받는 것이 포함됩니다. 그런 다음 부모는 8주간의 유지 관리 단계 동안 화요일과 목요일에만 이러한 EMI 가족 식사 팁을 받게 됩니다. 행동: 재택 방문 및 음식 준비 활동 가족은 8 가지 재택 교육 활동에 참여할 것입니다. 방문은 이전 연구에서 아동 체중 및 체중 관련 행동과 관련된 가족 식사 품질 (식이, 대인 관계) 및 양 (식사 빈도) 요인에 중점을 둘 것입니다. 8 번의 방문 (격주마다)은 CHW가 배달되며 90 분 지속됩니다. 또한, 가족 식사 음식 준비 활동은 가족이 가족 식사의 질과 수량을 늘리기 위해 학습 기술의 가족을 지원하는 데 도움이 될 것입니다. CHW와의 가정 내 교육 방문과 반대되는 몇 주 동안 가족은 메시지를 강화하기 위해 "직접 시도해보십시오"활동 (예 : 가족 연결 시간으로 가족 식사 사용) 및 기술 (예 : 가족이 필요한 레시피 재택 교육 방문 동안 CHW가 가르치는 채소를 증기.
실험적: EMI + HV + 비디오 피드백, 하이브리드 EMI + HV + 비디오 피드백 (ARM 3) 교육 방문은 사실상 및 가정 내에서 전달 될 것이며, 팔에는 다음이 포함됩니다. (1) 16 주 동안 가족 식사 품질 및 양과 수량에 대한 순간 행동 (예 : 스트레스)을 대상으로하는 부모에게 보낸 맞춤형 생태 순간 개입 (EMI) 프롬프트; (2) 가족 식사 품질 (즉,식이 품질, 대인 관계 품질) 및 양 (즉, 가족 식사 빈도) 및 식사 준비 시연 및 8 주 동안 CHW가 가르치는 메시지와 기술을 강화하는 8 주 (16 주 동안)에 중점을 둔 지역 사회 보건 종사자 (CHW)와 함께 2 주간 재택 교육 방문 (총 8); (3) CHW를 방문하는 동안 격주로 전달 된 비디오로운 가족 식사에 대한 비디오 피드백; (4) 높은 스트레스 일에 전달되는 EMI 팁이있는 8 주 유지 보수 단계.	행동: 생태적 순간 개입 부모는 그날 일찍 보고한 스트레스 수준과 스트레스 원인을 기반으로 스마트폰 애플리케이션을 통해 식사의 질/양을 늘리기 위한 제안과 관련된 EMI 메시지를 매일 받게 됩니다. 특히, 부모는 스트레스 수준과 스트레스의 유형/원인(예: 직장, 자녀, 재정)을 보고하기 위해 아침에 두 개의 푸시 알림을 받게 됩니다. 그런 다음 보고된 스트레스 수준과 스트레스 원인에 따라 부모는 스트레스에 직면한 당일 밤 영양학적으로 정서적으로 건강한 가족 식사를 수행하기 위한 팁/아이디어를 문자로 받게 됩니다. 부모가 당일 일찍 EMI 측정에 대한 스트레스가 없다고 보고하면 나중에 선호하는 식사 팁 유형(예: 레시피 아이디어, 식사 준비 팁, 식사 시간 대화 시작)에 대한 옵션 메뉴가 제공됩니다. 부모는 선호하는 팁을 나타내는 EMI 메시지에 응답할 수 있으므로 EMI 팁이 각 가족의 필요에 더 의미 있고/관련성이 높아집니다. 행동: 유지 16주 후, 모든 팔에 대한 EMI 가족 식사 팁은 부모가 가장 높은 스트레스 수준을 보고한 날로만 줄어듭니다. 가장 높은 수준의 스트레스를 경험하는 날에 EMI 가족 식사 팁을 맞춤화하기 위해 각 부모를 위한 스트레스 프로필이 생성됩니다. 예를 들어, EMI의 16주 동안 부모는 화요일과 목요일에 가장 높은 스트레스 수준을 보고할 수 있습니다. 유지 관리 단계에서 부모를 위해 생성되는 스트레스 프로필에는 화요일과 목요일에만 문자 메시지를 받는 것이 포함됩니다. 그런 다음 부모는 8주간의 유지 관리 단계 동안 화요일과 목요일에만 이러한 EMI 가족 식사 팁을 받게 됩니다. 행동: 녹화된 가족 식사에 대한 피드백 부모는 격주로 한 가족의 식사를 비디오로 녹화하고 휴대전화를 통해 업로드하며 중재 담당자가 시청하게 됩니다. 동기 부여 인터뷰를 사용하여 CHW는 아이오와 가족 상호 작용 평가 척도(IFIRS)라는 검증된 대인 관계 코딩 도구를 기반으로 부정적인 식사 시간 행동을 조정하는 방법에 대한 구체적인 피드백을 제공하고 비디오에서 볼 수 있는 긍정적인 행동에 대한 강화를 제공합니다. 또한 식사 건강 지수(HOM)라는 검증된 코딩 도구를 기반으로 식사의 건강식에 대한 피드백이 제공됩니다. 피드백 후, 가족 구성원은 음식 준비 기술부터 식사 시 건강에 좋은 음식 옵션 늘리기, 식사 중 감정적 분위기를 개선하기 위한 역할극 가족 상호 작용에 이르기까지 다양한 가족 식사 과정 및 행동을 개선하기 위한 특정 기술을 배우게 됩니다. 또한 가족은 방문할 때마다 가족 식사의 질과 양에 관해 SMART 목표를 설정합니다. 행동: 재택 방문 및 음식 준비 활동 가족은 8 가지 재택 교육 활동에 참여할 것입니다. 방문은 이전 연구에서 아동 체중 및 체중 관련 행동과 관련된 가족 식사 품질 (식이, 대인 관계) 및 양 (식사 빈도) 요인에 중점을 둘 것입니다. 8 번의 방문 (격주마다)은 CHW가 배달되며 90 분 지속됩니다. 또한, 가족 식사 음식 준비 활동은 가족이 가족 식사의 질과 수량을 늘리기 위해 학습 기술의 가족을 지원하는 데 도움이 될 것입니다. CHW와의 가정 내 교육 방문과 반대되는 몇 주 동안 가족은 메시지를 강화하기 위해 "직접 시도해보십시오"활동 (예 : 가족 연결 시간으로 가족 식사 사용) 및 기술 (예 : 가족이 필요한 레시피 재택 교육 방문 동안 CHW가 가르치는 채소를 증기.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
아동 BMI 백분위수 기간: 기준선 이후 12개월	질병 통제 예방 센터(CDC) 지침에 따라 어린이 연령과 성별을 사용하여 조정된 BMI 백분위수를 계산합니다. 연구 직원이 12개월 동안 세 시점에서 측정했습니다.	기준선 이후 12개월
아동 식생활의 질 기간: 기준선 이후 12개월	아동의 3일 24시간 식단 회상은 전반적인 식단의 질을 측정하는 건강한 식생활 지수(HEI) 점수를 계산하는 데 사용됩니다.	기준선 이후 12개월
어린이 목 둘레 기간: 기준 후 12개월	아이의 목둘레 측정	기준 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
가족 식사량 기간: 기준선 이후 12개월	12개월 동안 3번의 시점에서 자가 보고 설문 조사 항목으로 측정한 가족 식사 빈도.	기준선 이후 12개월
가족 식사 식이 건강 기간: 기준선 이후 12개월	12개월 동안 3개의 시점에서 비디오 녹화된 직접 관찰을 통해 식사의 건강(HOM) 지수로 측정한 가족 식사 식이 품질.	기준선 이후 12개월
형제자매 BMI 백분위수 기간: 기준선 이후 12개월	질병통제예방센터(CDC) 지침에 따라 형제자매의 나이와 성별을 사용하여 조정된 BMI 백분위수를 계산합니다. 연구 직원이 12개월 동안 4개의 시점에서 측정했습니다.	기준선 이후 12개월
부모 수유 관행 기간: 기준선 이후 12개월	부모 수유 관행(예: 제한, 먹기에 대한 압력)은 EMA 조사에서 검증된 측정을 사용하여 12개월 동안 세 시점에서 측정됩니다.	기준선 이후 12개월
부모 대처 기술 기간: 기준선 이후 12개월	부모 대처(즉, 스트레스 관리 능력)는 EMA 설문조사에서 검증된 측정을 사용하여 12개월 동안 3회 측정됩니다.	기준선 이후 12개월
가족 식사 정서적 분위기 품질 기간: 기본 이후 12 개월	가족 식사 정서적 분위기는 12 개월에 걸쳐 3 개의 시점에 비디오 녹음 직접 관찰 및 EMA 설문 조사를 통해 아이오와 가족 상호 작용 등급 척도 (IFIR)로 측정 한 품질.	기본 이후 12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

National Institutes of Health (NIH)

University of Minnesota

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

FMCH-2017-25964
R33HL151978 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

제안된 연구의 데이터는 NHLBI 데이터 저장소를 통해 공유됩니다. NHLBI의 요구에 따라 데이터 세트는 임상 활동 종료 후 3년(최종 환자 추적 등) 또는 임상시험의 주요 논문 후 2년 이내에 연구 NHLBI 연구 프로그램 공식에 제출됩니다. 게시되었습니다. 임상 시험 및 역학 연구의 데이터 공유에 대한 NHLBI 정책과 NHLBI 데이터 세트 준비 지침에 따라 기준선, 중간 방문, 보조 데이터, 절차 기반 데이터 및 결과 데이터와 같은 조치를 포함하는 데이터 세트를 함께 제출합니다. 달리 요약되지 않은 실험실 측정과 함께. 데이터는 표준 통계 소프트웨어를 사용하여 형식화되며 수정 및 편집은 NHLBI 지침을 따릅니다.

IPD 공유 기간

임상 활동(최종 환자 추적 등) 종료 후 3년 또는 시험의 주요 논문이 발표된 후 2년 중 먼저 도래하는 시점(데이터 공유에 대한 NHLBI 정책에 따름).

IPD 공유 액세스 기준

NHLBI에서 지정한 대로 기준선, 중간 방문, 보조 데이터, 절차 기반 데이터 및 결과 데이터와 같은 측정값을 포함하는 데이터 세트를 달리 요약되지 않은 실험실 측정과 함께 제출합니다. 데이터는 표준 통계 소프트웨어를 사용하여 형식화되며 수정 및 편집은 NHLBI 지침을 따릅니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

가족 문제 개입

가족 식사 시 생태적 순간 개입(EMI) 및 비디오 피드백을 사용하여 소아 비만 감소

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (추정된)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

IPD 공유 기간

IPD 공유 액세스 기준

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구