Intervención en Asuntos Familiares

El RCT tiene los siguientes tres brazos: (1) Intervención Ecológica Momentánea (EMI); (2) EMI + HV + retroalimentación de video (virtual); (3) EMI + HV + retroalimentación de video (híbrido). La entrega de la intervención tendrá una duración de 6 meses para cada familia, con una visita de evaluación posterior a la intervención de 6 meses. Todos los brazos recibirán consejos de comidas familiares de EMI a través de teléfonos inteligentes durante 16 semanas. Los brazos 2 y 3 también recibirán 16 semanas de capacitación en el hogar (el brazo 2 será virtual, el brazo 3 será híbrido virtual/en el hogar), con 8 semanas (cada dos semanas) de visitas educativas en el hogar con un CHW enfocado sobre la calidad y cantidad de las comidas familiares y una actividad de preparación de comidas familiares y 8 semanas de actividades "Pruébelo usted mismo" que refuerzan los mensajes y las habilidades enseñadas por un CHW. Además, los Brazos 2 y 3 recibirán comentarios en video de las comidas familiares grabadas en video de la familia por parte de un CHW que se enfoca en los comportamientos familiares relacionados con la calidad y cantidad de las comidas familiares. (EMI, capacitación en el hogar y retroalimentación por video ocurrirán durante el mismo período de 16 semanas). Después de que las familias hayan completado 16 semanas de intervención, seguirá una fase de mantenimiento de 8 semanas. Tener una fase de mantenimiento es un componente de intervención basado en la evidencia y proporcionará cada vez menos apoyo a las familias para desarrollar la autoeficacia y aumentar la sostenibilidad de los nuevos comportamientos. Con el tiempo, los participantes recibirán menos apoyo de estudio para evaluar si han interiorizado comportamientos saludables. Durante la fase de mantenimiento, los consejos de comida de EMI se reducirán solo a los días en los que los padres informen sus niveles más altos de estrés para todos los brazos. El estudio tendrá una duración de 12 meses, con tres puntos de tiempo de evaluación que incluyen, línea de base, 6 meses (es decir, después de la intervención) y 12 meses.

Los niños de 5 a 10 años y los miembros de la familia (es decir, padres/cuidadores principales, hermanos) de hogares diversos y de bajos ingresos (es decir, afroamericanos, hispanos, nativos americanos, asiáticos, blancos) que tienen un alto riesgo de obesidad, ser reclutado para el estudio. La teoría informa el diseño del estudio de intervención, las preguntas de investigación y las hipótesis, los métodos, la medición y el análisis relacionados. La Teoría de los Sistemas Familiares impulsa la decisión de dirigir la intervención a la "unidad familiar" para aumentar la probabilidad de cambio y sostenibilidad del peso a nivel individual y familiar y del comportamiento relacionado con el peso. Además, se utilizarán asociaciones con los sistemas de salud comunitarios existentes y los CHW para llegar a los participantes en entornos comunitarios donde tienen relaciones y recursos existentes.

Este estudio utiliza componentes de intervención innovadores y basados ​​en investigaciones (es decir, visitas domiciliarias, EMI, retroalimentación por video) para aumentar la probabilidad de efectividad y sostenibilidad de la intervención. El estudio "Asuntos de familia" se llevará a cabo en dos fases, una fase R61 y una fase R33. Los objetivos específicos para cada Fase se describen a continuación:

Objetivos Específicos de la Fase R61:

• Objetivo 1: Organizar y preparar el equipo de estudio, los materiales del proyecto, los protocolos y procedimientos del estudio. El éxito del objetivo 1 se medirá cumpliendo los hitos de transición de la fase de planificación R61 establecidos.
• Objetivo 2: Probar el reclutamiento, la recopilación de datos, los protocolos de intervención y la retención en los primeros 42 participantes (4 por grupo de estudio y aproximadamente el mismo número por raza/etnicidad). El éxito del Objetivo 2 se medirá mediante el cumplimiento de los hitos de transición.

Objetivos Específicos de la Fase R33:

• Objetivo 1 (resultados primarios): realizar un ECA de tres grupos que compare EMI, EMI+HV y EMI+HV+retroalimentación de video en diversos niños de 5 a 10 años y sus familias para probar las hipótesis de que:

Hipótesis 1: el percentil de IMC disminuirá y la calidad de la dieta aumentará en los niños del brazo híbrido EMI+HV+Video Feedback en comparación con los niños en los brazos EMI o solo virtual.

• Objetivo 2 (Resultados Secundarios): Examinar los efectos de la intervención en los factores familiares, de los padres y de los hermanos.

Hipótesis 1: La calidad y cantidad de las comidas familiares aumentará en los hogares con niños en el brazo híbrido EMI+HV+ Video Feedback en comparación con los niños en los brazos virtual o EMI.

Hipótesis 2: Las prácticas de control de la alimentación (p. ej., restricción) disminuirán y las habilidades de afrontamiento aumentarán en los padres en el brazo híbrido EMI+HV+Video Feedback en comparación con los padres en los brazos virtual o EMI.

Hipótesis 3: el percentil de IMC disminuirá en los hermanos en el brazo híbrido EMI+HV+Video Feedback en comparación con los hermanos en los brazos virtual o EMI.

• Objetivo 3: Examinar la rentabilidad y la viabilidad de la implementación de la intervención en la atención primaria.

Hipótesis 1: La reducción de la puntuación z del IMC resultante de la intervención será rentable.