Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheasioiden väliintulo

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Lasten liikalihavuuden vähentäminen käyttämällä ekologista hetkellistä interventiota (EMI) ja videopalautetta perheen aterioissa

Ehdotettu tutkimus on 12 kuukauden yksilöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Tutkimuksen päätavoitteena on vähentää lasten liikalihavuutta ja parantaa lasten ruokavalion laatua 5-10-vuotiailla lapsilla lisäämällä perheen aterioiden laatua (ts. ravinnon saanti, ihmisten välinen ilmapiiri) ja määrää (ts. perheen aterioiden tiheyttä) innovatiivisilla keinoilla. teknologia (eli ekologinen hetkellinen interventio (EMI), videopalaute) ja kumppanuus perusterveydenhuollon ja yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RCT:llä on seuraavat kolme haaraa: (1) Ecological Momentary Intervention (EMI); (2) EMI + HV + videopalaute (virtuaalinen); (3) EMI + HV + Videopalaute (hybridi). Intervention toimitus kestää 6 kuukautta kullekin perheelle, ja intervention jälkeinen arviointikäynti kestää 6 kuukautta. Kaikki aseet saavat EMI-perheruokavinkkejä älypuhelimilla 16 viikon ajan. Käsivarret 2 ja 3 saavat myös 16 viikkoa kotiopetusta (käsivarsi 2 on virtuaalinen, käsi 3 hybridi virtuaalinen/koti), ja 8 viikkoa (joka toinen viikko) kotiopetuskäyntejä CHW-keskeisenä perheen aterioiden laadusta ja määrästä ja perheen aterioiden valmistusaktiviteetista sekä 8 viikon "Try it Yourself" -aktiviteetista, jotka vahvistavat CHW:n opettamia viestejä ja taitoja. Lisäksi Arms 2 ja 3 saavat videopalautteen perheen videonauhoitetuista perheen aterioista CHW:ltä, joka keskittyy perheen aterioiden laatuun ja määrään liittyviin perhekäyttäytymiseen. (EMI, kotikoulutus ja videopalaute tapahtuvat saman 16 viikon aikana.) Kun perheet ovat suorittaneet 16 viikkoa interventiota, seuraa 8 viikon ylläpitovaihe. Ylläpitovaihe on näyttöön perustuva interventiokomponentti, ja se tarjoaa vähitellen vähemmän tukea perheille oman tehokkuuden rakentamiseen ja uusien käyttäytymismallien kestävyyden lisäämiseen. Ajan myötä osallistujat saavat vähemmän tutkimustukea arvioidakseen, ovatko osallistujat sisäistäneet terveellisen käyttäytymisen. Ylläpitovaiheessa EMI-ateriavinkit vähennetään vain päiviin, jolloin vanhemmat ilmoittavat korkeimman stressitasonsa kaikissa käsivarsissa. Tutkimus kestää 12 kuukautta, ja siinä on kolme arviointiajankohtaa, mukaan lukien lähtötilanne, 6 kuukautta (eli intervention jälkeinen) ja 12 kuukautta.

5–10-vuotiaat lapset ja perheenjäsenet (esim. vanhempi/ensisijainen hoitaja, sisarukset) pienituloisista ja erilaisista kotitalouksista (esim. afroamerikkalaiset, latinalaisamerikkalaiset, intiaanit, aasialaiset, valkoiset) - joilla on suuri liikalihavuuden riski rekrytoida tutkimukseen. Teoria kertoo interventiotutkimuksen suunnittelusta, tutkimuskysymyksistä ja niihin liittyvistä hypoteeseista, menetelmistä, mittaamisesta ja analyysistä. Perhejärjestelmäteoria ohjaa päätöstä suunnata interventio "perheyksikköön", jotta voidaan lisätä yksilön ja perhetason painon ja painoon liittyvän käyttäytymisen muutoksen ja kestävyyden todennäköisyyttä. Lisäksi kumppanuuksia olemassa olevien yhteisöpohjaisten terveydenhuoltojärjestelmien ja CHW:iden kanssa hyödynnetään osallistujien tavoittamiseksi yhteisöympäristöissä, joissa heillä on olemassa olevia suhteita ja resursseja.

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään innovatiivisia ja tutkimukseen perustuvia interventiokomponentteja (esim. kotikäynti, EMI, videopalaute) toimenpiteen tehokkuuden ja kestävyyden todennäköisyyden lisäämiseksi. "Family Matters" -tutkimus suoritetaan kahdessa vaiheessa, R61-vaiheessa ja R33-vaiheessa. Kunkin vaiheen erityistavoitteet on kuvattu alla:

R61-vaiheen erityistavoitteet:

  • Tavoite 1: Järjestä ja valmistele tutkimusryhmä, projektimateriaalit, tutkimusprotokollat ​​ja menettelytavat. Tavoitteen 1 menestystä mitataan noudattamalla vahvistettuja R61-suunnitteluvaiheen siirtymävaiheen virstanpylväitä.
  • Tavoite 2: Testien rekrytointi, tiedonkeruu, interventioprotokollat ​​ja säilyttäminen ensimmäisissä 42 osallistujassa (4 tutkimusryhmää kohden ja suunnilleen yhtä monta rotua/etnistä alkuperää). Tavoitteen 2 menestystä mitataan siirtymävaiheen virstanpylväiden saavuttamisella.

R33-vaiheen erityistavoitteet:

• Tavoite 1 (ensisijaiset tulokset): Suorita kolmihaarainen RCT, jossa verrataan EMI:tä, EMI+HV:tä ja EMI+HV+Videopalautetta eri 5–10-vuotiailla lapsilla ja heidän perheillään testataksesi hypoteeseja, jotka:

Hypoteesi 1: BMI-prosenttipiste laskee ja ruokavalion laatu paranee lapsilla EMI+HV+Video Feedback -hybridihaarassa verrattuna lapsiin EMI- tai virtuaalihaaroissa.

• Tavoite 2 (toissijaiset tulokset): Tutkia interventiovaikutuksia perhe-, vanhempi- ja sisarustekijöihin.

Hypoteesi 1: Perheaterian laatu ja määrä kasvavat EMI+HV+ Video Feedback -hybridihaarassa lapsiperheissä verrattuna EMI- tai virtuaalihaaroihin kuuluviin lapsiin.

Hypoteesi 2: Ruokintakäytäntöjen hallinta (esim. rajoitus) vähenee ja selviytymistaidot paranevat EMI+HV+Video Feedback -hybridihaarassa verrattuna EMI- tai virtuaalihaarojen vanhempiin.

Hypoteesi 3: BMI-prosenttipiste laskee sisarusten EMI+HV+Video Feedback -hybridihaarassa verrattuna sisaruksiin EMI- tai virtuaalihaaroissa.

• Tavoite 3: Tarkastellaan perusterveydenhuollon toimenpiteiden toteuttamisen kustannustehokkuutta ja toteutettavuutta.

Hypoteesi 1: Interventiosta johtuva BMI:n z-pistemäärän lasku on kustannustehokasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus--ACCORDS
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
        • University of Minnesota--Department of Family Social Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

TUTKIMUKSEN SISÄLTÖPERUSTEET

Osallistumiskriteerit, joita käytetään valittaessa osallistujia ehdotettuun tutkimukseen, sisältävät:

  1. 5–10-vuotiaat pojat ja tytöt (n=525), jotka käyvät Minnesotan yliopiston lääkärin (n=4) tai Fairview'n (n=8) perusterveydenhuollon klinikalla ja heidän ensisijainen hoitajansa (esim. äiti, isä, isovanhempi) ja ainakin yksi sisarus. Myös toinen ensisijainen hoitaja ja muut perheenjäsenet voivat osallistua.
  2. Pitää syödä ≤3 perheen illallista viikossa. Tutkimukset osoittavat, että nuoret, jotka syövät enemmän kuin kolme perheateriaa viikossa, ovat vähemmän todennäköisesti lihavia kymmenen vuoden kuluttua. Siten perheet, jotka ilmoittavat kolmesta tai vähemmän perheen ateriasta viikossa, rekrytoidaan optimoimaan perheen ateriatiheyden muutoksen mahdollisuus. Perheet keskittyvät interventiossa perheen illalliseen parantaakseen perheen aterioiden laatua ja määrää. Tämä päätös perustuu: (1) Family Systems Theory, joka osoittaa, että muutos yhdessä ympäristössä (esim. perheillallinen) yleistyy muihin asetuksiin (esim. aamiainen, lounas, välipalat).
  3. Lapsen iän ja sukupuolen mukautettu BMI ≥75 prosenttipiste (ei ylärajaa).
  4. Jokin seuraavista roduista/etnisistä ryhmistä: afroamerikkalainen, latinalaisamerikkalainen/latinalainen, intiaani, aasialainen amerikkalainen tai valkoinen. Tutkimushypoteesien rodullisten/etnisten erojen tutkimiseksi rekrytoidaan yhtä suuri määrä lapsia rotuun/etniseen ryhmään (yhteensä = 525).
  5. Vanhemmat ja perheenjäsenet, jotka puhuvat englantia tai espanjaa.
  6. Ei odoteta muuttavan seuraavan kahden vuoden aikana.

OPINTOJEN POISSULKEMUOTOKRITEERIT

Poissulkemiskriteerit, joilla osallistujat suljetaan pois ehdotetusta tutkimuksesta, sisältävät:

  1. Lapset, joilla on lääketieteellisesti välttämättömiä ruokavaliorajoituksia (tarkastettu MD perusterveydenhuollon klinikoista).
  2. Huoltamattomat vanhemmat, joiden luona lapsi ei asu yli 50 % ajasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EMI
EMI (Arm 1): (1) vanhemmille lähetetyt räätälöidyt ekologiset hetkelliset interventiokehotteet (EMI), jotka kohdistuvat hetkelliseen käyttäytymiseen (esim. stressiin) perheen aterioiden laadun ja määrän suhteen 16 viikon ajan; ja (2) 8 viikon huoltovaihe, jossa EMI-kärjet toimitetaan raskaan stressin päivinä.
Käyttäytyminen: Ekologinen hetkellinen interventio
Vanhemmat saavat päivittäin EMI-viestejä aterioiden laadun/määrän parantamiseksi älypuhelinsovelluksen kautta, perustuen aiemmin päivällä ilmoittamaansa stressitasoon ja stressin lähteeseen. Erityisesti vanhemmat saavat aamulla kaksi push-ilmoitusta, joissa he kertovat stressitasostaan ​​ja stressin tyypistä/lähteestä (esim. työ, lapset, talous). Sen jälkeen vanhemmille lähetetään ilmoitetun stressitason ja stressin lähteen perusteella tekstiviestillä vinkkejä/ideoita ravitsemuksellisesti ja emotionaalisesti terveellisen perheen aterian toteuttamiseen samana iltana stressin edessä. Jos vanhemmat eivät ilmoita stressiä EMI-mittauksessaan aikaisemmin päivällä, heille tarjotaan vaihtoehtoja sen suhteen, minkä tyyppistä ateriavinkkiä he haluaisivat myöhemmin päivällä (esim. reseptiideoita, aterian valmistusvinkkejä, ateriakeskustelun aloittajia. Vanhemmat voivat vastata EMI-viesteihin, joissa ilmoitetaan suositellut vinkit, jotta EMI-vihjeistä tulee merkityksellisempiä/olennaisempia kunkin perheen tarpeisiin.
Käyttäytyminen: Huolto
16 viikon jälkeen EMI-perheruokavinkit kaikille käsivarsille vähennetään vain päiviin, joina vanhemmat ilmoittavat korkeimman stressitasonsa. Jokaiselle vanhemmalle luodaan stressiprofiilit, jotta EMI-perheruokavinkit voidaan räätälöidä päiviin, jolloin he kokevat korkeimman stressinsä. Esimerkiksi 16 viikon EMI:n aikana vanhempi saattaa raportoida korkeimmasta stressitasostaan ​​tiistaisin ja torstaisin. Huollon aikana vanhemmalle luotava stressiprofiili sisältäisi tekstiviestien vastaanottamisen vain tiistaisin ja torstaisin. Vanhempi saisi sitten nämä EMI-perheruokavinkit vain tiistaisin ja torstaisin 8 viikon ylläpitovaiheen ajan.
Kokeellinen: EMI + HV + Video -palaute, virtuaali
EMI + HV + -videopalaute (käsivarsi 2) Koulutusvierailut toimitetaan kaikki käytännössä, ja käsivarsi sisältää: (1) räätälöity ekologinen hetkellinen interventio (EMI) kehotukset, jotka on lähetetty vanhemmille, jotka kohdistuvat hetkelliseen käyttäytymiseen (esim. Stressi) perheen aterian laadun ja määrän ympärille 16 viikon ajan; (2) Kotikokoonpanovierailut (yhteensä 8) yhteisön terveydenhuollon työntekijän (CHW) kanssa, joka keskittyy perheen aterian laatuun (ts. Ruokavalion laatuun, ihmisten väliseen laatuun) ja määrään (ts. Perheen aterioiden tiheys) ja aterianvalmistustoiminnot ja 8 viikkoa "kokeile sitä itse" toimintoja, jotka ovat CHW: llä (yhteensä 16 viikkoa); (3) videopalaute videotauhetusta perheen ateriasta, joka toimitetaan joka toinen viikko kotikäynnin aikana CHW: n kanssa; (4) 8 viikon ylläpitovaihe EMI-kärjillä, jotka on annettu korkeina stressipäivinä.
Käyttäytyminen: Ekologinen hetkellinen interventio
Vanhemmat saavat päivittäin EMI-viestejä aterioiden laadun/määrän parantamiseksi älypuhelinsovelluksen kautta, perustuen aiemmin päivällä ilmoittamaansa stressitasoon ja stressin lähteeseen. Erityisesti vanhemmat saavat aamulla kaksi push-ilmoitusta, joissa he kertovat stressitasostaan ​​ja stressin tyypistä/lähteestä (esim. työ, lapset, talous). Sen jälkeen vanhemmille lähetetään ilmoitetun stressitason ja stressin lähteen perusteella tekstiviestillä vinkkejä/ideoita ravitsemuksellisesti ja emotionaalisesti terveellisen perheen aterian toteuttamiseen samana iltana stressin edessä. Jos vanhemmat eivät ilmoita stressiä EMI-mittauksessaan aikaisemmin päivällä, heille tarjotaan vaihtoehtoja sen suhteen, minkä tyyppistä ateriavinkkiä he haluaisivat myöhemmin päivällä (esim. reseptiideoita, aterian valmistusvinkkejä, ateriakeskustelun aloittajia. Vanhemmat voivat vastata EMI-viesteihin, joissa ilmoitetaan suositellut vinkit, jotta EMI-vihjeistä tulee merkityksellisempiä/olennaisempia kunkin perheen tarpeisiin.
Käyttäytyminen: Huolto
16 viikon jälkeen EMI-perheruokavinkit kaikille käsivarsille vähennetään vain päiviin, joina vanhemmat ilmoittavat korkeimman stressitasonsa. Jokaiselle vanhemmalle luodaan stressiprofiilit, jotta EMI-perheruokavinkit voidaan räätälöidä päiviin, jolloin he kokevat korkeimman stressinsä. Esimerkiksi 16 viikon EMI:n aikana vanhempi saattaa raportoida korkeimmasta stressitasostaan ​​tiistaisin ja torstaisin. Huollon aikana vanhemmalle luotava stressiprofiili sisältäisi tekstiviestien vastaanottamisen vain tiistaisin ja torstaisin. Vanhempi saisi sitten nämä EMI-perheruokavinkit vain tiistaisin ja torstaisin 8 viikon ylläpitovaiheen ajan.
Käyttäytyminen: Kotivierailut ja ruoanvalmistustoiminta
Perheet osallistuvat kahdeksan kodin koulutustoimintaan. Vierailut keskittyvät perheen aterian laatuun (ruokavalio, ihmissuhteiden) ja määrän (aterian tiheys) tekijöihin, joita löytyy aikaisemmissa tutkimuksissa liittyvän lasten painon ja painoon liittyvien käyttäytymisten kanssa. Kahdeksan vierailusta (joka toinen viikko) toimitetaan CHW: llä ja kestää 90 minuuttia. Lisäksi tapahtuu perheen aterian ruoanvalmistustoiminta, joka auttaa perheitä oppimistaitojen tukemiseksi perheen aterian laadun ja määrän lisäämiseksi. Viikkoja vastapäätä kotikoulutusvierailuja CHW: n kanssa perheille annetaan "kokeile itse" -toimintaa viestejen vahvistamiseksi (esim. Käytä perheen aterioita perheen yhteysaikana) ja taitoja (esim. Resepti, joka vaatii perheitä, jotka vaativat perheitä höyryvihannekset), joita CHW on opettanut kotikoulutusvierailujen aikana.
Kokeellinen: EMI + HV + -videon palaute, hybridi
EMI + HV + -videopalaute (käsivarsi 3) Koulutusvierailut toimitetaan käytännössä ja kotona, ja käsivarsi sisältää: (1) räätälöity ekologinen hetkellinen interventio (EMI) kehotteet, jotka lähetetään hetkellisiin käyttäytymiseen (esim. Stressi) perheen aterian laadun ja määrän ympärille 16 viikon ajan; (2) Kaksi viikossa kodin sisäiset koulutusvierailut (yhteensä 8) yhteisön terveydenhuollon työntekijän (CHW) kanssa, joka keskittyy perheen aterian laatuun (ts. Ruokavalion laatuun, ihmisten väliseen laatuun) ja määrään (ts. Perheen aterioiden tiheys) ja aterioiden valmistelut ja 8 viikkoa "kokeile sitä itse" toimintoja, jotka vahvistavat CHW: n viestejä ja taitoja); (3) videopalaute videotauhetusta perheen ateriasta, joka toimitetaan joka toinen viikko kotikäynnin aikana CHW: n kanssa; (4) 8 viikon ylläpitovaihe EMI-kärjillä, jotka on annettu korkeina stressipäivinä.
Käyttäytyminen: Ekologinen hetkellinen interventio
Vanhemmat saavat päivittäin EMI-viestejä aterioiden laadun/määrän parantamiseksi älypuhelinsovelluksen kautta, perustuen aiemmin päivällä ilmoittamaansa stressitasoon ja stressin lähteeseen. Erityisesti vanhemmat saavat aamulla kaksi push-ilmoitusta, joissa he kertovat stressitasostaan ​​ja stressin tyypistä/lähteestä (esim. työ, lapset, talous). Sen jälkeen vanhemmille lähetetään ilmoitetun stressitason ja stressin lähteen perusteella tekstiviestillä vinkkejä/ideoita ravitsemuksellisesti ja emotionaalisesti terveellisen perheen aterian toteuttamiseen samana iltana stressin edessä. Jos vanhemmat eivät ilmoita stressiä EMI-mittauksessaan aikaisemmin päivällä, heille tarjotaan vaihtoehtoja sen suhteen, minkä tyyppistä ateriavinkkiä he haluaisivat myöhemmin päivällä (esim. reseptiideoita, aterian valmistusvinkkejä, ateriakeskustelun aloittajia. Vanhemmat voivat vastata EMI-viesteihin, joissa ilmoitetaan suositellut vinkit, jotta EMI-vihjeistä tulee merkityksellisempiä/olennaisempia kunkin perheen tarpeisiin.
Käyttäytyminen: Huolto
16 viikon jälkeen EMI-perheruokavinkit kaikille käsivarsille vähennetään vain päiviin, joina vanhemmat ilmoittavat korkeimman stressitasonsa. Jokaiselle vanhemmalle luodaan stressiprofiilit, jotta EMI-perheruokavinkit voidaan räätälöidä päiviin, jolloin he kokevat korkeimman stressinsä. Esimerkiksi 16 viikon EMI:n aikana vanhempi saattaa raportoida korkeimmasta stressitasostaan ​​tiistaisin ja torstaisin. Huollon aikana vanhemmalle luotava stressiprofiili sisältäisi tekstiviestien vastaanottamisen vain tiistaisin ja torstaisin. Vanhempi saisi sitten nämä EMI-perheruokavinkit vain tiistaisin ja torstaisin 8 viikon ylläpitovaiheen ajan.
Käyttäytyminen: Palautetta videonauhoitetuista perheen aterioista
Vanhemmat nauhoittavat ja lataavat matkapuhelimellaan yhden perheen aterian joka toinen viikko, jota interventiohenkilöstö seuraa. Motivaatiohaastattelun avulla CHW:t antavat erityistä palautetta siitä, kuinka mukauttaa negatiivista ateriakäyttäytymistä ja vahvistaa videoissa näkyvää positiivista käyttäytymistä. Se perustuu validoituun ihmisten väliseen koodaustyökaluun, nimeltään Iowa Family Interaction Rating Scales (IFIRS). Lisäksi aterian terveellisyydestä annetaan palautetta validoidun koodaustyökalun, jonka nimi on Healthfulness of Meal Index (HOM), perusteella. Palautteen jälkeen perheenjäsenille opetetaan erityisiä taitoja parantaa perheen ateriaprosesseja ja -käyttäytymistä, jotka vaihtelevat ruoanvalmistustaidoista terveellisten ruokavaihtoehtojen lisäämiseen aterioilla tai roolipeleissä perhevuorovaikutuksessa aterian tunneilmapiirin parantamiseksi. Perheet asettavat jokaisella vierailulla myös SMART-tavoitteet perheen aterioiden laadun ja määrän suhteen.
Käyttäytyminen: Kotivierailut ja ruoanvalmistustoiminta
Perheet osallistuvat kahdeksan kodin koulutustoimintaan. Vierailut keskittyvät perheen aterian laatuun (ruokavalio, ihmissuhteiden) ja määrän (aterian tiheys) tekijöihin, joita löytyy aikaisemmissa tutkimuksissa liittyvän lasten painon ja painoon liittyvien käyttäytymisten kanssa. Kahdeksan vierailusta (joka toinen viikko) toimitetaan CHW: llä ja kestää 90 minuuttia. Lisäksi tapahtuu perheen aterian ruoanvalmistustoiminta, joka auttaa perheitä oppimistaitojen tukemiseksi perheen aterian laadun ja määrän lisäämiseksi. Viikkoja vastapäätä kotikoulutusvierailuja CHW: n kanssa perheille annetaan "kokeile itse" -toimintaa viestejen vahvistamiseksi (esim. Käytä perheen aterioita perheen yhteysaikana) ja taitoja (esim. Resepti, joka vaatii perheitä, jotka vaativat perheitä höyryvihannekset), joita CHW on opettanut kotikoulutusvierailujen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen BMI-prosenttipiste
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
CDC:n (Centers for Disease Control and Prevention) ohjeiden perusteella lapsen ikää ja sukupuolta käytetään mukautettujen BMI-prosenttipisteiden laskemiseen. Tutkimushenkilöstön mittaama kolmessa ajankohdassa 12 kuukauden aikana.
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Lasten ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Lapsen kolmen päivän ja 24 tunnin ruokavalion palautusten perusteella lasketaan terveellinen syömisindeksi (HEI), joka mittaa ruokavalion yleistä laatua.
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Lapsen niskan ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Lapselta mitattu kaulan ympärysmitta
12 kuukautta perustilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perheaterian määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Perheen ateriatiheys mitattuna itseraportoidulla kyselyllä kolmella aikapisteellä 12 kuukauden aikana.
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Perheateria Ruokavalion terveyttä
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Perheaterian ruokavalion laatu mitattuna aterian terveellisyysindeksillä (HOM) videonauhoitetulla suoralla havainnolla kolmessa ajankohdassa 12 kuukauden aikana.
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Sisarusten BMI-prosenttipiste
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
CDC:n (Centers for Disease Control and Prevention) ohjeiden perusteella sisarusten ikää ja sukupuolta käytetään mukautettujen BMI-prosenttipisteiden laskemiseen. Tutkimushenkilöstön mittaama neljällä aikapisteellä 12 kuukauden aikana.
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Vanhempien ruokintakäytännöt
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Vanhempien ruokintakäytäntöjä (esim. rajoitus, syömispaine) mitataan kolmessa ajankohdassa 12 kuukauden aikana käyttäen validoituja mittauksia EMA-tutkimuksissa.
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Vanhempien selviytymistaidot
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Vanhempien selviytymistä (eli kykyä hallita stressiä) mitataan kolme kertaa 12 kuukauden aikana käyttäen validoituja mittareita EMA-tutkimuksissa.
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Perheen aterian emotionaalinen ilmapiirin laatu
Aikaikkuna: 12 kuukauden post-leimaa
Perheen aterian emotionaalinen ilmapiirin laatu mitattuna Iowa Family -vuorovaikutusasteikoilla (IFIRS) videotallennetuilla suorilla tarkkailu- ja EMA-tutkimuksilla kolmella ajankohdassa 12 kuukauden aikana.
12 kuukauden post-leimaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)
University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMCH-2017-25964
  • R33HL151978 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen tiedot jaetaan NHLBI-tietovaraston kautta. NHLBI:n edellyttämällä tavalla tietojoukko toimitetaan tutkimuksen NHLBI-tutkimusohjelman virkamiehelle viimeistään 3 vuoden kuluttua kliinisen toiminnan päättymisestä (potilaan lopullinen seuranta jne.) tai 2 vuotta tutkimuksen pääpaperin jälkeen. on julkaistu sen mukaan, kumpi tulee ensin. Noudattamalla NHLBI:n kliinisten tutkimusten ja epidemiologisten tutkimusten tietojen jakamista koskevaa käytäntöä ja NHLBI-tietojoukon valmistelua koskevia ohjeita lähetämme tietojoukomme, joka sisältää seuraavat toimenpiteet: lähtötilanne, välikäynti, liitännäistiedot, menettelyyn perustuvat tiedot ja tulostiedot sekä laboratoriomittauksilla, joita ei muuten ole yhteenveto. Tiedot muotoillaan standardinmukaisella tilastoohjelmistolla ja muutokset ja muokkaukset noudattavat NHLBI:n ohjeita.

IPD-jaon aikakehys

Viimeistään 3 vuoden kuluttua kliinisen toiminnan päättymisestä (potilaan viimeinen seuranta jne.) tai 2 vuoden kuluttua tutkimuksen pääasiakirjan julkaisemisesta sen mukaan, kumpi tulee ensin (noudattamalla NHLBI:n tietojen jakamista koskevaa käytäntöä).

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kuten NHLBI on määrittänyt, lähetämme tietosarjamme, joka sisältää seuraavat toimenpiteet: lähtötilanne, välikäynti, liitännäistiedot, menettelyyn perustuvat tiedot ja tulostiedot sekä laboratoriomittaukset, joita ei ole muuten yhteenveto. Tiedot muotoillaan standardinmukaisella tilastoohjelmistolla ja muutokset ja muokkaukset noudattavat NHLBI:n ohjeita.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa