変形性膝関節症の管理に対するヒアルロン酸注射の有効性の比較

変形性関節症 (OA) は、関節組織の破壊と修復の間に不均衡がある変性関節疾患です。関節内ヒアルロン酸 (HA) 注射は、膝 OA の管理に使用されます。 さまざまなメタ分析における無作為化臨床試験のプールされた推定値には一貫した結論がありません。利益がないと結論付けている人もいれば、全体的な利益（痛みの軽減と日常機能の改善）に対して小さな利益（痛みの軽減または日常機能の改善）を結論付けている人もいます。結論のばらつきは、これらのメタ分析に含まれる臨床試験の方法論の不均一性と、臨床所見の解釈の違いによるものです。さらに、HA の有効性を評価する試験のほとんど (63%) は、産業界が資金を提供しており、出版バイアスの懸念が高まっています。 さらに、HA 注射の使用を支持する証拠は限られていますが、これらの注射は依然として年間 7 億 2,500 万ドルの年間売上高を誇る大きな市場シェアを持っています。 介入に多額の費用が費やされたことを考えると、現実世界での効果の評価は重要です。 現在、膝 OA の管理のための HA 注射の使用を支持する限られた決定的な証拠があります。 現在の研究の主な目的は、膝 OA の管理における HA 注射の有効性を評価することです。 具体的には、研究者は、HA 注射にさらされている膝 OA 患者と、HA 注射にさらされていない患者 (HA 非使用者) および関節内コルチコステロイド (CS) 注射。 3 つの別個のアウトカム定義には、i) 複合外科的アウトカム指標 (膝関節全置換術、部分膝関節置換術、関節鏡手術、骨切り術、および自由に浮遊する位置間装置を含む)、ii) 膝関節全置換術および部分置換術のみ、および iii) 合計膝関節置換術 (TKR) のみを使用して、HA ユーザーの有効性を HA 非ユーザーおよび CS ユーザーと比較します。

この研究は、ライフリンク プラスの請求データ (2006-2015) からの 40 歳以上の膝 OA 患者を使用して実施されます。 専門医の診察を受け、疼痛管理に使用された最近の投薬歴のある膝OA患者（中等度から重度の疼痛の代用）が特定されます。 患者は 3 つのグループに分類されます: 1) HA ユーザー、2) CS ユーザー、および 3) HA 非ユーザー。 HA ユーザーは、傾向スコア マッチング アプローチを使用して 2 つの比較グループ (CS ユーザーと HA 非ユーザー) と個別にマッチングされ、介入グループと比較グループの間の不均衡が軽減されます。 HA ユーザーは、事前定義されたキャリパー (PS のロジットのプールされた標準偏差の 0.2) 内で貪欲なマッチング アプローチを使用して、各比較グループ (1:1 の比率) に個別にマッチングされます。 Cox モデルを使用して、HA ユーザーと比較グループの間で、1) 膝の外科的介入、2) TKR と膝の部分置換術のみ、3) TKR のみのリスクを比較します。 両方の比較について、研究者は次の 4 つのアプローチを使用して各結果測定のリスクを比較します: 1) 未調整の二変量解析、2) 調整済みの多変量解析、3) 傾向スコアが一致するサンプル、および 4) 傾向スコアを使用した逆確率加重 (IPW)。