Porównawcza skuteczność zastrzyków kwasu hialuronowego w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest chorobą zwyrodnieniową stawów, w której występuje brak równowagi między rozkładem a naprawą tkanki stawowej. Dostawowe wstrzyknięcia kwasu hialuronowego (HA) są stosowane w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Zbiorcze szacunki z randomizowanych badań klinicznych w różnych metaanalizach nie dają spójnych wniosków, niektóre nie wykazują korzyści, podczas gdy inne stwierdzają niewielką korzyść (zmniejszenie bólu lub poprawa codziennego funkcjonowania) w stosunku do ogólnej korzyści (złagodzenie bólu, a także poprawa codziennego funkcjonowania) .Różnice we wnioskach wynikają z heterogeniczności metodologii badań klinicznych zawartych w tych metaanalizach, a także różnic w interpretacji wyników klinicznych. Ponadto większość badań (63%) oceniających skuteczność HA to finansowane przez przemysł, co budzi obawy dotyczące stronniczości publikacji. Ponadto Chociaż dowody przemawiające za stosowaniem zastrzyków HA są ograniczone, zastrzyki te nadal mają znaczny udział w rynku z roczną sprzedażą na poziomie 725 milionów USD rocznie. Biorąc pod uwagę wysoką kwotę wydaną na interwencję, ważna jest ocena jej skuteczności w rzeczywistych warunkach. Obecnie istnieją ograniczone i nieprzekonujące dowody przemawiające za stosowaniem zastrzyków HA w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Głównym celem obecnego badania jest ocena skuteczności iniekcji HA w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. W szczególności badacze porównają ryzyko jakiejkolwiek interwencji chirurgicznej kolana jako głównego wyniku u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy są narażeni na zastrzyki z HA, z tymi, którzy nie są narażeni na zastrzyki z HA (osoby niestosujące HA) oraz z tymi, którzy są narażeni na dostawowe wstrzyknięcia kortykosteroidów (CS). Trzy oddzielne definicje wyników, które obejmują: i) złożoną miarę wyniku chirurgicznego (obejmuje całkowitą i częściową protezę stawu kolanowego, zabiegi artroskopowe, osteotomię i swobodnie poruszające się urządzenia interpozycyjne), ii) tylko całkowitą i częściową protezę stawu kolanowego oraz iii) całkowitą tylko proteza stawu kolanowego (TKR) zostanie wykorzystana do porównania skuteczności użytkowników HA z osobami niekorzystającymi z HA i użytkownikami CS.

Badanie to zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w wieku 40 lat i starszych na podstawie danych o roszczeniach Lifelink Plus (2006-2015). Zidentyfikowani zostaną pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego z wizytą u specjalisty i ostatnio przyjmowanymi lekami stosowanymi w leczeniu bólu (zastępczy dla bólu o średnim i dużym nasileniu). Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy: 1) stosujący HA, 2) stosujący CS i 3) niestosujący HA na podstawie narażenia/nienarażenia na te interwencje w ciągu pierwszych 90 dni po wizycie u specjalisty. Użytkownicy HA zostaną dopasowani oddzielnie do dwóch grup porównawczych (użytkownicy CS i osoby niebędące użytkownikami HA) przy użyciu metody dopasowywania wyników skłonności, aby zmniejszyć nierównowagę między grupą interwencyjną a grupą porównawczą. Użytkownicy HA będą dopasowywani oddzielnie do każdej grupy porównawczej (stosunek 1:1) przy użyciu podejścia zachłannego dopasowywania w ramach predefiniowanej grubości (0,2 połączonego odchylenia standardowego logitu PS). Modele Coxa zostaną użyte do porównania ryzyka 1) wszelkich interwencji chirurgicznych w przypadku kolana, 2) tylko TKR i częściowej wymiany stawu kolanowego oraz 3) tylko TKR wśród użytkowników HA i grup porównawczych. W przypadku obu porównań badacze zastosują cztery podejścia do porównania ryzyka każdej miary wyniku: 1) nieskorygowana analiza dwuwymiarowa, 2) skorygowana analiza wielowymiarowa, 3) próba dopasowana do wyniku skłonności i 4) ważenie odwrotnego prawdopodobieństwa (IPW) przy użyciu wyniku skłonności.