Eficacia comparativa de las inyecciones de ácido hialurónico para el tratamiento de la artrosis de rodilla

La osteoartritis (OA) es una enfermedad articular degenerativa en la que existe un desequilibrio entre la descomposición y la reparación del tejido articular. Las inyecciones intraarticulares de ácido hialurónico (HA) se utilizan para el tratamiento de la OA de rodilla. Las estimaciones agrupadas de ensayos clínicos aleatorizados en varios metanálisis no tienen conclusiones consistentes, algunos concluyen que no hay beneficio mientras que otros concluyen que el beneficio es pequeño (reduce el dolor o mejora el funcionamiento diario) para el beneficio general (alivia el dolor y mejora el funcionamiento diario) .La variación en las conclusiones se debe a la heterogeneidad en la metodología de los ensayos clínicos incluidos en estos metanálisis, así como a la diferencia en la interpretación de los hallazgos clínicos. Además, la mayoría de los ensayos (63 %) que evalúan la eficacia de la HA son financiado por la industria, lo que plantea la preocupación por el sesgo de publicación. Además, aunque la evidencia que favorece el uso de inyecciones de HA es limitada, estas inyecciones aún tienen una participación de mercado significativa con una venta anual de $ 725 millones por año. Dada la gran cantidad de dólares gastados en la intervención, es importante la evaluación de su eficacia en el entorno del mundo real. Actualmente, hay pruebas limitadas y no concluyentes que respaldan el uso de inyecciones de HA para el tratamiento de la artrosis de rodilla. El objetivo principal del estudio actual es evaluar la eficacia de las inyecciones de HA en el tratamiento de la artrosis de rodilla. Específicamente, los investigadores compararán el riesgo de cualquier intervención quirúrgica de rodilla como resultado primario entre los pacientes con OA de rodilla que están expuestos a inyecciones de HA con aquellos que no están expuestos a inyecciones de HA (no usuarios de HA) y aquellos que están expuestos a inyecciones intraarticulares de corticosteroides (CS). Tres definiciones de resultados separadas, que incluyen: i) medida de resultado quirúrgica compuesta (incluye reemplazo total de rodilla, reemplazo parcial de rodilla, procedimientos artroscópicos, osteotomía y dispositivos interposicionales de flotación libre), ii) reemplazos totales y parciales de rodilla solamente y iii) reemplazo total El reemplazo de rodilla (TKR) solo se utilizará para comparar la efectividad de los usuarios de HA con los no usuarios de HA y los usuarios de CS.

Este estudio se llevará a cabo con pacientes con artrosis de rodilla de 40 años o más de los datos de reclamos de Lifelink Plus (2006-2015). Se identificarán los pacientes con OA de rodilla con una visita al especialista y un historial reciente de medicamentos utilizados para el control del dolor (representante del dolor moderado a intenso). Los pacientes se clasificarán en 3 grupos: 1) usuarios de HA, 2) usuarios de CS y 3) no usuarios de HA en función de la exposición/no exposición a estas intervenciones dentro de los primeros 90 días después de la visita al especialista. Los usuarios de HA se emparejarán por separado con dos grupos de comparación (usuarios de CS y no usuarios de HA) utilizando un enfoque de coincidencia de puntuación de propensión para reducir el desequilibrio entre el grupo de intervención y el de comparación. Los usuarios de HA se emparejarán por separado con cada grupo de comparación (proporción 1:1) utilizando un enfoque de coincidencia codicioso dentro de un calibre predefinido (0,2 de la desviación estándar agrupada del logit del PS). Los modelos de Cox se utilizarán para comparar el riesgo de 1) cualquier intervención quirúrgica para la rodilla, 2) TKR y reemplazos parciales de rodilla únicamente y 3) TKR solo, entre los usuarios de HA y los grupos de comparación. Para ambas comparaciones, los investigadores utilizarán cuatro enfoques para comparar el riesgo de cada medida de resultado: 1) Análisis bivariado no ajustado, 2) Análisis multivariado ajustado, 3) Muestra emparejada por puntaje de propensión y 4) Ponderación de probabilidad inversa (IPW) usando el puntaje de propensión.