Srovnávací účinnost injekcí kyseliny hyaluronové pro léčbu osteoartrózy kolena

Osteoartritida (OA) je degenerativní kloubní onemocnění, při kterém dochází k nerovnováze mezi rozpadem a opravou kloubní tkáně. Intraartikulární injekce kyseliny hyaluronové (HA) se používají k léčbě OA kolena. Shromážděné odhady randomizovaných klinických studií v různých metaanalýzách nemají konzistentní závěry, některé docházejí k žádnému přínosu, zatímco jiné k celkovému přínosu (zmírnění bolesti a zlepšení každodenního fungování) k malému přínosu (snížení bolesti nebo zlepšení každodenního fungování). Rozdíly v závěrech jsou způsobeny heterogenitou v metodologii klinických studií zahrnutých do těchto metaanalýz a také rozdílem v interpretaci klinických nálezů. Navíc většina studií (63 %) hodnotících účinnost HA je průmysl financovaný, což vyvolává obavy z publikační zaujatosti. Kromě toho, ačkoli důkazy ve prospěch použití injekcí HA jsou omezené, tyto injekce mají stále významný podíl na trhu s ročním prodejem 725 milionů USD ročně. Vzhledem k vysoké částce v dolarech vynaložené na intervenci je důležité hodnocení její účinnosti v reálném světě. V současné době existují omezené a neprůkazné důkazy podporující použití injekcí HA pro léčbu OA kolena. Primárním cílem současné studie je vyhodnotit účinnost injekcí HA při léčbě OA kolena. Konkrétně budou vyšetřovatelé porovnávat riziko jakékoli chirurgické intervence kolena jako primárního výsledku mezi pacienty s OA kolenem, kteří jsou vystaveni injekcím HA, s těmi, kteří nejsou vystaveni injekcím HA (neuživatelé HA) a těmi, kteří jsou vystaveni injekcím HA. intraartikulární injekce kortikosteroidů (CS). Tři samostatné definice výsledku, které zahrnují: i) složenou míru chirurgického výsledku (zahrnuje totální náhradu kolenního kloubu, částečnou náhradu kolenního kloubu, artroskopické výkony, osteotomii a volně plovoucí interpoziční zařízení), ii) pouze totální a částečné náhrady kolena a iii) celkové náhrada kolenního kloubu (TKR) bude použita pouze k porovnání účinnosti uživatelů HA s neuživateli HA a uživateli CS.

Tato studie bude provedena na pacientech s OA kolenního kloubu ve věku 40 let a více na základě údajů z údajů Lifelink Plus (2006-2015). Budou identifikováni pacienti s OA kolena s návštěvou specialisty a nedávnou anamnézou léků používaných k léčbě bolesti (zástupce středně silné až silné bolesti). Pacienti budou rozděleni do 3 skupin: 1) uživatelé HA, 2) uživatelé CS a 3) neuživatelé HA na základě expozice/neexpozice těmto intervencím během prvních 90 dnů po návštěvě specialisty. Uživatelé HA budou spárováni odděleně se dvěma srovnávacími skupinami (uživatelé CS a neuživatelé HA) pomocí přístupu shody podle skóre sklonu, aby se snížila nerovnováha mezi intervenovanou a srovnávací skupinou. Uživatelé HA budou spárováni odděleně do každé srovnávací skupiny (poměr 1:1) pomocí přístupu greedy matching v rámci předem definovaného kaliperu (0,2 sdružené směrodatné odchylky logitu PS). Coxovy modely budou použity k porovnání rizika 1) jakýchkoli chirurgických zákroků pro koleno, 2) pouze TKR a částečné náhrady kolena a 3) pouze TKR mezi uživateli HA a srovnávacími skupinami. Pro obě srovnání použijí vyšetřovatelé čtyři přístupy k porovnání rizika každého výsledného měřítka: 1) Neupravená bivariační analýza, 2) Upravená vícerozměrná analýza, 3) Vzorek se shodným skóre propensity a 4) Inverzní vážení pravděpodobnosti (IPW) pomocí skóre propensity.