Sammenlignende effektivitet av hyaluronsyreinjeksjoner for behandling av kneartrose

Artrose (OA) er en degenerativ leddsykdom der det er en ubalanse mellom nedbrytning og reparasjon av leddvevet. Intraartikulære hyaluronsyre-injeksjoner (HA) brukes til behandling av kne-OA. De samlede estimatene av randomiserte kliniske studier i ulike metaanalyser har ikke konsistente konklusjoner, noen konkluderer med ingen fordel mens andre konkluderer med liten fordel (reduserer smerten eller forbedrer den daglige funksjonen) til generell fordel (lindrer smerte så vel som bedre daglig funksjon) Variasjonen i konklusjoner skyldes heterogeniteten i metodikken til de kliniske studiene som er inkludert i disse metaanalysene, samt en forskjell i tolkningen av kliniske funn. Videre er de fleste studiene (63 %) som evaluerer effekten av HA. industrifinansiert, noe som øker bekymringen for publikasjonsskjevhet. Videre Selv om bevisene som favoriserer bruken av HA-injeksjoner er begrenset, har disse injeksjonene fortsatt en betydelig markedsandel med et årlig salg på $725 millioner per år. Gitt det høye dollarbeløpet som brukes på intervensjonen, er det viktig å evaluere dens effektivitet i virkelige omgivelser. Foreløpig er det begrenset og usikkert bevis som støtter bruk av HA-injeksjoner for behandling av OA i kne. Hovedmålet med den nåværende studien er å evaluere effektiviteten av HA-injeksjoner i behandlingen av OA i kne. Spesifikt vil etterforskerne sammenligne risikoen for ethvert kirurgisk inngrep i kneet som et primært resultat blant kne-OA-pasienter som er eksponert for HA-injeksjoner med de som ikke er utsatt for HA-injeksjoner (HA-ikke-brukere) og de som er utsatt for intraartikulære kortikosteroidinjeksjoner (CS). Tre separate utfallsdefinisjoner, som inkluderer: i) sammensatt kirurgisk utfallsmål (inkluderer total kneprotese, delvis kneprotese, artroskopiske prosedyrer, osteotomi og frittflytende interposisjonsutstyr), ii) kun total og delvis kneprotese og iii) total kneprotese (TKR) vil kun bli brukt for å sammenligne effektiviteten til HA-brukere med HA-ikke-brukere og CS-brukere.

Denne studien vil bli utført ved bruk av pasienter med artrose i kne i alderen 40 år og oppover fra Lifelink Pluss kravdata (2006-2015). Kne-OA-pasienter med et spesialistbesøk og en nyere historie med medisiner brukt til smertebehandling (proxy for moderat-alvorlige smerter) vil bli identifisert. Pasienter vil bli klassifisert i 3 grupper: 1) HA-brukere, 2) CS-brukere og 3) HA-ikke-brukere basert på eksponering/ikke-eksponering for disse intervensjonene innen de første 90 dagene etter spesialistbesøk. HA-brukere vil bli matchet separat med to sammenligningsgrupper (CS-brukere og HA-ikke-brukere) ved å bruke en tilnærmingsscore-tilnærming for å redusere ubalansen mellom intervensjons- og sammenligningsgruppen. HA-brukere vil bli matchet separat til hver sammenligningsgruppe (1:1-forhold) ved å bruke en grådig samsvarstilnærming innenfor en forhåndsdefinert skyvelære (0,2 av det samlede standardavviket til logiten til PS). Cox-modeller vil bli brukt for å sammenligne risikoen for 1) eventuelle kirurgiske inngrep for kne, 2) kun TKR og delvise kneproteser og 3) kun TKR, blant HA-brukere og sammenligningsgruppene. For begge sammenligningene vil etterforskerne bruke fire tilnærminger for å sammenligne risikoen for hvert utfallsmål: 1) Ujustert bivariat analyse, 2) Justert multivariat analyse, 3) Propensity score-matched sample og 4) Invers sannsynlighetsvekting (IPW) ved bruk av propensity score.