Vergelijkende effectiviteit van hyaluronzuurinjecties voor de behandeling van knieartrose

Artrose (OA) is een degeneratieve gewrichtsaandoening waarbij er een disbalans is tussen de afbraak en het herstel van het gewrichtsweefsel. Intra-articulaire injecties met hyaluronzuur (HA) worden gebruikt voor de behandeling van artrose van de knie. De gepoolde schattingen van gerandomiseerde klinische onderzoeken in verschillende meta-analyses hebben geen consistente conclusies, sommigen concluderen dat er geen voordeel is, terwijl anderen een klein voordeel concluderen (vermindering van de pijn of verbetering van het dagelijks functioneren) tot algemeen voordeel (pijnverlichting en verbetering van het dagelijks functioneren). De variatie in conclusies is te wijten aan de heterogeniteit in de methodologie van de klinische onderzoeken die in deze meta-analyses zijn opgenomen, evenals een verschil in de interpretatie van klinische bevindingen. Bovendien zijn de meeste onderzoeken (63%) die de werkzaamheid van HA evalueren gefinancierd door de industrie, wat de bezorgdheid over publicatiebias deed toenemen. Bovendien Hoewel het bewijs voor het gebruik van HA-injecties beperkt is, hebben deze injecties nog steeds een aanzienlijk marktaandeel met een jaarlijkse verkoop van $ 725 miljoen per jaar. Gezien het hoge bedrag dat aan de interventie is uitgegeven, is evaluatie van de effectiviteit ervan in de echte wereld belangrijk. Momenteel is er beperkt en niet-overtuigend bewijs dat het gebruik van HA-injecties voor de behandeling van knieartrose ondersteunt. Het primaire doel van de huidige studie is het evalueren van de effectiviteit van HA-injecties bij de behandeling van knieartrose. Concreet zullen de onderzoekers het risico van een chirurgische ingreep van de knie als primaire uitkomstmaat vergelijken bij patiënten met artrose aan de knie die worden blootgesteld aan HA-injecties met degenen die niet worden blootgesteld aan HA-injecties (HA niet-gebruikers) en degenen die worden blootgesteld aan HA-injecties. injecties met intra-articulaire corticosteroïden (CS). Drie afzonderlijke uitkomstdefinities, waaronder: i) samengestelde chirurgische uitkomstmaat (omvat totale knievervanging, gedeeltelijke knievervanging, artroscopische procedures, osteotomie en vrij zwevende interpositionele hulpmiddelen), ii) alleen totale en gedeeltelijke knievervanging en iii) totaal knievervanging (TKR) wordt alleen gebruikt om de effectiviteit van HA-gebruikers te vergelijken met HA niet-gebruikers en CS-gebruikers.

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd met knieartrosepatiënten van 40 jaar en ouder uit de Lifelink Plus-claimgegevens (2006-2015). Knieartrose-patiënten met een bezoek aan een specialist en een recente geschiedenis van medicatie gebruikt voor pijnbeheersing (proxy voor matig-ernstige pijn) zullen worden geïdentificeerd. Patiënten worden ingedeeld in 3 groepen: 1) HA-gebruikers, 2) CS-gebruikers en 3) HA niet-gebruikers op basis van blootstelling/niet-blootstelling aan deze interventies binnen de eerste 90 dagen na specialistisch bezoek. HA-gebruikers zullen afzonderlijk worden gekoppeld aan twee vergelijkingsgroepen (CS-gebruikers en HA niet-gebruikers) met behulp van een propensity score matching-benadering om de onbalans tussen de interventie- en vergelijkingsgroep te verkleinen. HA-gebruikers worden afzonderlijk gekoppeld aan elke vergelijkingsgroep (verhouding 1:1) met behulp van een hebzuchtige afstemmingsbenadering binnen een vooraf gedefinieerde schuifmaat (0,2 van de gepoolde standaarddeviatie van de logit van de PS). Cox-modellen zullen worden gebruikt om het risico te vergelijken van 1) eventuele chirurgische ingrepen voor de knie, 2) alleen TKR en gedeeltelijke knievervangingen en 3) alleen TKR, tussen HA-gebruikers en de vergelijkingsgroepen. Voor beide vergelijkingen zullen onderzoekers vier benaderingen gebruiken om het risico van elke uitkomstmaat te vergelijken: 1) niet-gecorrigeerde bivariate analyse, 2) aangepaste multivariate analyse, 3) propensityscore-matched steekproef en 4) omgekeerde waarschijnlijkheidsweging (IPW) met behulp van propensityscore.