Efficacia comparativa delle iniezioni di acido ialuronico per la gestione dell'artrosi del ginocchio

L'osteoartrosi (OA) è una malattia degenerativa delle articolazioni in cui vi è uno squilibrio tra la rottura e la riparazione del tessuto articolare. Le iniezioni intraarticolari di acido ialuronico (HA) vengono utilizzate per la gestione dell'OA del ginocchio. Le stime aggregate degli studi clinici randomizzati in varie meta-analisi non hanno conclusioni coerenti, alcune non concludono alcun beneficio mentre altre concludono un piccolo beneficio (riduzione del dolore o miglioramento del funzionamento quotidiano) rispetto al beneficio complessivo (alleviando il dolore e migliorando il funzionamento quotidiano) La variazione delle conclusioni è dovuta all'eterogeneità nella metodologia degli studi clinici inclusi in queste meta-analisi, nonché a una differenza nell'interpretazione dei risultati clinici. Inoltre, la maggior parte degli studi (63%) che valutano l'efficacia dell'HA sono industria finanziata, sollevando la preoccupazione per il bias di pubblicazione. Inoltre, sebbene le prove a favore dell'uso delle iniezioni di HA siano limitate, queste iniezioni detengono ancora una quota di mercato significativa con una vendita annua di 725 milioni di dollari. Dato l'elevato importo in dollari speso per l'intervento, la valutazione della sua efficacia nel contesto del mondo reale è importante. Attualmente, ci sono prove limitate e inconcludenti a sostegno dell'uso di iniezioni di HA per la gestione dell'artrosi del ginocchio. L'obiettivo principale del presente studio è valutare l'efficacia delle iniezioni di HA nella gestione dell'artrosi del ginocchio. In particolare, i ricercatori confronteranno il rischio di qualsiasi intervento chirurgico al ginocchio come risultato primario tra i pazienti con OA del ginocchio che sono esposti a iniezioni di HA con quelli che non sono esposti a iniezioni di HA (HA non utilizzatori) e quelli che sono esposti a iniezioni di corticosteroidi intra-articolari (CS). Tre definizioni di esito separate, che includono: i) misura dell'esito chirurgico composito (include sostituzione totale del ginocchio, sostituzione parziale del ginocchio, procedure artroscopiche, osteotomia e dispositivi interposizionali flottanti), ii) solo protesi totali e parziali del ginocchio e iii) totale solo la sostituzione del ginocchio (TKR) verrà utilizzata per confrontare l'efficacia degli utenti HA con i non utenti HA e gli utenti CS.

Questo studio sarà condotto utilizzando pazienti con artrosi del ginocchio di età pari o superiore a 40 anni dai dati sui reclami Lifelink Plus (2006-2015). Verranno identificati i pazienti con OA del ginocchio con una visita specialistica e una storia recente di farmaci utilizzati per la gestione del dolore (proxy per il dolore moderato-severo). I pazienti saranno classificati in 3 gruppi: 1) utilizzatori di HA, 2) utilizzatori di CS e 3) non utilizzatori di HA in base all'esposizione/non esposizione a questi interventi entro i primi 90 giorni dopo la visita specialistica. Gli utenti HA verranno abbinati separatamente a due gruppi di confronto (utenti CS e non utenti HA) utilizzando un approccio di corrispondenza del punteggio di propensione per ridurre lo squilibrio tra il gruppo di intervento e il gruppo di confronto. Gli utenti HA verranno abbinati separatamente a ciascun gruppo di confronto (rapporto 1: 1) utilizzando un approccio di corrispondenza avido all'interno di un calibro predefinito (0,2 della deviazione standard aggregata del logit del PS). I modelli di Cox saranno utilizzati per confrontare il rischio di 1) eventuali interventi chirurgici per il ginocchio, 2) TKR e solo protesi parziali del ginocchio e 3) solo TKR, tra gli utenti di HA e i gruppi di confronto. Per entrambi i confronti, gli investigatori utilizzeranno quattro approcci per confrontare il rischio di ciascuna misura di esito: 1) Analisi bivariata non aggiustata, 2) Analisi multivariata aggiustata, 3) Campione abbinato al punteggio di propensione e 4) Ponderazione della probabilità inversa (IPW) utilizzando il punteggio di propensione.