Sammenlignende effektivitet af hyaluronsyreinjektioner til behandling af knæartrose

Slidgigt (OA) er en degenerativ ledsygdom, hvor der er en ubalance mellem nedbrydning og reparation af ledvævet. Intraartikulære hyaluronsyre (HA)-injektioner bruges til behandling af knæ-OA. De samlede estimater af randomiserede kliniske forsøg i forskellige metaanalyser har ikke konsistente konklusioner, nogle konkluderer ingen fordel, mens andre konkluderer lille fordel (reducerer smerten eller forbedrer den daglige funktion) til den samlede fordel (lindrer smerter såvel som forbedring af daglig funktion) .Variationen i konklusioner skyldes heterogeniteten i metodologien for de kliniske forsøg inkluderet i disse metaanalyser samt en forskel i fortolkningen af ​​kliniske fund. Ydermere er de fleste af forsøgene (63%), der evaluerer effekten af ​​HA, industrifinansieret, hvilket øger bekymringen for publikationsbias. Selvom beviserne for brugen af ​​HA-injektioner er begrænset, har disse injektioner stadig en betydelig markedsandel med et årligt salg på $725 millioner om året. I betragtning af det høje dollarbeløb, der bruges på interventionen, er evaluering af dens effektivitet i den virkelige verden vigtig. I øjeblikket er der begrænset og inkonklusiv evidens, der understøtter brugen af ​​HA-injektioner til behandling af knæ-OA. Det primære formål med den nuværende undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​HA-injektioner i behandlingen af ​​knæ-OA. Specifikt vil efterforskerne sammenligne risikoen for ethvert kirurgisk indgreb i knæet som et primært resultat blandt knæ-OA-patienter, der er udsat for HA-injektioner med dem, der ikke er udsat for HA-injektioner (HA-ikke-brugere) og dem, der er udsat for HA-injektioner. intraartikulære kortikosteroid (CS) injektioner. Tre separate udfaldsdefinitioner, som omfatter: i) sammensat kirurgisk resultatmål (omfatter kun total knæudskiftning, delvis knæudskiftning, artroskopiske procedurer, osteotomi og fritsvævende interpositionelle anordninger), ii) kun total og delvis knæudskiftning og iii) total Knæudskiftning (TKR) vil kun blive brugt til at sammenligne effektiviteten af ​​HA-brugere med HA-ikke-brugere og CS-brugere.

Denne undersøgelse vil blive udført ved hjælp af knæ-OA-patienter i alderen 40 år og derover fra Lifelink Plus-kravsdataene (2006-2015). Knæ-OA-patienter med et specialistbesøg og en nylig historie med medicin brugt til smertebehandling (proxy for moderat-svær smerte) vil blive identificeret. Patienter vil blive klassificeret i 3 grupper: 1) HA-brugere, 2) CS-brugere og 3) HA-ikke-brugere baseret på eksponering/ikke-eksponering for disse interventioner inden for de første 90 dage efter specialistbesøg. HA-brugere vil blive matchet separat med to sammenligningsgrupper (CS-brugere og HA-ikke-brugere) ved hjælp af en tilbøjelighedsscore-matching tilgang til at reducere ubalancen mellem interventions- og sammenligningsgruppen. HA-brugere vil blive matchet separat til hver sammenligningsgruppe (1:1-forhold) ved hjælp af en grådig matchningstilgang inden for en foruddefineret skydelære (0,2 af den samlede standardafvigelse af PS'ens logit). Cox-modeller vil blive brugt til at sammenligne risikoen for 1) eventuelle kirurgiske indgreb for knæ, 2) kun TKR og delvise knæudskiftninger og 3) kun TKR blandt HA-brugere og sammenligningsgrupperne. For begge sammenligninger vil efterforskerne bruge fire tilgange til at sammenligne risikoen for hvert resultatmål: 1) Ujusteret bivariat analyse, 2) Justeret multivariat analyse, 3) Tilbøjelighedsscore-matchet prøve og 4) Invers sandsynlighedsvægtning (IPW) ved brug af tilbøjelighedsscore.