Vergleichende Wirksamkeit von Hyaluronsäure-Injektionen zur Behandlung von Knie-Osteoarthritis

Osteoarthritis (OA) ist eine degenerative Gelenkerkrankung, bei der ein Ungleichgewicht zwischen dem Abbau und der Reparatur des Gelenkgewebes besteht. Intraartikuläre Hyaluronsäure (HA)-Injektionen werden zur Behandlung von Knie-OA verwendet. Die gepoolten Schätzungen randomisierter klinischer Studien in verschiedenen Metaanalysen haben keine konsistenten Schlussfolgerungen, einige kommen zu keinem Nutzen, während andere zu einem geringen Nutzen (Reduzierung der Schmerzen oder Verbesserung der täglichen Funktionsfähigkeit) bis zum Gesamtnutzen (Schmerzlinderung sowie Verbesserung der täglichen Funktionsfähigkeit) kommen. .Die unterschiedlichen Schlussfolgerungen sind auf die Heterogenität der Methodik der in diese Metaanalysen einbezogenen klinischen Studien sowie auf unterschiedliche Interpretationen klinischer Befunde zurückzuführen von der Industrie finanziert, was die Besorgnis über Veröffentlichungsverzerrungen aufkommen lässt. Darüber hinaus, obwohl die Beweise für die Verwendung von HA-Injektionen begrenzt sind, haben diese Injektionen immer noch einen bedeutenden Marktanteil mit einem Jahresumsatz von 725 Millionen US-Dollar pro Jahr. Angesichts des hohen Dollarbetrags, der für die Intervention ausgegeben wird, ist die Bewertung ihrer Wirksamkeit in der realen Umgebung wichtig. Derzeit gibt es begrenzte und nicht schlüssige Beweise für die Verwendung von HA-Injektionen zur Behandlung von Knie-OA. Das Hauptziel der aktuellen Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von HA-Injektionen bei der Behandlung von Knie-OA. Insbesondere vergleichen die Ermittler das Risiko eines chirurgischen Eingriffs am Knie als primäres Ergebnis bei Knie-OA-Patienten, die HA-Injektionen ausgesetzt sind, mit denen, die HA-Injektionen nicht ausgesetzt sind (HA-Nichtbenutzer) und denen, die HA-Injektionen ausgesetzt sind intraartikuläre Injektionen von Kortikosteroiden (CS). Drei getrennte Ergebnisdefinitionen, darunter: i) zusammengesetzte chirurgische Ergebnismessung (einschließlich totalem Knieersatz, partiellem Knieersatz, arthroskopischen Verfahren, Osteotomie und freischwebenden Interpositionsvorrichtungen), ii) nur totalem und partiellem Knieersatz und iii) total Nur Kniegelenkersatz (TKR) wird verwendet, um die Wirksamkeit von HA-Anwendern mit HA-Nichtanwendern und CS-Anwendern zu vergleichen.

Diese Studie wird mit Knie-OA-Patienten im Alter von 40 Jahren und darüber aus den Lifelink Plus-Anspruchsdaten (2006-2015) durchgeführt. Knie-OA-Patienten mit einem Facharztbesuch und einer kürzlichen Vorgeschichte von Medikamenten zur Schmerzbehandlung (Proxy für mittelschwere Schmerzen) werden identifiziert. Die Patienten werden in 3 Gruppen eingeteilt: 1) HA-Anwender, 2) CS-Anwender und 3) HA-Nichtanwender, basierend auf der Exposition/Nicht-Exposition gegenüber diesen Interventionen innerhalb der ersten 90 Tage nach dem Facharztbesuch. HA-Benutzer werden separat mit zwei Vergleichsgruppen (CS-Benutzer und HA-Nichtbenutzer) abgeglichen, wobei ein Propensity-Score-Matching-Ansatz verwendet wird, um das Ungleichgewicht zwischen der Interventions- und der Vergleichsgruppe zu verringern. HA-Benutzer werden separat jeder Vergleichsgruppe zugeordnet (1:1-Verhältnis) unter Verwendung eines Greedy-Matching-Ansatzes innerhalb eines vordefinierten Kalibers (0,2 der gepoolten Standardabweichung des Logit des PS). Cox-Modelle werden verwendet, um das Risiko von 1) jeglichen chirurgischen Eingriffen am Knie, 2) TKR und nur Teilprothesen des Knies und 3) nur TKR unter HA-Anwendern und den Vergleichsgruppen zu vergleichen. Für beide Vergleiche verwenden die Ermittler vier Ansätze, um das Risiko der einzelnen Ergebnismaße zu vergleichen: 1) Unadjustierte bivariate Analyse, 2) Adjustierte multivariate Analyse, 3) Propensity-Score-abgestimmte Stichprobe und 4) Inverse Wahrscheinlichkeitsgewichtung (IPW) unter Verwendung des Propensity-Scores.