Eficácia comparativa de injeções de ácido hialurônico para o tratamento da osteoartrite do joelho

A osteoartrite (OA) é uma doença articular degenerativa na qual há um desequilíbrio entre a destruição e o reparo do tecido articular. As injeções intra-articulares de ácido hialurônico (AH) são usadas para o tratamento da OA do joelho. As estimativas agrupadas de ensaios clínicos randomizados em várias meta-análises não têm conclusões consistentes, algumas concluem nenhum benefício enquanto outras concluem pequeno benefício (reduzindo a dor ou melhorando o funcionamento diário) para benefício geral (aliviando a dor, bem como melhorando o funcionamento diário) .A variação nas conclusões se deve à heterogeneidade na metodologia dos ensaios clínicos incluídos nessas meta-análises, bem como a uma diferença na interpretação dos achados clínicos. Além disso, a maioria dos ensaios (63%) avaliando a eficácia do AH são financiada pela indústria, levantando a preocupação com o viés de publicação. Além disso, embora as evidências a favor do uso de injeções de HA sejam limitadas, essas injeções ainda têm uma participação de mercado significativa, com vendas anuais de US$ 725 milhões por ano. Dado o alto valor gasto na intervenção, a avaliação de sua eficácia no cenário do mundo real é importante. Atualmente, há evidências limitadas e inconclusivas que apóiam o uso de injeções de HA para o tratamento da OA de joelho. O objetivo principal do estudo atual é avaliar a eficácia das injeções de HA no tratamento da OA do joelho. Especificamente, os investigadores irão comparar o risco de qualquer intervenção cirúrgica no joelho como resultado primário entre os pacientes com OA de joelho expostos a injeções de HA com aqueles que não são expostos a injeções de HA (não usuários de HA) e aqueles que são expostos a Injeções intra-articulares de corticosteroides (CS). Três definições de resultado separadas, que incluem: i) medida de resultado cirúrgico composto (inclui substituição total do joelho, substituição parcial do joelho, procedimentos artroscópicos, osteotomia e dispositivos interposicionais flutuantes), ii) apenas substituições totais e parciais do joelho e iii) total apenas a substituição do joelho (TKR) será usada para comparar a eficácia dos usuários de HA com os não usuários de HA e os usuários de CS.

Este estudo será conduzido com pacientes com OA de joelho com idade igual ou superior a 40 anos, a partir dos dados de sinistros do Lifelink Plus (2006-2015). Pacientes com OA de joelho com consulta especializada e histórico recente de medicamentos usados ​​para o controle da dor (representantes de dor moderada a grave) serão identificados. Os pacientes serão classificados em 3 grupos: 1) usuários de HA, 2) usuários de CS e 3) não usuários de HA com base na exposição/não exposição a essas intervenções nos primeiros 90 dias após a visita do especialista. Os usuários de HA serão combinados separadamente com dois grupos de comparação (usuários de CS e não usuários de HA) usando uma abordagem de correspondência de pontuação de propensão para reduzir o desequilíbrio entre a intervenção e o grupo de comparação. Os usuários de HA serão combinados separadamente para cada grupo de comparação (proporção de 1:1) usando uma abordagem de correspondência gulosa dentro de um calibre predefinido (0,2 do desvio padrão agrupado do logit do PS). Os modelos de Cox serão usados ​​para comparar o risco de 1) quaisquer intervenções cirúrgicas para o joelho, 2) ATKR e apenas substituições parciais do joelho e 3) apenas TKR, entre usuários de AASI e os grupos de comparação. Para ambas as comparações, os investigadores usarão quatro abordagens para comparar o risco de cada medida de resultado: 1) Análise bivariada não ajustada, 2) Análise multivariada ajustada, 3) Amostra pareada por pontuação de propensão e 4) Ponderação de probabilidade inversa (IPW) usando pontuação de propensão.