重症患者における慢性歯周炎：診断と疫学 (CP-ICU)
調査の概要
詳細な説明
慢性歯周炎 (CP) は一般的ですが、歯周組織の慢性感染症および炎症とは診断されていません。 Porphyromonas gingivalis は、CP に関連する最も一般的な病原体の 1 つです。 集中治療室 (ICU) に入院している患者では、P. gingivalis が人工呼吸器関連肺炎 (VAP) に関連していることが報告されています。
このパイロット研究では、ポイント オブ ケアの唾液に対する P. gingivalis テストと、血清中の P. gingivalis に対する抗体の検出 (一般集団の CP を診断するために既に検証済み) をゴールド スタンダードとして歯科検査に適用する方法を、ICU 患者のゴールド スタンダードとして評価します。 .
重症患者からのバイオバンクは、この患者集団における将来の口腔健康研究のために確立されます。約 50 人の患者について、登録時および登録後 5 +/- 2 日で両方のサンプルが利用可能です。 登録時および登録後5 +/- 2日でのさまざまな部位（舌、唾液、歯垢、内顎）の口腔病原体。 歯周ポケットのサンプルは、CP と診断された患者に対してのみ収集されます。 患者がルーチンで肺サンプルを実施する場合、肺サンプルも保存されます。 血漿と血清も登録時に採取され、P.ジンジバリスとICU患者の炎症に関するさらなる研究のために保存されます。患者は登録され、3か月後に連絡されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Brest、フランス、29200
- Brest, University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 内科または外科集中治療室に入院
- 予想される少なくとも 48 時間の侵襲的人工換気
除外基準:
- 無歯顎
- 妊娠していることが判明
- ICU 滞在 <48 時間
- 感染性心内膜炎のリスクが高い
- 後見人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ICU の患者
疾病管理センターの定義に基づいてCPを診断するために歯科検査が行われます。 ポイント オブ ケア P. ジンジバリス テスト (Denka Seiken Co (Japan) ) の唾液および血清中の P. ジンジバリスに対する抗体の検出が行われます。 両方の診断方法に相違がある場合、P. gingivalis およびその他の病原体を同定するための RT-PCR が、日常的に行われている歯周ポケットのサンプルに対して行われます。 |
歯科検診 学科試験（口頭採血）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
唾液中のポイントオブケアP.ジンジバリス検査と血清中のP.ジンジバリス抗体の結果（陽性/陰性）
時間枠：ある日
|
唾液中のP.ジンジバリス試験および血清中のP.ジンジバリス抗体
|
ある日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
登録患者数/適格患者数の割合
時間枠：一年
|
登録患者と適格患者のリストを比較する
|
一年
|
|
歯科検査とポイント オブ ケアの所見が一致しない患者の数 P. gingivalis テストを組み合わせたもの
時間枠：90日
|
P. gingivalis テストの組み合わせ
|
90日
|
|
挿管後 90 日での死亡率
時間枠：90日
|
死亡
|
90日
|
|
人工呼吸器装着患者におけるCP（慢性歯周炎）の発生率
時間枠：90日
|
CP（慢性歯周炎）対策
|
90日
|
|
VAP（人工呼吸器関連肺炎）の発生率
時間枠：90日
|
VAP（人工呼吸器関連肺炎）
|
90日
|
|
採用率
時間枠：一年
|
採用率
|
一年
|
協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。