중환자의 만성 치주염: 진단 및 역학 (CP-ICU)
연구 개요
상세 설명
만성 치주염(CP)은 흔하지만 치주 조직의 만성 감염 및 염증 진단이 부족합니다. Porphyromonas gingivalis는 CP와 관련된 가장 흔한 병원균 중 하나입니다. 중환자실(ICU)에 입원한 환자에서 P. gingivalis는 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.
이 예비 연구는 중환자실 환자의 치과 검사에 대한 타액에 대한 P. 진지발리스 테스트 및 혈청 내 P. 진지발리스에 대한 항체 검출(일반 인구에서 CP 진단에 대해 이미 검증됨)에 대한 쉽게 접근할 수 있는 방법을 금본위제로 평가합니다. .
위독한 환자의 바이오뱅크는 이 환자 모집단의 향후 구강 건강 연구를 위해 설립될 것입니다: 등록 시 및 등록 후 5일 +/-2일에 두 샘플을 모두 사용할 수 있는 약 50명의 환자에 대해. 등록 시 및 등록 후 5일 +/- 2일에 다른 부위(혀, 타액, 치석, 내부 턱)의 구강 병원체. 치주 주머니 샘플은 CP로 진단된 환자에 대해서만 수집됩니다. 환자가 정기적으로 폐 검체를 채취할 때 폐 검체도 보관됩니다. 혈장과 혈청도 등록 시 채취하여 ICU 환자의 P. gingivalis 및 염증에 대한 추가 연구를 위해 보관합니다. 환자는 등록되고 3개월 후에 연락을 받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- Brest, University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 내과 또는 외과 중환자실에 입원
- 최소 48시간의 예상 기간 동안 침습적 기계적 환기
제외 기준:
- 무치악
- 임신한 것으로 알려짐
- ICU 체류<48시간
- 감염성 심내막염의 높은 위험
- 후견인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중환자실 환자
질병 통제 센터 정의에 따라 CP를 진단하기 위해 치과 검사가 수행됩니다. 타액에 대한 현장 진료 P. 진지발리스 테스트(Denka Seiken Co(일본)) 및 혈청 내 P. 진지발리스에 대한 항체 검출이 수행될 것이다. 두 가지 진단 방법이 일치하지 않는 경우 P. gingivalis 및 기타 병원체를 식별하기 위한 RT-PCR은 일상적으로 수행되는 치주 주머니 샘플에 대해 수행됩니다. |
치과 검사 연구 검사(구강 및 혈액 샘플 채취)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 내 P. 진지발리스 검사 및 혈청 내 P. 진지발리스 항체 결과(양성/음성)
기간: 어느 날
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타액 내 P. 진지발리스 검사 및 혈청 내 P. 진지발리스 항체
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 환자/적격 환자 비율
기간: 1년
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등록된 환자와 적격 환자 목록 비교
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1년
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치과 검진 소견과 P. gingivalis test 합산 결과가 일치하지 않는 환자 수
기간: 90일
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치과 검사와 현장 진료 P. gingivalis 검사 결과의 불일치 측정
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90일
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삽관 후 90일째 사망
기간: 90일
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인류
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90일
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기계 환기 환자의 CP(만성 치주염) 발병률
기간: 90일
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CP(만성 치주염) 대책
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90일
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VAP(인공호흡기 관련 폐렴)의 발생률
기간: 90일
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VAP(인공호흡기 관련 폐렴)
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90일
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채용률
기간: 1년
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채용률
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1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CP-ICU STUDY (RB 15.108)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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만성 치주염에 대한 임상 시험
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