Chronische Parodontitis bei kritisch kranken Patienten: Diagnose und Epidemiologie (CP-ICU)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Parodontitis (CP) ist eine häufige, aber unterdiagnostizierte chronische Infektion und Entzündung des parodontalen Gewebes. Porphyromonas gingivalis ist einer der häufigsten Erreger von CP. Bei Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) stationär behandelt wurden, wurde berichtet, dass P. gingivalis mit beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP) assoziiert ist.
Diese Pilotstudie evaluiert eine leicht zugängliche Methode, den Point-of-Care-Test auf P. gingivalis im Speichel und den Nachweis von Antikörpern gegen P. gingivalis in Seren (bereits validiert, um CP in der Allgemeinbevölkerung zu diagnostizieren) für die zahnärztliche Untersuchung als Goldstandard bei Patienten auf der Intensivstation .
Für die zukünftige Mundgesundheitsforschung in dieser Patientenpopulation wird eine Biobank von kritisch kranken Patienten eingerichtet: für etwa 50 Patienten mit beiden verfügbaren Proben, bei der Aufnahme und am Tag 5 +/- 2 Tage nach der Aufnahme. Orale Krankheitserreger an verschiedenen Stellen (Zunge, Speichel, Zahnbelag, Innenkiefer) bei der Einschreibung und am Tag 5 +/- 2 Tage nach der Einschreibung. Proben der parodontalen Tasche werden nur bei Patienten entnommen, bei denen CP diagnostiziert wurde. Wenn bei Patienten routinemäßig eine Lungenprobe entnommen wird, wird auch eine Lungenprobe aufbewahrt. Plasma und Seren werden auch bei der Einschreibung entnommen und für weitere Forschungsarbeiten zu P. gingivalis und Entzündungen bei Patienten auf der Intensivstation aufbewahrt. Die Patienten werden aufgenommen und nach 3 Monaten kontaktiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29200
- Brest, University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient ab 18 Jahren
- Aufnahme in die medizinische oder chirurgische Intensivstation
- Invasive mechanische Beatmung für eine voraussichtliche Dauer von mindestens 48 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Zahnlos
- Bekanntlich schwanger
- Aufenthalt auf der Intensivstation<48 Stunden
- Hohes Risiko einer infektiösen Endokarditis
- Patient unter Vormundschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Patienten auf der Intensivstation
Eine zahnärztliche Untersuchung wird durchgeführt, um CP basierend auf der Definition des Center for Diseases Control zu diagnostizieren. Es wird ein Point-of-Care-Test auf P. gingivalis (Denka Seiken Co (Japan)) im Speichel und der Nachweis von Antikörpern gegen P. gingivalis in Seren durchgeführt. Im Falle von Diskrepanzen zwischen beiden Diagnosemethoden wird eine RT-PCR zur Identifizierung von P. gingivalis und anderen Pathogenen an routinemäßig durchgeführten Parodontaltaschenproben durchgeführt. |
Zahnärztliche Untersuchung Studienprüfungen (Mund- und Blutabnahme)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnis (positiv/negativ) des P.-gingivalis-Point-of-Care-Tests im Speichel und P.-gingivalis-Antikörper im Serum
Zeitfenster: einmal
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P. gingivalis-Test im Speichel und P. gingivalis-Antikörper im Serum
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einmal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhältnis von eingeschriebenen Patienten/berechtigten Patienten
Zeitfenster: ein Jahr
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Vergleichen Sie die Liste der eingeschriebenen Patienten und geeigneten Patienten
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ein Jahr
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Anzahl der Patienten mit Diskrepanzen in den Befunden der zahnärztlichen Untersuchung und des Point-of-Care-P.-gingivalis-Tests kombiniert
Zeitfenster: 90 Tage
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kombiniertes Maß für Diskrepanzen in den Befunden der zahnärztlichen Untersuchung und des Point-of-Care-P.-gingivalis-Tests
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90 Tage
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Mortalität 90 Tage nach Intubation
Zeitfenster: 90 Tage
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Mortalität
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90 Tage
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Inzidenz von CP (chronische Parodontitis) bei mechanisch beatmeten Patienten
Zeitfenster: 90 Tage
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CP (chronische Parodontitis) messen
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90 Tage
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Häufigkeit von VAP (beatmungsassoziierte Pneumonie)
Zeitfenster: 90 Tage
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VAP (beatmungsassoziierte Pneumonie)
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90 Tage
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Rekrutierungsrate
Zeitfenster: ein Jahr
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Rekrutierungsrate
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CP-ICU STUDY (RB 15.108)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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