Periodontitis crónica en pacientes críticos: diagnóstico y epidemiología (CP-ICU)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periodontitis crónica (PC) es una infección e inflamación crónica común pero poco diagnosticada del tejido periodontal. Porphyromonas gingivalis es uno de los patógenos más comunes asociados con la PC. En pacientes hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), se ha informado que P. gingivalis está asociada con la Neumonía Asociada al Ventilador (NAV).
Este estudio piloto evalúa un método de fácil acceso, las pruebas Point of care P. gingivalis en saliva y detección de anticuerpos contra P. gingivalis en suero (ya validado para diagnosticar PC en la población general) para el examen dental como estándar de oro, en pacientes de la UCI .
Se establecerá un biobanco de pacientes en estado crítico para futuras investigaciones de salud bucal en esta población de pacientes: para aproximadamente 50 pacientes con ambas muestras disponibles, en el momento de la inscripción y el día 5 +/-2 días después de la inscripción. Patógenos orales de diferentes sitios (lengua, saliva, placa dental, mandíbula interna) en el momento de la inscripción y en el día 5 +/- 2 días después de la inscripción. Las muestras de bolsas periodontales se recolectarán solo para pacientes diagnosticados con CP. Cuando a los pacientes se les realizará una muestra pulmonar de forma rutinaria, la muestra pulmonar también se almacenará. El plasma y el suero también se tomarán en el momento de la inscripción y se almacenarán para futuras investigaciones sobre P. gingivalis y la inflamación en pacientes de la UCI. Los pacientes se inscribirán y se les contactará después de 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- Brest, University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más
- Internado en unidad de cuidados intensivos médicos o quirúrgicos
- Ventilación mecánica invasiva con una duración prevista de al menos 48 horas
Criterio de exclusión:
- desdentado
- Se sabe que está embarazada
- Estancia en UCI <48 horas
- Alto riesgo de endocarditis infecciosa
- Paciente bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: pacientes en UCI
Se realizará un examen dental para diagnosticar la parálisis cerebral según la definición del Centro para el Control de Enfermedades. Se realizará una prueba de P. gingivalis en el punto de atención (Denka Seiken Co (Japón)) en saliva y detección de anticuerpos contra P. gingivalis en sueros. En caso de discrepancias entre ambos métodos de diagnóstico, se realizará RT-PCR para la identificación de P. gingivalis y otros patógenos en muestras de bolsas periodontales realizadas de forma rutinaria. |
Examen dental Exámenes de estudio (recolección de muestras orales y de sangre)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado (positivo/negativo) de la prueba de P. gingivalis en el punto de atención en saliva y anticuerpos de P. gingivalis en suero
Periodo de tiempo: un día
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Prueba de P. gingivalis en saliva y anticuerpos de P. gingivalis en suero
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un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes inscritos/pacientes elegibles
Periodo de tiempo: un año
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comparar la lista de pacientes inscritos y pacientes elegibles
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un año
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Número de pacientes con discrepancias en los resultados del examen dental y la prueba combinada de P. gingivalis en el punto de atención
Periodo de tiempo: 90 dias
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medida de las discrepancias en los resultados del examen dental y la prueba combinada de P. gingivalis en el punto de atención
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90 dias
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Mortalidad a los 90 días de la intubación
Periodo de tiempo: 90 dias
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Mortalidad
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90 dias
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Incidencia de PC (periodontitis crónica) en pacientes ventilados mecánicamente
Periodo de tiempo: 90 dias
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Medida de CP (periodontitis crónica)
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90 dias
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Incidencia de VAP (neumonía asociada a ventilador)
Periodo de tiempo: 90 dias
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VAP (neumonía asociada a ventilador)
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90 dias
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Tasa de contratación
Periodo de tiempo: un año
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Tasa de contratación
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CP-ICU STUDY (RB 15.108)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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