Periodontite Crônica em Pacientes Críticos: Diagnóstico e Epidemiologia (CP-ICU)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A Periodontite Crônica (PC) é uma infecção e inflamação crônica comum, mas subdiagnosticada, do tecido periodontal. Porphyromonas gingivalis é um dos patógenos mais comumente associados à PC. Em pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI), foi relatado que P. gingivalis está associado à Pneumonia Associada à Ventilação (PAV).
Este estudo piloto avalia um método facilmente acessível os testes Point of care P. gingivalis na saliva e detecção de anticorpos contra P. gingivalis no soro (já validado para diagnosticar PC na população em geral) para exame odontológico como padrão ouro, em pacientes de UTI .
Um biobanco de pacientes criticamente enfermos será estabelecido para futuras pesquisas de saúde bucal nesta população de pacientes: para cerca de 50 pacientes com ambas as amostras disponíveis, no momento da inscrição e no dia 5 +/- 2 dias após a inscrição. Patógenos orais de diferentes locais (língua, saliva, placa dentária, mandíbula interna) na inscrição e no dia 5 +/- 2 dias após a inscrição. Amostras de bolsa periodontal serão coletadas apenas para pacientes com diagnóstico de PC. Quando os pacientes tiverem uma amostra pulmonar realizada na rotina, a amostra pulmonar também será armazenada. Plasma e soros também serão coletados na inscrição e armazenados para pesquisas adicionais sobre P. gingivalis e inflamação em pacientes de UTI. Os pacientes serão inscritos e contatados após 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brest, França, 29200
- Brest, University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais
- Admitido em unidade de terapia intensiva médica ou cirúrgica
- Ventilação mecânica invasiva por um período previsto de pelo menos 48 horas
Critério de exclusão:
- Edêntulo
- Conhecida por estar grávida
- Permanência na UTI <48 horas
- Alto risco de endocardite infecciosa
- Paciente sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: pacientes em UTI
O exame odontológico será realizado para diagnosticar PC com base na definição do Centro de Controle de Doenças. Será realizado um teste point of care P. gingivalis (Denka Seiken Co (Japão) ) na saliva e detecção de anticorpos contra P. gingivalis no soro. Em caso de discrepância entre os dois métodos de diagnóstico, RT-PCR para identificação de P. gingivalis e outros patógenos será realizado em amostras de bolsas periodontais realizadas de rotina. |
Exame odontológico Exames de estudo (coleta oral e de sangue)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado (positivo/negativo) do teste P. gingivalis no ponto de atendimento na saliva e anticorpos P. gingivalis no soro
Prazo: um dia
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Teste P. gingivalis na saliva e anticorpos P. gingivalis no soro
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um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes inscritos/pacientes elegíveis
Prazo: um ano
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comparar lista de pacientes inscritos e pacientes elegíveis
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um ano
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Número de pacientes com discrepâncias nos achados do exame odontológico e teste P. gingivalis no local de atendimento combinado
Prazo: 90 dias
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medida das discrepâncias nos achados do exame odontológico e teste P. gingivalis no ponto de atendimento combinado
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90 dias
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Mortalidade 90 dias após a intubação
Prazo: 90 dias
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Mortalidade
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90 dias
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Incidência de PC (periodontite crônica) em pacientes ventilados mecanicamente
Prazo: 90 dias
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Medida CP (periodontite crônica)
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90 dias
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Incidência de PAV (Pneumonia Associada ao Ventilador)
Prazo: 90 dias
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PAV (Pneumonia Associada à Ventilação)
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90 dias
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Taxa de recrutamento
Prazo: um ano
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Taxa de recrutamento
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CP-ICU STUDY (RB 15.108)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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